Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnesiumsulfaat bij chirurgische stressvermindering Postoperatieve keelpijn en door stressrespons geïnduceerde tracheale intubatie (Magnesium)

14 oktober 2023 bijgewerkt door: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

Effect van magnesiumsulfaatverneveling op postoperatieve keelpijn en door stressreacties geïnduceerde tracheale intubatie

Magnesiumsulfaat heeft vele werkingsmechanismen voor het verzwakken van de stressreactie als remming van de vrijgave van catecholamine uit het bijniermerg, waardoor de plasmaconcentratie van epinefrine op een vast niveau wordt gehouden, waardoor het circulerende noradrenalineniveau wordt verlaagd in vergelijking met dat van een controlegroep. een vaatverwijdend effect op systemische en coronaire bloedvaten door het blokkeren van calciumionen in vasculaire gladde spieren.-Methyl- D-Aspartaat (NMDA) antagonisme is een verbazingwekkende recente ontdekking dat magnesiumsulfaat een belangrijke rol speelt bij stressreacties.

In deze studie zullen we de effecten van verneveld magnesiumsulfaat op de hemodynamiek tijdens intubatie bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria

  • 20-50 jaar oud
  • ASA: 1, 2
  • Electieve fit laparoscopische cholecystectomie Uitsluitingscriteria
  • Weigering van de patiënt
  • patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor magnesiumsulfaat
  • patiënten met coronaire ischemische ziekte, atrioventriculair blok van welke graad dan ook, bekende hartritmestoornissen, hartfalen
  • op bètablokkers of calciumantagonisten
  • verwachte moeilijke intubatie (Mallampati 4)
  • Body mass index > 40

Studiehulpmiddelen:

Na goedkeuring door de institutionele ethische commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd een prospectief gerandomiseerd dubbelblind onderzoek uitgevoerd. Nadat schriftelijke geïnformeerde toestemming is gegeven, zullen 100 patiënten, ASA 1 of 2, in de leeftijd tussen 20 en 50 jaar, die een electieve operatie met orotracheale intubatie (OTI) zullen ondergaan, worden beoordeeld of ze in aanmerking komen. Patiënten zullen in het onderzoek worden gerekruteerd, verdeeld in twee gelijke groepen; Patiënten in groep A: krijgen gedurende 15 minuten verneveld magnesiumsulfaat in 3 ml (240 mg), terwijl groep B: gedurende 15 minuten een vernevelde normale zoutoplossing in 3 ml krijgen, eindigend 5 minuten vóór de inductie van de anesthesie. SBP, DBP, HR en bloedsuikerspiegel worden met de volgende intervallen gemeten; Basislijn (vóór inductie), na premedicatie (sedatie), na inductie, na ETT-intubatie, 3 minuten later, 6 minuten later.

Volledige monitoringgegevens (bloeddruk elke 3 minuten, ECG, nanogram en pulsoximeter) worden verzameld tot 6 minuten en daarna elke 5 minuten. De willekeurige bloedsuikerspiegel wordt 5 minuten vóór de intubatie, 3 minuten en 5 minuten na de intubatie getest.

Na het einde van de verneveling zal sedatie met 2 mg midazolam en IV-vloeistoffen (10 ml/kg) worden toegediend om tachycardie of uitdroging en angst voor een operatie te voorkomen. Vervolgens gaan we over tot algemene anesthesie via propooltitratie + fentanyl 100 mcg + cisatracurium 0,15 mg/kg. Endotracheale intubatie met slang met cuff en mechanische ventilatie met lichte verhoging van de ademhalingsfrequentie van 14-16/min om peritoneale CO2-inblazing te overwinnen. Alle patiënten krijgen intraoperatief nalbufine 0,1 mg/kg + ketorolac 60 mg + paracetamol IV 1 g. Dexamethason 4 mg + Ondansetron 4 mg zullen aan alle patiënten worden toegediend ter profylaxe tegen postoperatieve misselijkheid en braken. Na het einde van de operatie zal het stoppen van de inhalatie-anesthesie en het ongedaan maken van de spierontspanning met neostigmine 2,5 mg + atropine 1 mg plaatsvinden.

Het intraoperatieve verbruik van isofluraan wordt geregistreerd. Postoperatieve beoordeling van pijn met behulp van de VAS-score wordt 2 uur na herstel beoordeeld.

De tijd voor herstel na stopzetting van isofluraan zal worden geschat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20-50 jaar oud
  • ASA: 1, 2
  • Electieve fit laparoscopische cholecystectomie

Uitsluitingscriteria:

  • -Weigering van de patiënt
  • patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor magnesiumsulfaat
  • patiënten met coronaire ischemische ziekte, atrioventriculair blok van welke graad dan ook, bekende hartritmestoornissen, hartfalen
  • op bètablokkers of calciumantagonisten
  • verwachte moeilijke intubatie (Mallampati 4)
  • Body mass index > 40

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Magnesiumsulfaat
krijgt magnesiumsulfaatinhalatie
pre-operatieve verdamping van magnesiumsulfaat
Geen tussenkomst: Controle
Ontvangt gedistilleerde waterverdamping

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve keelpijn na 0 uur in beide groepen
Tijdsspanne: om 0 uur in beide groepen
Incidentie van postoperatieve keelpijn 0 uur
om 0 uur in beide groepen
Incidentie van postoperatieve keelpijn na 2 uur in beide groepen
Tijdsspanne: om 2 uur in beide groepen
Incidentie van postoperatieve keelpijn 2 uur
om 2 uur in beide groepen
Incidentie van postoperatieve keelpijn na 4 uur in beide groepen
Tijdsspanne: om 4 uur in beide groepen
Incidentie van postoperatieve keelpijn 4 uur
om 4 uur in beide groepen
Incidentie van postoperatieve keelpijn na 24 uur in beide groepen
Tijdsspanne: om 24 uur in beide groepen
Incidentie van postoperatieve keelpijn 24 uur
om 24 uur in beide groepen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de postoperatieve stressrespons na (3, 6) minuten, waaronder: • Hartslag > 20% basislijn • Systolische en gemiddelde bloeddruk >25% basislijn • Willekeurige stijging van de bloedsuikerspiegel > 50 mg/dl vanaf basislijn
Tijdsspanne: (3, 6) minuten

Verbetering van de postoperatieve stressreactie na (3, 6) minuten, waaronder:

  • Hartslag > 20% basislijn
  • Systolische en gemiddelde bloeddruk >25% basislijn
  • Willekeurige stijging van de bloedsuikerspiegel > 50 mg/dl ten opzichte van de uitgangswaarde
(3, 6) minuten
Effect op pijnscore VAS 2 uur na herstel
Tijdsspanne: 2 uur na herstel
Effect op pijnscore VAS visuele analoge schaal.
2 uur na herstel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verdamping van magnesiumsulfaat

3
Abonneren