Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnézium-szulfát sebészeti stresszcsillapításban, műtét utáni torokfájás és stresszreakció által kiváltott légcső intubációban (Magnesium)

2023. október 14. frissítette: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

A magnézium-szulfát porlasztás hatása a posztoperatív torokfájásra és a stresszreakció által kiváltott légcső intubációra

A magnézium-szulfát számos hatásmechanizmussal csillapítja a stresszválaszt: gátolja a katekolamin felszabadulását a mellékvesevelőből, tartja az adrenalin plazmakoncentrációját rögzített szinten, csökkenti a keringő noradrenalin szintjét a kontrollcsoporthoz képest[, valamint értágító hatást fejt ki a szisztémás és koszorúér erekre azáltal, hogy blokkolja a kalcium iont a vaszkuláris simaizomzatban.-Metil- A D-aszpartát (NMDA) antagonizmus egy elképesztő újabb felfedezés, amely szerint a magnézium-szulfát fontos szerepet játszik a stresszválaszban.

Ebben a tanulmányban a porlasztott magnézium-szulfát hatását vizsgáljuk a hemodinamikára az intubáció során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevételi kritériumok

  • 20-50 éves
  • ASA: 1, 2
  • Elektív illeszkedés laparoszkópos cholecystectomia Kizárási kritériumok
  • Beteg elutasítása
  • magnézium-szulfáttal szembeni túlérzékenység kórtörténetében
  • koszorúér ischaemiás betegségben, bármilyen fokú atrioventrikuláris blokádban, ismert szívritmuszavarban, szívelégtelenségben szenvedő betegek
  • béta-blokkolókra vagy kalciumcsatorna-blokkolókra
  • várható nehéz intubáció (Mallampati 4)
  • Testtömegindex > 40

Tanulmányi eszközök:

Az intézményi etikai bizottság jóváhagyását és írásos beleegyezését követően egy prospektív randomizált kettős vak vizsgálat. Az írásos beleegyezés megadása után 100, 20 és 50 év közötti, orotracheális intubációval (OTI) végzett elektív műtétre tervezett, ASA 1 vagy 2 beteg alkalmasságát értékelik. A betegeket a vizsgálatba két egyenlő csoportra osztva veszik fel; Az A csoportba tartozó betegek 3 ml (240 mg) porlasztott magnézium-szulfátot kapnak 15 perc alatt, míg a B csoport: 3 ml porlasztott normál sóoldatot kapnak 15 perc alatt, 5 perccel az érzéstelenítés előtt. Az SBP, a DBP, a HR és a vércukorszint mérése a következő időközönként történik; Kiindulási állapot (indukció előtt), premedikáció (nyugtató) után, indukció után, ETT intubáció után, 3 perccel később, 6 perccel később.

A teljes monitorozási adatok (3 percenkénti vérnyomás, EKG, nanogramm és pulzoximéter) 6 percig, majd 5 percenként kerülnek gyűjtésre. A véletlenszerű vércukorszintet 5 perccel az intubálás előtt, 3 perccel és 5 perccel az intubálás után mérik.

A porlasztás befejezése után 2 mg midazolammal és iv. folyadékkal (10 ml/ttkg) történő szedációt kell beadni, hogy elkerüljük a kiszáradás okozta tachycardiát és a műtéttől való félelmet. Ezután folytatjuk az általános érzéstelenítést propool titrálással + fentanil 100 mcg + Cisatracurium 0,15 mg/kg. Endotracheális intubáció mandzsettázott szondával és gépi lélegeztetés enyhe 14-16/perc légzési sebességgel a CO2 peritoneális befúvás leküzdésére. Minden beteg intraoperatívan 0,1 mg/kg nalbufin + 60 mg ketorolac + 1 g paracetamol IV. A posztoperatív hányinger és hányás megelőzése céljából minden beteg 4 mg dexametazont + 4 mg Ondansetront kap. A műtét befejezése után az inhalációs érzéstelenítést megszüntetik, és az izomlazítást neostigmin 2,5 mg+ Atropine 1mg gyógyszerrel visszafordítják.

Az izoflurán intraoperatív fogyasztását rögzítik. A fájdalom műtét utáni értékelése a VAS-pontszám segítségével 2 órával a felépülés után kerül értékelésre.

Az izoflurán leállítása utáni felépülési idő becslése megtörténik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-50 éves
  • ASA: 1, 2
  • Választható laparoszkópos cholecystectomia

Kizárási kritériumok:

  • - Beteg elutasítása
  • magnézium-szulfáttal szembeni túlérzékenység kórtörténetében
  • koszorúér ischaemiás betegségben, bármilyen fokú atrioventrikuláris blokádban, ismert szívritmuszavarban, szívelégtelenségben szenvedő betegek
  • béta-blokkolókra vagy kalciumcsatorna-blokkolókra
  • várható nehéz intubáció (Mallampati 4)
  • Testtömegindex > 40

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magnézium szulfát
magnézium-szulfát belélegzést kap
műtét előtti magnézium-szulfát elpárologtatás
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Desztillált víz elpárologtatást kap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni torokfájás előfordulási gyakorisága 0 óránál mindkét csoportban
Időkeret: 0 órakor mindkét csoportban
A műtét utáni torokfájás előfordulása 0 óra
0 órakor mindkét csoportban
A műtét utáni torokfájás előfordulási gyakorisága 2 órával mindkét csoportban
Időkeret: 2 órában mindkét csoportban
A műtét utáni torokfájás előfordulása 2 óra
2 órában mindkét csoportban
A műtét utáni torokfájás előfordulása 4 óránál mindkét csoportban
Időkeret: 4 órában mindkét csoportban
A műtét utáni torokfájás előfordulása 4 óra
4 órában mindkét csoportban
A műtét utáni torokfájás előfordulása 24 órán belül mindkét csoportban
Időkeret: 24 órában mindkét csoportban
A műtét utáni torokfájás előfordulása 24 óra
24 órában mindkét csoportban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív stresszreakció javulása (3, 6) perc elteltével, beleértve: • pulzusszám > 20% kiindulási érték • szisztolés és átlagos vérnyomás > 25% kiindulási érték • véletlenszerű vércukorszint emelkedés > 50 mg/dl a kiindulási értékhez képest
Időkeret: (3, 6) perc

A posztoperatív stresszválasz javulása (3, 6) perc után, beleértve:

  • Pulzusszám > 20% kiindulási érték
  • A szisztolés és az átlagos vérnyomás >25% a kiindulási értéktől
  • Véletlenszerű vércukorszint-emelkedés > 50 mg/dl a kiindulási értékhez képest
(3, 6) perc
Hatás a fájdalom pontszámra VAS 2 órával a gyógyulás után
Időkeret: 2 órával a gyógyulás után
Hatás a fájdalom pontszámára VAS vizuális analóg skála.
2 órával a gyógyulás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magnézium-szulfát elpárologtatás

3
Iratkozz fel