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Magnesiumsulfat bei der chirurgischen Stressminderung, postoperativen Halsschmerzen und durch Stressreaktion induzierter Trachealintubation (Magnesium)

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

Wirkung der Magnesiumsulfatverneblung auf postoperative Halsschmerzen und durch Stressreaktion induzierte Trachealintubation

Magnesiumsulfat verfügt über viele Wirkmechanismen zur Abschwächung der Stressreaktion, wie z. B. die Hemmung der Katecholaminfreisetzung aus dem Nebennierenmark, die Aufrechterhaltung der Plasmakonzentration von Adrenalin auf einem festen Niveau und die Senkung des zirkulierenden Noradrenalinspiegels im Vergleich zu einer Kontrollgruppe eine gefäßerweiternde Wirkung auf systemische und koronare Blutgefäße durch Blockierung von Kalziumionen in der glatten Gefäßmuskulatur.-Methyl- Der D-Aspartat (NMDA)-Antagonismus ist eine erstaunliche neue Entdeckung, dass Magnesiumsulfat eine wichtige Rolle bei der Stressreaktion spielt.

In dieser Studie werden wir die Auswirkungen von vernebeltem Magnesiumsulfat auf die Hämodynamik während der Intubation untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien

  • 20-50 Jahre alt
  • ASA: 1, 2
  • Elektive Anpassung der laparoskopischen Cholezystektomie. Ausschlusskriterien
  • Ablehnung des Patienten
  • Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Magnesiumsulfat
  • Patienten mit koronarer ischämischer Erkrankung, AV-Block jeglichen Grades, bekannten Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz
  • auf Betablockern oder Kalziumkanalblockern
  • erwartete schwierige Intubation (Mallampati 4)
  • Body-Mass-Index > 40

Lernwerkzeuge:

Nach der Genehmigung der institutionellen Ethikkommission und der schriftlichen Einverständniserklärung wurde eine prospektive randomisierte Doppelblindstudie durchgeführt. Nach Erteilung einer schriftlichen Einverständniserklärung werden 100 Patienten, ASA 1 oder 2, im Alter zwischen 20 und 50 Jahren, bei denen eine elektive Operation mit orotrachealer Intubation (OTI) geplant ist, auf ihre Eignung geprüft. Die Patienten werden in die Studie aufgenommen und in zwei gleiche Gruppen aufgeteilt. Patienten in Gruppe A: erhalten vernebeltes Magnesiumsulfat in 3 ml (240 mg) über 15 Minuten, während Gruppe B: vernebelte normale Kochsalzlösung in 3 ml über 15 Minuten erhält und 5 Minuten vor Einleitung der Anästhesie endet. SBP, DBP, HR und Blutzuckerspiegel werden in den folgenden Intervallen gemessen; Ausgangswert (vor der Einleitung), nach der Prämedikation (Sedierung), nach der Einleitung, nach der ETT-Intubation, 3 Minuten später, 6 Minuten später.

Vollständige Überwachungsdaten (Blutdruck alle 3 Minuten, EKG, Nanogramm und Pulsoximeter) werden bis zu 6 Minuten und dann alle 5 Minuten erfasst. Der zufällige Blutzucker wird 5 Minuten vor der Intubation, 3 Minuten und 5 Minuten nach der Intubation getestet.

Nach Abschluss der Verneblung wird eine Sedierung mit 2 mg Midazolam und intravenösen Flüssigkeiten (10 ml/kg) infundiert, um Tachykardie oder Dehydration und Angst vor einer Operation zu vermeiden. Dann führen wir eine Vollnarkose durch Propool-Titration + Fentanyl 100 µg + Cisatracurium 0,15 mg/kg durch. Endotracheale Intubation mit Manschettenschlauch und mechanischer Beatmung mit leichtem Anstieg der Atemfrequenz von 14–16/min, um die peritoneale CO2-Insufflation zu überwinden. Alle Patienten erhalten intraoperativ Nalbuphin 0,1 mg/kg + Ketorolac 60 mg + Paracetamol IV 1 g. Dexamethason 4 mg + Ondansetron 4 mg werden allen Patienten zur Prophylaxe gegen postoperative Übelkeit und Erbrechen verabreicht. Nach dem Ende der Operation wird die Inhalationsanästhesie beendet und die Muskelentspannung mit 2,5 mg Neostigmin + 1 mg Atropin rückgängig gemacht.

Der intraoperative Verbrauch von Isofluran wird aufgezeichnet. Die postoperative Beurteilung der Schmerzen anhand des VAS-Scores erfolgt 2 Stunden nach der Genesung.

Die Erholungszeit nach Absetzen von Isofluran wird geschätzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Ägypten, 71515
        • Assiut university, faculty of medicine, anesthesia and ICU and pain management department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20-50 Jahre alt
  • ASA: 1, 2
  • Elektive Anpassung der laparoskopischen Cholezystektomie

Ausschlusskriterien:

  • -Verweigerung des Patienten
  • Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Magnesiumsulfat
  • Patienten mit koronarer ischämischer Erkrankung, AV-Block jeglichen Grades, bekannten Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz
  • auf Betablockern oder Kalziumkanalblockern
  • erwartete schwierige Intubation (Mallampati 4)
  • Body-Mass-Index > 40

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Magnesiumsulfat
wird eine Magnesiumsulfat-Inhalation erhalten
präoperative Verdampfung von Magnesiumsulfat
Kein Eingriff: Kontrolle
Wird mit destilliertem Wasser verdampft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz postoperativer Halsschmerzen nach 0 Stunden in beiden Gruppen
Zeitfenster: bei 0 Stunden in beiden Gruppen
Inzidenz postoperativer Halsschmerzen 0 h
bei 0 Stunden in beiden Gruppen
Inzidenz postoperativer Halsschmerzen nach 2 Stunden in beiden Gruppen
Zeitfenster: bei 2 Stunden in beiden Gruppen
Inzidenz postoperativer Halsschmerzen 2 h
bei 2 Stunden in beiden Gruppen
Inzidenz postoperativer Halsschmerzen nach 4 Stunden in beiden Gruppen
Zeitfenster: nach 4 Stunden in beiden Gruppen
Inzidenz postoperativer Halsschmerzen 4 h
nach 4 Stunden in beiden Gruppen
Inzidenz postoperativer Halsschmerzen nach 24 Stunden in beiden Gruppen
Zeitfenster: nach 24 Stunden in beiden Gruppen
Inzidenz postoperativer Halsschmerzen 24 h
nach 24 Stunden in beiden Gruppen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der postoperativen Stressreaktion nach (3, 6) Minuten, einschließlich: • Herzfrequenz > 20 % des Ausgangswerts • Systolischer und mittlerer Blutdruck > 25 % des Ausgangswerts • Zufälliger Blutzuckeranstieg > 50 mg/dl gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: (3, 6) Minuten

Verbesserung der postoperativen Stressreaktion nach (3, 6) Minuten, einschließlich:

  • Herzfrequenz > 20 % der Grundlinie
  • Systolischer und mittlerer Blutdruck > 25 % des Ausgangswerts
  • Zufälliger Blutzuckeranstieg > 50 mg/dl gegenüber dem Ausgangswert
(3, 6) Minuten
Auswirkung auf den Schmerzscore VAS 2 Stunden nach der Genesung
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Genesung
Auswirkung auf den Schmerzscore VAS visuelle Analogskala.
2 Stunden nach der Genesung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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