外科的ストレスの軽減における硫酸マグネシウム 術後の喉の痛みとストレス反応による気管挿管 (Magnesium)
術後の喉の痛みおよびストレス反応誘発性気管挿管に対する硫酸マグネシウム噴霧の影響
硫酸マグネシウムには、副腎髄質から放出されるカテコールアミンの阻害、エピネフリンの血漿中濃度の一定レベルの維持、対照群と比較した場合の循環ノルエピネフリンレベルの低下など、ストレス反応を軽減するための多くの作用機序があります。血管平滑筋内のカルシウムイオンをブロックすることにより、全身血管および冠状血管に対する血管拡張効果をもたらします。-メチル- D-アスパラギン酸(NMDA)拮抗作用は、硫酸マグネシウムがストレス反応において重要な役割を果たしているという驚くべき最近の発見です。
この研究では、挿管中の血行力学に対する噴霧硫酸マグネシウムの影響を研究します。
調査の概要
詳細な説明
包含基準
- 20~50歳
- ASA: 1、2
- 選択的適合腹腔鏡下胆嚢摘出術 除外基準
- 患者の拒否
- 硫酸マグネシウムに対する過敏症の病歴のある患者
- 冠状動脈虚血性疾患、あらゆる程度の房室ブロック、既知の不整脈、心不全を患っている患者
- ベータ遮断薬またはカルシウムチャネル遮断薬を服用中
- 挿管困難が予想される(マランパティ 4)
- BMI > 40
勉強ツール:
施設の倫理委員会の承認と書面によるインフォームドコンセントの後、前向きランダム化二重盲検研究。 書面によるインフォームドコンセントが与えられた後、経口気管挿管(OTI)による待機的手術を予定している、年齢 20 ~ 50 歳の ASA 1 または 2 の患者 100 人が適格かどうか評価されます。 研究に参加する患者は、2 つの同等のグループに分けられます。グループ A: 患者には 3 ml (240 mg) の噴霧硫酸マグネシウムを 15 分間かけて投与します。一方、グループ B: 噴霧した生理食塩水 3 ml を 15 分間かけて投与し、麻酔導入の 5 分前に終了します。 SBP、DBP、HR、血糖値は以下の間隔で測定されます。ベースライン(導入前)、前投薬後(鎮静)、導入後、ETT挿管後、3分後、6分後。
完全なモニタリング データ (3 分ごとの血圧、ECG、ナノグラム、パルスオキシメーター) は、6 分までは収集され、その後は 5 分ごとに収集されます。 ランダム血糖値は、挿管の 5 分前、挿管の 3 分および 5 分後に検査されます。
噴霧終了後、脱水による頻脈と手術への恐怖を避けるために、ミダゾラム 2 mg による鎮静と輸液 (10 ml/kg) が注入されます。 次に、プロプール滴定 + フェンタニル 100 mcg + シサトラクリウム 0.15 mg/kg による全身麻酔を続行します。 CO2 腹膜注入を克服するために、カフ付きチューブを使用した気管内挿管と呼吸数 14 ~ 16/min の穏やかな増加を伴う機械的換気。 すべての患者は術中にナルブフィン 0.1 mg/kg + ケトロラク 60 mg + パラセタモール IV 1 g を投与されます。 術後の吐き気と嘔吐の予防のために、デキサメタゾン 4mg + オンダンセトロン 4mg がすべての患者に投与されます。 手術終了後、吸入麻酔を中止し、ネオスチグミン2.5mg+アトロピン1mgによる筋弛緩の回復を行います。
術中のイソフルランの消費が記録されます。 VAS スコアを使用した術後の痛みの評価は、回復の 2 時間後に評価されます。
イソフルランの停止後の回復にかかる時間を推定します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20~50歳
- ASA: 1、2
- 選択的フィット腹腔鏡下胆嚢摘出術
除外基準:
- -患者の拒否
- 硫酸マグネシウムに対する過敏症の病歴のある患者
- 冠状動脈虚血性疾患、あらゆる程度の房室ブロック、既知の不整脈、心不全を患っている患者
- ベータ遮断薬またはカルシウムチャネル遮断薬を服用中
- 挿管困難が予想される(マランパティ 4)
- BMI > 40
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:硫酸マグネシウム
硫酸マグネシウムの吸入を受けることになる
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術前の硫酸マグネシウム気化
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介入なし:コントロール
蒸留水の蒸発を受けます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両グループの0時間時点での術後咽頭痛の発生率
時間枠:両グループともに0時間
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術後の喉の痛みの発生率 0 時間
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両グループともに0時間
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両群における術後2時間後の喉の痛みの発生率
時間枠:両グループとも 2 時間で
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術後の喉の痛みの発生率 2 時間
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両グループとも 2 時間で
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両群の4時間後の術後喉痛の発生率
時間枠:両グループとも4時間で
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術後の喉の痛みの発生率 4 時間
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両グループとも4時間で
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両群における24時間後の術後喉痛の発生率
時間枠:両グループとも24時間時点
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術後24時間の咽頭痛の発生率
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両グループとも24時間時点
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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(3、6) 分後の術後ストレス反応の改善: • 心拍数 > 20% ベースライン • 収縮期血圧および平均血圧 > 25% ベースライン • ランダムな血糖上昇 > ベースラインから 50 mg/dl
時間枠:(3、6)分
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(3、6) 分後の術後ストレス反応の改善には以下が含まれます。
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(3、6)分
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回復2時間後の疼痛スコアVASへの影響
時間枠:回復から2時間後
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疼痛スコアへの影響 VAS 視覚的アナログスケール。
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回復から2時間後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Attenuation of surgical stress
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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