Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сульфат магния в снижении хирургического стресса послеоперационной боли в горле и интубации трахеи, вызванной стрессовой реакцией (Magnesium)

17 декабря 2025 г. обновлено: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

Влияние распыления сульфата магния на послеоперационную боль в горле и стрессовую реакцию, вызванную интубацией трахеи

Сульфат магния обладает многими механизмами действия для ослабления реакции на стресс, такими как ингибирование высвобождения катехоламинов из мозгового вещества надпочечников, поддержание концентрации адреналина в плазме на фиксированном уровне, снижение уровня циркулирующего норадреналина по сравнению с таковым в контрольной группе [а также имеет вазодилатирующее действие на системные и коронарные кровеносные сосуды путем блокирования ионов кальция в гладких мышцах сосудов.-Метил- Антагонизм к D-аспартату (NMDA) — это удивительное недавнее открытие, свидетельствующее о том, что сульфат магния играет важную роль в реакции на стресс.

В этом исследовании мы изучим влияние распыленного сульфата магния на гемодинамику во время интубации.

Обзор исследования

Подробное описание

Критерии включения

  • 20-50 лет
  • АСА: 1, 2
  • Выборочная лапароскопическая холецистэктомия Критерии исключения
  • Отказ пациента
  • пациенты с гиперчувствительностью к сульфату магния в анамнезе
  • больные с ишемической болезнью сердца, атриовентрикулярной блокадой любой степени, известными нарушениями сердечного ритма, сердечной недостаточностью
  • на бета-блокаторах или блокаторах кальциевых каналов
  • ожидаемая трудная интубация (Маллампати 4)
  • Индекс массы тела > 40

Инструменты исследования:

После одобрения институционального этического комитета и письменного информированного согласия было проведено проспективное рандомизированное двойное слепое исследование. После получения письменного информированного согласия 100 пациентов, ASA 1 или 2, в возрасте от 20 до 50 лет, которым назначена плановая операция с оротрахеальной интубацией (ОТИ), будут оценены на предмет соответствия требованиям. Пациенты будут набраны в исследование, разделенные на две равные группы; Пациенты в группе А: будут получать распыленный сульфат магния по 3 мл (240 мг) в течение 15 минут, тогда как группа B: будут получать распыленный физиологический раствор по 3 мл в течение 15 минут, заканчивая за 5 минут до индукции анестезии. САД, ДАД, ЧСС и уровень глюкозы в крови будут измеряться через следующие промежутки времени; Исходный уровень (до индукции), после премедикации (седации), после индукции, после интубации ЭТТ, через 3 минуты, через 6 минут.

Полные данные мониторинга (кровяное давление каждые 3 минуты, ЭКГ, нанограмма и пульсоксиметр) будут собираться в течение 6 минут, а затем каждые 5 минут. Случайный уровень сахара в крови будет измеряться за 5 минут до интубации, через 3 минуты и 5 минут после интубации.

После окончания распыления будет введена седация 2 мг мидазолама и внутривенное введение жидкости (10 мл/кг), чтобы избежать тахикардии из-за обезвоживания и страха перед хирургическим вмешательством. Далее переходим к общей анестезии: титрование пропула + фентанил 100 мкг + цисатракурий 0,15 мг/кг. Эндотрахеальная интубация с помощью трубки с манжеткой и механическая вентиляция легких с умеренным увеличением частоты дыхания 14-16/мин для преодоления перитонеальной инсуффляции CO2. Все пациенты будут получать интраоперационно налбуфин 0,1 мг/кг + кеторолак 60 мг + парацетамол внутривенно 1 г. Дексаметазон 4мг + Ондансетрон 4мг будут получать все пациенты для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты. После окончания операции необходимо прекратить ингаляционную анестезию и отменить мышечную релаксацию с помощью неостигмина 2,5 мг + атропина 1 мг.

Потребление изофлурана во время операции будет записываться. Послеоперационная оценка боли по шкале VAS будет проводиться через 2 часа после выздоровления.

Будет оценено время восстановления после прекращения приема изофлюрана.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Египет, 71515
        • Assiut university, faculty of medicine, anesthesia and ICU and pain management department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 20-50 лет
  • АСА: 1, 2
  • Выборочная лапароскопическая холецистэктомия

Критерий исключения:

  • -Отказ пациента
  • пациенты с гиперчувствительностью к сульфату магния в анамнезе
  • больные с ишемической болезнью сердца, атриовентрикулярной блокадой любой степени, известными нарушениями сердечного ритма, сердечной недостаточностью
  • на бета-блокаторах или блокаторах кальциевых каналов
  • ожидаемая трудная интубация (Маллампати 4)
  • Индекс массы тела > 40

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сульфат магния
получит ингаляцию сульфата магния
предоперационная вапоризация сульфата магния
Без вмешательства: Контроль
Получат испарение дистиллированной воды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной боли в горле через 0 часов в обеих группах
Временное ограничение: в 0 часов в обеих группах
Частота послеоперационной боли в горле 0 ч
в 0 часов в обеих группах
Частота послеоперационной боли в горле через 2 часа в обеих группах
Временное ограничение: через 2 часа в обеих группах
Частота послеоперационной боли в горле через 2 часа
через 2 часа в обеих группах
Частота послеоперационной боли в горле через 4 часа в обеих группах
Временное ограничение: через 4 часа в обеих группах
Частота послеоперационной боли в горле через 4 часа
через 4 часа в обеих группах
Частота послеоперационной боли в горле через 24 часа в обеих группах
Временное ограничение: через 24 часа в обеих группах
Частота послеоперационной боли в горле за 24 часа
через 24 часа в обеих группах

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение послеоперационной реакции на стресс через (3, 6) минут, включая: • Частоту сердечных сокращений > 20% от исходного уровня • Систолическое и среднее АД >25% от исходного уровня • Случайное повышение уровня сахара в крови > 50 мг/дл от исходного уровня
Временное ограничение: (3, 6) минут

Улучшение послеоперационной стрессовой реакции через (3, 6) минут, включая:

  • Частота сердечных сокращений > 20% от исходного уровня
  • Систолическое и среднее АД >25% от исходного уровня
  • Случайное повышение уровня сахара в крови > 50 мг/дл от исходного уровня
(3, 6) минут
Влияние на оценку боли по шкале VAS через 2 часа после выздоровления
Временное ограничение: 2 часа после выздоровления
Влияние на боль по визуально-аналоговой шкале VAS.
2 часа после выздоровления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться