Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumsulfat i kirurgisk stressdæmpning Postoperativ ondt i halsen og stressrespons induceret tracheal intubation (Magnesium)

17. december 2025 opdateret af: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

Effekt af magnesiumsulfatforstøvning på postoperativ halsbetændelse og stressrespons induceret tracheal intubation

Magnesiumsulfat har mange virkningsmekanismer til at dæmpe stressreaktionen som hæmning af katekolamin, der frigives fra binyremarven, holder plasmakoncentrationen af ​​epinephrin på et fast niveau, sænker det cirkulerende noradrenalin-niveau sammenlignet med en kontrolgruppe[ og har også en vasodilatationseffekt på systemiske og koronare blodkar ved at blokere calciumion i vaskulær glat muskulatur.-Methyl- D-Aspartat (NMDA) antagonisme er en forbløffende nylig opdagelse af magnesiumsulfat til at spille en vigtig rolle i stressrespons.

I denne undersøgelse vil vi studere virkningerne af forstøvet magnesiumsulfat på hæmodynamikken under intubation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier

  • 20-50 år gammel
  • ASA: 1, 2
  • Elektiv fit laparoskopisk kolecystektomi Eksklusionskriterier
  • Patient afslag
  • patienter med overfølsomhed over for magnesiumsulfat
  • patienter med koronar iskæmisk sygdom, atrioventrikulær blokering af enhver grad, kendte hjertearytmier, hjertesvigt
  • på betablokkere eller calciumkanalblokkere
  • forventet vanskelig intubation (Mallampati 4)
  • Body mass index > 40

Studieværktøjer:

Efter institutionel etisk komités godkendelse og skriftligt informeret samtykke, en prospektiv randomiseret dobbeltblindet undersøgelse. Efter at der er givet skriftligt informeret samtykke, vil 100 patienter, ASA 1 eller 2, i alderen 20 - 50 år, planlagt til elektiv kirurgi med Orotracheal Intubation (OTI), blive vurderet for egnethed. Patienter vil blive rekrutteret i undersøgelsen opdelt i to lige store grupper; Patienter i gruppe A: vil modtage forstøvet magnesiumsulfat i 3 ml (240 mg) over 15 minutter, mens gruppe B: vil modtage forstøvet normalt saltvand i 3 ml i løbet af 15 minutter, slutter 5 minutter før induktion af anæstesi. SBP, DBP, HR og blodsukkerniveau vil blive målt med følgende intervaller; Baseline (før induktion), efter præmedicinering (sedation), efter induktion, efter ETT intubation, 3 min senere, 6 min senere.

Fuld monitoreringsdata (blodtryk hvert 3. minut, EKG, nanogram og pulsoximeter) vil blive indsamlet indtil 6 minutter og derefter hvert 5. minut. Tilfældigt blodsukker vil blive testet 5 minutter før intubation, 3 minutter og 5 minutter efter intubation.

Efter afslutningen af ​​forstøvningen vil sedation med 2 mg midazolam og IV væsker (10 ml/kg) blive infunderet for at undgå takykardi af dehydrering og frygt for operation. Derefter fortsætter vi med generel anæstesi gennem propool-titrering + fentanyl 100 mcg + Cisatracurium 0,15 mg/kg. Endotracheal intubation med cuffed tube og mekanisk ventilation med mild stigning i respirationsfrekvens 14-16/min for at overvinde CO2 peritoneal insufflation. Alle patienter vil få intraoperativt nalbufin 0,1 mg/kg + ketorolac 60 mg + paracetamol IV 1 g. Dexamethason 4mg + Ondansetron 4mg vil blive modtaget til alle patienter til profylakse mod postoperativ kvalme og opkastning. Efter endt operation vil ophør af inhalationsanæstesi og reversering af muskelafspænding med neostigmin 2,5 mg+ Atropin 1 mg ske.

Indtagelse af isofluran intraoperativt vil blive registreret. Postoperativ vurdering for smerte ved hjælp af VAS-score vil blive vurderet 2 timer efter bedring.

Tid til restitution efter stop af isofluran vil blive estimeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71515
        • Assiut university, faculty of medicine, anesthesia and ICU and pain management department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-50 år gammel
  • ASA: 1, 2
  • Elektiv fit laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • -Patientafslag
  • patienter med overfølsomhed over for magnesiumsulfat
  • patienter med koronar iskæmisk sygdom, atrioventrikulær blokering af enhver grad, kendte hjertearytmier, hjertesvigt
  • på betablokkere eller calciumkanalblokkere
  • forventet vanskelig intubation (Mallampati 4)
  • Body mass index > 40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnesiumsulfat
vil modtage magnesiumsulfatindtagelse
præ-operativ magnesiumsulfat fordampning
Ingen indgriben: Styring
Vil modtage destilleret vand fordampning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ halsbetændelse ved 0 timer i begge grupper
Tidsramme: ved 0 timer i begge grupper
Forekomst af postoperativ halsbetændelse 0 timer
ved 0 timer i begge grupper
Forekomst af postoperativ halsbetændelse efter 2 timer i begge grupper
Tidsramme: 2 timer i begge grupper
Forekomst af postoperativ halsbetændelse 2 timer
2 timer i begge grupper
Forekomst af postoperativ halsbetændelse efter 4 timer i begge grupper
Tidsramme: 4 timer i begge grupper
Forekomst af postoperativ ondt i halsen 4 timer
4 timer i begge grupper
Forekomst af postoperativ halsbetændelse efter 24 timer i begge grupper
Tidsramme: 24 timer i begge grupper
Forekomst af postoperativ ondt i halsen 24 timer
24 timer i begge grupper

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i postoperativ stressrespons efter (3, 6) minutter, herunder: • Hjertefrekvens > 20 % baseline • Systolisk og middel BP >25 % baseline • Tilfældig blodsukkerstigning > 50 mg/dl fra baseline
Tidsramme: (3, 6) minutter

Forbedring i postoperativ stressrespons efter (3, 6) minutter, herunder:

  • Puls > 20 % baseline
  • Systolisk og middel BP >25 % baseline
  • Tilfældig blodsukkerstigning > 50 mg/dl fra baseline
(3, 6) minutter
Effekt på smertescore VAS 2 timer efter bedring
Tidsramme: 2 timer efter bedring
Effekt på smertescore VAS visuel analog skala.
2 timer efter bedring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner