Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesiumsulfat vid kirurgisk stressdämpning Postoperativ halsont och stressresponsinducerad trakeal intubation (Magnesium)

14 oktober 2023 uppdaterad av: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

Effekt av magnesiumsulfatnebulisering på postoperativ halsont och stressresponsinducerad trakeal intubation

Magnesiumsulfat har många verkningsmekanismer för att dämpa stressresponsen som hämning av katekolamin som frigörs från binjuremärgen, håller plasmakoncentrationen av epinefrin på en fast nivå, minskar den cirkulerande noradrenalinnivån jämfört med en kontrollgrupp[ och har även en vasodilaterande effekt på systemiska och kranskärl genom att blockera kalciumjon i vaskulär glatt muskulatur.-Methyl- D-aspartat (NMDA) antagonism är en fantastisk upptäckt nyligen för magnesiumsulfat att spela en viktig roll i stressrespons.

I denna studie kommer vi att studera effekterna av nebuliserat magnesiumsulfat på hemodynamiken under intubation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterier

  • 20-50 år gammal
  • ASA: 1, 2
  • Elektiv passform laparoskopisk kolecystektomi Exklusionskriterier
  • Patientvägran
  • patienter med anamnes på överkänslighet mot magnesiumsulfat
  • patienter med koronar ischemisk sjukdom, atrioventrikulär blockering av någon grad, kända hjärtarytmier, hjärtsvikt
  • på betablockerare eller kalciumkanalblockerare
  • förväntad svår intubation (Mallampati 4)
  • Body mass index > 40

Studieverktyg:

Efter godkännande av institutionell etisk kommitté och skriftligt informerat samtycke, en prospektiv randomiserad dubbelblind studie. Efter skriftligt informerat samtycke kommer 100 patienter, ASA 1 eller 2, i åldrarna 20 - 50 år, schemalagda för elektiv kirurgi med Orotracheal Intubation (OTI) att bedömas för behörighet. Patienter kommer att rekryteras i studien uppdelade i två lika grupper; Patienter i grupp A: kommer att få nebuliserat magnesiumsulfat i 3 ml (240 mg) under 15 minuter, medan grupp B: kommer att få nebuliserat normal koksaltlösning i 3 ml under 15 minuter, vilket slutar 5 minuter före induktion av anestesi. SBP, DBP, HR och blodsockernivån kommer att mätas vid följande intervall; Baslinje (före induktion), efter premedicinering (sedering), efter induktion, efter ETT-intubation, 3 min senare, 6 min senare.

Fullständig övervakningsdata (blodtryck var 3:e minut, EKG, nanogram och pulsoximeter) kommer att samlas in till 6 minuter och sedan var 5:e minut. Slumpmässigt blodsocker kommer att testas 5 minuter före intubation, 3 minuter och 5 minuter efter intubation.

Efter avslutad nebulisering kommer sedering med 2 mg midazolam och IV-vätskor (10 ml/kg) att infunderas för att undvika takykardi av uttorkning och rädsla för operation. Sedan fortsätter vi med allmän anestesi genom propooltitrering + fentanyl 100 mcg + Cisatracurium 0,15 mg/kg. Endotrakeal intubation med manschettförsedd slang och mekanisk ventilation med mild ökning av andningsfrekvensen 14-16/min för att övervinna CO2 peritoneal insufflation. Alla patienter kommer att få intraoperativt, nalbufin 0,1 mg/kg + ketorolak 60 mg + paracetamol IV 1 g. Dexametason 4mg + Ondansetron 4mg kommer att ges till alla patienter för profylax mot postoperativt illamående och kräkningar. Efter avslutad operation kommer inhalationsanestesin att avbrytas och muskelavslappning med neostigmin 2,5 mg+ Atropin 1 mg göras.

Konsumtionen av isofluran intraoperativt kommer att registreras. Postoperativ bedömning av smärta med hjälp av VAS-poäng kommer att bedömas 2 timmar efter återhämtning.

Tid för återhämtning efter stopp av isofluran kommer att uppskattas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20-50 år gammal
  • ASA: 1, 2
  • Elektiv passform laparoskopisk kolecystektomi

Exklusions kriterier:

  • -Patientvägran
  • patienter med anamnes på överkänslighet mot magnesiumsulfat
  • patienter med koronar ischemisk sjukdom, atrioventrikulär blockering av någon grad, kända hjärtarytmier, hjärtsvikt
  • på betablockerare eller kalciumkanalblockerare
  • förväntad svår intubation (Mallampati 4)
  • Body mass index > 40

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Magnesiumsulfat
kommer att få magnesiumsulfatintag
preoperativ magnesiumsulfatförångning
Inget ingripande: Kontrollera
Kommer att få förångning av destillerat vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativ halsont vid 0 timmar i båda grupperna
Tidsram: vid 0 timmar i båda grupperna
Incidens av postoperativ halsont 0 h
vid 0 timmar i båda grupperna
Förekomst av postoperativ halsont efter 2 timmar i båda grupperna
Tidsram: vid 2 timmar i båda grupperna
Förekomst av postoperativ halsont 2 timmar
vid 2 timmar i båda grupperna
Förekomst av postoperativ halsont efter 4 timmar i båda grupperna
Tidsram: vid 4 timmar i båda grupperna
Förekomst av postoperativ halsont 4 timmar
vid 4 timmar i båda grupperna
Förekomst av postoperativ halsont efter 24 timmar i båda grupperna
Tidsram: vid 24 timmar i båda grupperna
Förekomst av postoperativ halsont 24 timmar
vid 24 timmar i båda grupperna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av postoperativ stressrespons efter (3, 6) minuter inklusive: • Hjärtfrekvens > 20 % baseline • Systoliskt och medeltryck >25 % baseline • Slumpmässig blodsockerökning > 50 mg/dl från baslinjen
Tidsram: (3, 6) minuter

Förbättring av postoperativ stressrespons efter (3, 6) minuter inklusive:

  • Puls > 20 % baslinje
  • Systoliskt och genomsnittligt blodtryck >25 % baslinje
  • Slumpmässig blodsockerökning > 50 mg/dl från baslinjen
(3, 6) minuter
Effekt på smärtpoäng VAS 2 timmar efter återhämtning
Tidsram: 2 timmar efter återhämtning
Effekt på smärtpoäng VAS visuell analog skala.
2 timmar efter återhämtning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anestesi Intubationskomplikation

Kliniska prövningar på Magnesiumsulfat förångning

3
Prenumerera