Sulfato de magnésio na atenuação do estresse cirúrgico, dor de garganta pós-operatória e intubação traqueal induzida por resposta ao estresse (Magnesium)
Efeito da nebulização com sulfato de magnésio na dor de garganta pós-operatória e na intubação traqueal induzida pela resposta ao estresse
O sulfato de magnésio possui vários mecanismos de ação para atenuar a resposta ao estresse como a inibição da liberação de catecolaminas da medula adrenal, mantendo a concentração plasmática de epinefrina em um nível fixo, diminuindo o nível circulante de norepinefrina quando comparado ao de um grupo controle[ e também tem um efeito vasodilatador nos vasos sanguíneos sistêmicos e coronários, bloqueando o íon cálcio no músculo liso vascular.-Metil- O antagonismo do D-Aspartato (NMDA) é uma descoberta recente surpreendente de que o sulfato de magnésio desempenha um papel importante na resposta ao estresse.
Neste estudo, estudaremos os efeitos do sulfato de magnésio nebulizado na hemodinâmica durante a intubação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critério de inclusão
- 20-50 anos
- ASA: 1, 2
- Colecistectomia laparoscópica eletiva Critérios de exclusão
- Recusa do paciente
- pacientes com história de hipersensibilidade ao sulfato de magnésio
- pacientes com doença isquêmica coronariana, bloqueio atrioventricular de qualquer grau, arritmias cardíacas conhecidas, insuficiência cardíaca
- em betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio
- intubação difícil esperada (Mallampati 4)
- Índice de massa corporal > 40
Ferramentas de estudo:
Após aprovação do comitê de ética institucional e consentimento informado por escrito, um estudo prospectivo randomizado duplo-cego. Após consentimento informado por escrito, 100 pacientes, ASA 1 ou 2, com idade entre 20 e 50 anos, agendados para cirurgia eletiva com intubação orotraqueal (OTI) serão avaliados quanto à elegibilidade. Os pacientes serão recrutados no estudo divididos em dois grupos iguais; Pacientes do Grupo A: receberão sulfato de magnésio nebulizado em 3 ml (240 mg) durante 15 min, Enquanto grupo B: receberá solução salina normal nebulizada em 3 ml durante 15 min, terminando 5 min antes da indução da anestesia. PAS, PAD, FC e nível de glicose no sangue serão medidos nos seguintes intervalos; Linha de base (antes da indução), após pré-medicação (sedação), após a indução, após a intubação do TE, 3 minutos depois, 6 minutos depois.
Dados completos de monitoramento (pressão arterial a cada 3 minutos, ECG, Nanograma e oxímetro de pulso) serão coletados até 6 minutos e depois a cada 5 minutos. O açúcar no sangue aleatório será testado 5 minutos antes da intubação, 3 minutos e 5 minutos após a intubação.
Após o término da nebulização, será infundida sedação com 2 mg de midazolam e fluidos intravenosos (10 ml/kg) para evitar taquicardia de desidratação e medo de cirurgia. Em seguida, procedemos à anestesia geral através de titulação de propool + fentanil 100 mcg + Cisatracúrio 0,15 mg/kg. Intubação endotraqueal com tubo com balonete e ventilação mecânica com leve aumento na frequência respiratória 14-16/min para superar a insuflação peritoneal de CO2. Todos os pacientes receberão no intraoperatório nalbufina 0,1 mg/kg + cetorolaco 60 mg + paracetamol IV 1 g. Dexametasona 4mg + Ondansetrona 4mg serão recebidos a todos os pacientes para profilaxia contra náuseas e vômitos pós-operatórios. Após o término da cirurgia, será feita a cessação da anestesia inalatória e reversão do relaxamento muscular com neostigmina 2,5 mg + Atropina 1 mg.
O consumo de isoflurano no intraoperatório será registrado. A avaliação pós-operatória da dor usando a pontuação VAS será avaliada 2 horas após a recuperação.
O tempo de recuperação após a interrupção do isoflurano será estimado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egito, 71515
- Assiut university, faculty of medicine, anesthesia and ICU and pain management department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-50 anos
- ASA: 1, 2
- Colecistectomia laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- -Recusa do paciente
- pacientes com história de hipersensibilidade ao sulfato de magnésio
- pacientes com doença isquêmica coronariana, bloqueio atrioventricular de qualquer grau, arritmias cardíacas conhecidas, insuficiência cardíaca
- em betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio
- intubação difícil esperada (Mallampati 4)
- Índice de massa corporal > 40
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sulfato de magnésio
receberá inalação de sulfato de magnésio
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vaporização pré-operatória de sulfato de magnésio
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Sem intervenção: Ao controle
Receberá vaporização de água destilada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de dor de garganta pós-operatória às 0 horas em ambos os grupos
Prazo: às 0 horas em ambos os grupos
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Incidência de dor de garganta pós-operatória 0 h
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às 0 horas em ambos os grupos
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Incidência de dor de garganta pós-operatória em 2 horas em ambos os grupos
Prazo: às 2 horas em ambos os grupos
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Incidência de dor de garganta pós-operatória 2 h
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às 2 horas em ambos os grupos
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Incidência de dor de garganta pós-operatória em 4 horas em ambos os grupos
Prazo: às 4 horas em ambos os grupos
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Incidência de dor de garganta pós-operatória 4 h
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às 4 horas em ambos os grupos
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Incidência de dor de garganta pós-operatória em 24 horas em ambos os grupos
Prazo: às 24 horas em ambos os grupos
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Incidência de dor de garganta pós-operatória 24 horas
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às 24 horas em ambos os grupos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora na resposta ao estresse pós-operatório após (3, 6) minutos, incluindo: • Frequência cardíaca > 20% do valor basal • PA sistólica e média >25% do valor basal • Aumento aleatório de açúcar no sangue > 50 mg/dl em relação ao valor basal
Prazo: (3, 6) minutos
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Melhoria na resposta ao estresse pós-operatório após (3, 6) minutos, incluindo:
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(3, 6) minutos
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Efeito no escore de dor VAS 2 horas após a recuperação
Prazo: 2 horas após a recuperação
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Efeito na escala visual analógica VAS do escore de dor.
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2 horas após a recuperação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Faringite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- Attenuation of surgical stress
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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