Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiumsulfat i kirurgisk stressdempning Postoperativ sår hals og stressrespons-indusert trakeal intubasjon (Magnesium)

17. desember 2025 oppdatert av: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

Effekt av magnesiumsulfatforstøver på postoperativ sår hals og stressrespons-indusert trakeal intubasjon

Magnesiumsulfat har mange virkningsmekanismer for å dempe stressresponsen som hemming av katekolamin som frigjøres fra binyremargen, holder plasmakonsentrasjonen av epinefrin på et fast nivå, reduserer det sirkulerende noradrenalinnivået sammenlignet med en kontrollgruppe[ og har også en vasodilaterende effekt på systemiske og koronare blodkar ved å blokkere kalsiumion i vaskulær glatt muskulatur.-Methyl- D-Aspartat (NMDA)-antagonisme er en utrolig nylig oppdagelse for at magnesiumsulfat spiller en viktig rolle i stressrespons.

I denne studien vil vi studere effekten av forstøvet magnesiumsulfat på hemodynamikk under intubasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • 20-50 år gammel
  • ASA: 1, 2
  • Elektiv fit laparoskopisk kolecystektomi Eksklusjonskriterier
  • Pasient avslag
  • pasienter med overfølsomhet overfor magnesiumsulfat
  • pasienter med koronar iskemisk sykdom, atrioventrikulær blokkering av enhver grad, kjente hjertearytmier, hjertesvikt
  • på betablokkere eller kalsiumkanalblokkere
  • forventet vanskelig intubasjon (Mallampati 4)
  • Kroppsmasseindeks > 40

Studieverktøy:

Etter godkjenning av institusjonell etisk komité og skriftlig informert samtykke, en prospektiv randomisert dobbeltblind studie. Etter at skriftlig informert samtykke vil bli gitt, vil 100 pasienter, ASA 1 eller 2, i alderen 20 - 50 år, planlagt for elektiv kirurgi med Orotracheal Intubation (OTI), bli vurdert for kvalifisering. Pasienter vil bli rekruttert i studien fordelt på to like grupper; Pasienter i gruppe A: vil motta forstøvet magnesiumsulfat i 3 ml (240 mg) i løpet av 15 minutter, mens gruppe B: vil motta forstøvet normalt saltvann i 3 ml i løpet av 15 minutter, og avsluttes 5 minutter før induksjon av anestesi. SBP, DBP, HR og blodsukkernivå vil bli målt ved følgende intervaller; Baseline (før induksjon), etter premedisinering (sedasjon), etter induksjon, etter ETT intubasjon, 3 minutter senere, 6 minutter senere.

Full overvåkingsdata (blodtrykk hvert 3. minutt, EKG, nanogram og pulsoksymeter) vil bli samlet inn til 6 minutter og deretter hvert 5. minutt. Tilfeldig blodsukker vil bli testet 5 minutter før intubasjon, 3 minutter og 5 minutter etter intubasjon.

Etter avsluttet nebulisering vil sedasjon med 2 mg midazolam og IV-væsker (10 ml/kg) infunderes for å unngå takykardi ved dehydrering og frykt for operasjon. Deretter fortsetter vi med generell anestesi gjennom propool-titrering + fentanyl 100 mcg + Cisatracurium 0,15 mg/kg. Endotrakeal intubasjon med cuffed tube og mekanisk ventilasjon med mild økning i respirasjonsfrekvens 14-16/min for å overvinne CO2 peritoneal insufflasjon. Alle pasienter vil få intraoperativt, nalbufin 0,1 mg/kg + ketorolac 60 mg + paracetamol IV 1 g. Deksametason 4mg + Ondansetron 4mg vil bli mottatt til alle pasienter for profylakse mot postoperativ kvalme og oppkast. Etter avsluttet operasjon vil inhalasjonsanestesi og reversering av muskelavslapping med neostigmin 2,5 mg+ Atropin 1mg gjøres.

Forbruk av isofluran intraoperativt vil bli registrert. Postoperativ vurdering for smerte ved bruk av VAS-skår vil bli vurdert 2 timer etter bedring.

Tid for restitusjon etter stopp av isofluran vil bli estimert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71515
        • Assiut university, faculty of medicine, anesthesia and ICU and pain management department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20-50 år gammel
  • ASA: 1, 2
  • Elektiv passform laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • - Pasientavslag
  • pasienter med overfølsomhet overfor magnesiumsulfat
  • pasienter med koronar iskemisk sykdom, atrioventrikulær blokkering av enhver grad, kjente hjertearytmier, hjertesvikt
  • på betablokkere eller kalsiumkanalblokkere
  • forventet vanskelig intubasjon (Mallampati 4)
  • Kroppsmasseindeks > 40

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magnesiumsulfat
vil motta magnesiumsulfatinntak
pre-operativ magnesiumsulfat fordamping
Ingen inngripen: Kontroll
Vil motta fordampning av destillert vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativ sår hals ved 0 timer i begge grupper
Tidsramme: kl 0 timer i begge grupper
Forekomst av postoperativ sår hals 0 timer
kl 0 timer i begge grupper
Forekomst av postoperativ sår hals etter 2 timer i begge grupper
Tidsramme: 2 timer i begge grupper
Forekomst av postoperativ sår hals 2 timer
2 timer i begge grupper
Forekomst av postoperativ sår hals etter 4 timer i begge grupper
Tidsramme: 4 timer i begge grupper
Forekomst av postoperativ sår hals 4 timer
4 timer i begge grupper
Forekomst av postoperativ sår hals etter 24 timer i begge grupper
Tidsramme: 24 timer i begge grupper
Forekomst av postoperativ sår hals 24 timer
24 timer i begge grupper

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i postoperativ stressrespons etter (3, 6) minutter inkludert: • Hjertefrekvens > 20 % baseline • Systolisk og gjennomsnittlig BP >25 % baseline • Tilfeldig blodsukkerøkning > 50 mg/dl fra baseline
Tidsramme: (3, 6) minutter

Forbedring i postoperativ stressrespons etter (3, 6) minutter inkludert:

  • Hjertefrekvens > 20 % baseline
  • Systolisk og gjennomsnittlig BP >25 % baseline
  • Tilfeldig blodsukkerøkning > 50 mg/dl fra baseline
(3, 6) minutter
Effekt på smertescore VAS 2 timer etter bedring
Tidsramme: 2 timer etter restitusjon
Effekt på smertescore VAS visuell analog skala.
2 timer etter restitusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere