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Sulfate de magnésium dans l'atténuation du stress chirurgical Maux de gorge postopératoires et réponse au stress intubation trachéale induite (Magnesium)

17 décembre 2025 mis à jour par: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

Effet de la nébulisation du sulfate de magnésium sur les maux de gorge postopératoires et l'intubation trachéale induite par la réponse au stress

Le sulfate de magnésium a de nombreux mécanismes d'action pour atténuer la réponse au stress, comme l'inhibition de la libération de catécholamines par la médullosurrénale, le maintien de la concentration plasmatique d'épinéphrine à un niveau fixe, la diminution du taux de noradrénaline circulante par rapport à celui d'un groupe témoin [et a également un effet vasodilatateur sur les vaisseaux sanguins systémiques et coronaires en bloquant l'ion calcium dans le muscle lisse vasculaire.-Méthyl- L'antagonisme du D-Aspartate (NMDA) est une découverte récente étonnante selon laquelle le sulfate de magnésium joue un rôle important dans la réponse au stress.

Dans cette étude, nous étudierons les effets du sulfate de magnésium nébulisé sur l'hémodynamique pendant l'intubation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Critère d'intégration

  • 20-50 ans
  • ASA : 1, 2
  • Cholécystectomie laparoscopique élective Critères d'exclusion
  • Refus du patient
  • patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au sulfate de magnésium
  • patients atteints d'une maladie coronarienne ischémique, d'un bloc auriculo-ventriculaire de tout degré, d'arythmies cardiaques connues, d'insuffisance cardiaque
  • sous bêtabloquants ou inhibiteurs calciques
  • intubation difficile attendue (Mallampati 4)
  • Indice de masse corporelle > 40

Outils d'étude :

Après approbation du comité d'éthique institutionnel et consentement éclairé écrit, une étude prospective randomisée en double aveugle. Après consentement éclairé écrit, 100 patients, ASA 1 ou 2, âgés de 20 à 50 ans, programmés pour une chirurgie élective avec intubation orotrachéale (OTI) seront évalués pour leur éligibilité. Les patients seront recrutés dans l'étude divisés en deux groupes égaux ; Patients du groupe A : recevra du sulfate de magnésium nébulisé dans 3 ml (240 mg) pendant 15 min, tandis que le groupe B : recevra une solution saline normale nébulisée dans 3 ml pendant 15 min, se terminant 5 min avant l'induction de l'anesthésie. La PAS, la DBP, la FC et la glycémie seront mesurées aux intervalles suivants ; Au départ (avant l'induction), après prémédication (sédation), après induction, après intubation ETT, 3 min plus tard, 6 min plus tard.

Les données de surveillance complètes (tension artérielle toutes les 3 minutes, ECG, nanogramme et oxymètre de pouls) seront collectées jusqu'à 6 minutes puis toutes les 5 minutes. La glycémie aléatoire sera testée 5 minutes avant l'intubation, 3 minutes et 5 minutes après l'intubation.

Après la fin de la nébulisation, une sédation avec 2 mg de midazolam et des liquides IV (10 ml/kg) sera perfusée pour éviter la tachycardie de déshydratation et la peur d'une intervention chirurgicale. Ensuite, nous procédons à une anesthésie générale par titration de propool + fentanyl 100 mcg + Cisatracurium 0,15 mg/kg. Intubation endotrachéale avec tube à ballonnet et ventilation mécanique avec légère augmentation de la fréquence respiratoire 14-16/min pour surmonter l'insufflation péritonéale de CO2. Tous les patients recevront en peropératoire nalbuphine 0,1 mg/kg + kétorolac 60 mg + paracétamol IV 1 g. Dexaméthasone 4 mg + Ondansétron 4 mg seront reçus à tous les patients pour la prophylaxie contre les nausées et vomissements postopératoires. Après la fin de la chirurgie, l'arrêt de l'anesthésie par inhalation et l'inversion de la relaxation musculaire avec 2,5 mg de néostigmine + 1 mg d'atropine seront effectués.

La consommation d'isoflurane en peropératoire sera enregistrée. L'évaluation postopératoire de la douleur à l'aide du score EVA sera évaluée 2 heures après la récupération.

Le temps de récupération après l'arrêt de l'isoflurane sera estimé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71515
        • Assiut university, faculty of medicine, anesthesia and ICU and pain management department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 20-50 ans
  • ASA : 1, 2
  • Cholécystectomie laparoscopique élective

Critère d'exclusion:

  • -Refus du patient
  • patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au sulfate de magnésium
  • patients atteints d'une maladie coronarienne ischémique, d'un bloc auriculo-ventriculaire de tout degré, d'arythmies cardiaques connues, d'insuffisance cardiaque
  • sous bêtabloquants ou inhibiteurs calciques
  • intubation difficile attendue (Mallampati 4)
  • Indice de masse corporelle > 40

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sulfate de magnésium
recevra une inhalation de sulfate de magnésium
vaporisation préopératoire de sulfate de magnésium
Aucune intervention: Contrôle
Recevra la vaporisation d'eau distillée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des maux de gorge postopératoires à 0 heure dans les deux groupes
Délai: à 0 heures dans les deux groupes
Incidence des maux de gorge postopératoires 0 h
à 0 heures dans les deux groupes
Incidence des maux de gorge postopératoires à 2 heures dans les deux groupes
Délai: à 2 heures dans les deux groupes
Incidence des maux de gorge postopératoires 2 h
à 2 heures dans les deux groupes
Incidence des maux de gorge postopératoires à 4 heures dans les deux groupes
Délai: à 4 heures dans les deux groupes
Incidence des maux de gorge postopératoires 4 h
à 4 heures dans les deux groupes
Incidence des maux de gorge postopératoires à 24 heures dans les deux groupes
Délai: à 24 heures dans les deux groupes
Incidence des maux de gorge postopératoires 24 h
à 24 heures dans les deux groupes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la réponse au stress postopératoire après (3, 6) minutes, notamment : • Fréquence cardiaque > 20 % de la valeur initiale. • PA systolique et moyenne > 25 % de la valeur initiale. • Augmentation aléatoire de la glycémie > 50 mg/dl par rapport à la valeur initiale.
Délai: (3, 6) minutes

Amélioration de la réponse au stress postopératoire après (3, 6) minutes, notamment :

  • Fréquence cardiaque > 20 % de la ligne de base
  • PA systolique et moyenne > 25 % de la valeur initiale
  • Augmentation aléatoire de la glycémie > 50 mg/dl par rapport à la valeur initiale
(3, 6) minutes
Effet sur le score de douleur EVA 2 heures après la récupération
Délai: 2 heures après la récupération
Effet sur l'échelle visuelle analogique du score de douleur VAS.
2 heures après la récupération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

3 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2023

Première publication (Réel)

19 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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