Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siarczan magnezu w łagodzeniu stresu chirurgicznego Pooperacyjny ból gardła i intubacja tchawicy wywołana reakcją na stres (Magnesium)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

Wpływ nebulizacji siarczanu magnezu na pooperacyjny ból gardła i intubację tchawicy wywołaną reakcją na stres

Siarczan magnezu ma wiele mechanizmów działania, osłabiających reakcję stresową, takich jak hamowanie uwalniania katecholamin z rdzenia nadnerczy, utrzymywanie stężenia epinefryny w osoczu na stałym poziomie, zmniejszanie poziomu krążącej noradrenaliny w porównaniu z poziomem w grupie kontrolnej [a także ma działanie działanie rozszerzające naczynia krwionośne ogólnoustrojowe i wieńcowe poprzez blokowanie jonów wapnia w mięśniach gładkich naczyń.-Metyl- Antagonizm D-asparaginianu (NMDA) to niesamowite, niedawne odkrycie, że siarczan magnezu odgrywa ważną rolę w reakcji na stres.

W tym badaniu zbadamy wpływ nebulizowanego siarczanu magnezu na hemodynamikę podczas intubacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia

  • 20-50 lat
  • AS: 1, 2
  • Planowa cholecystektomia laparoskopowa dopasowana Kryteria wykluczenia
  • Odmowa pacjenta
  • u pacjentów z nadwrażliwością na siarczan magnezu w wywiadzie
  • pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, blokiem przedsionkowo-komorowym dowolnego stopnia, znanymi zaburzeniami rytmu serca, niewydolnością serca
  • na beta-blokerach lub blokerach kanału wapniowego
  • spodziewana trudna intubacja (Mallampati 4)
  • Wskaźnik masy ciała > 40

Narzędzia do nauki:

Po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję etyczną i pisemnej świadomej zgodzie, prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody 100 pacjentów, ASA 1 lub 2, w wieku od 20 do 50 lat, zaplanowanych na planową operację z intubacją ustno-tchawiczą (OTI), zostanie ocenionych pod kątem kwalifikowalności. Pacjenci będą rekrutowani do badania podzieleni na dwie równe grupy; Pacjenci z Grupy A: otrzymają w nebulizacji siarczan magnezu w 3 ml (240 mg) przez 15 minut, natomiast grupa B: otrzymają w nebulizacji sól fizjologiczną w 3 ml przez 15 minut, kończąc na 5 minut przed wprowadzeniem znieczulenia. SBP, DBP, HR i poziom glukozy we krwi będą mierzone w następujących odstępach czasu: Wartość wyjściowa (przed indukcją), po premedykacji (sedacja), po indukcji, po intubacji ETT, 3 minuty później, 6 minut później.

Pełne dane monitorowania (ciśnienie krwi co 3 minuty, EKG, nanogram i pulsoksymetr) będą zbierane do 6 minut, a następnie co 5 minut. Losowo badany będzie poziom cukru we krwi 5 minut przed intubacją, 3 minuty i 5 minut po intubacji.

Po zakończeniu nebulizacji zostanie podany środek uspokajający w postaci 2 mg midazolamu i płynów dożylnych (10 ml/kg), aby uniknąć tachykardii spowodowanej odwodnieniem i obawą przed operacją. Następnie przechodzimy do znieczulenia ogólnego poprzez miareczkowanie propoolu + fentanyl 100 mcg + Cisatrakurium 0,15 mg/kg. Intubacja dotchawicza za pomocą rurki z mankietem i wentylacja mechaniczna z łagodnym zwiększeniem częstości oddechów 14-16/min w celu przezwyciężenia wdychania CO2 do otrzewnej. Wszyscy pacjenci otrzymają śródoperacyjnie nalbufinę 0,1 mg/kg + ketorolak 60 mg + paracetamol dożylnie 1 g. Deksametazon 4 mg + Ondansetron 4 mg będą podawane wszystkim pacjentom w profilaktyce nudności i wymiotów pooperacyjnych. Po zakończeniu operacji nastąpi przerwanie znieczulenia wziewnego i odwrócenie zwiotczenia mięśni za pomocą neostygminy 2,5 mg + atropiny 1 mg.

Zużycie izofluranu śródoperacyjnie będzie rejestrowane. Pooperacyjna ocena bólu za pomocą skali VAS zostanie przeprowadzona 2 godziny po wyzdrowieniu.

Oszacowany zostanie czas powrotu do zdrowia po odstawieniu izofluranu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 71515
        • Assiut university, faculty of medicine, anesthesia and ICU and pain management department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20-50 lat
  • AS: 1, 2
  • Planowa cholecystektomia laparoskopowa

Kryteria wyłączenia:

  • -Odmowa pacjenta
  • u pacjentów z nadwrażliwością na siarczan magnezu w wywiadzie
  • pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, blokiem przedsionkowo-komorowym dowolnego stopnia, znanymi zaburzeniami rytmu serca, niewydolnością serca
  • na beta-blokerach lub blokerach kanału wapniowego
  • spodziewana trudna intubacja (Mallampati 4)
  • Wskaźnik masy ciała > 40

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siarczan magnezu
otrzyma inhalację siarczanem magnezu
przedoperacyjna waporyzacja siarczanu magnezu
Brak interwencji: Kontrola
Otrzyma odparowanie wody destylowanej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła w godzinie 0 w obu grupach
Ramy czasowe: w obu grupach o godzinie 0
Częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła 0 godz
w obu grupach o godzinie 0
Częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła po 2 godzinach w obu grupach
Ramy czasowe: w obu grupach po 2 godzinach
Częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła 2 godz
w obu grupach po 2 godzinach
Częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła po 4 godzinach w obu grupach
Ramy czasowe: po 4 godzinach w obu grupach
Częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła 4 godz
po 4 godzinach w obu grupach
Częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła po 24 godzinach w obu grupach
Ramy czasowe: po 24 godzinach w obu grupach
Częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła 24 godz
po 24 godzinach w obu grupach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa reakcji na stres pooperacyjny po (3, 6) minutach, w tym: • Tętno > 20% wartości wyjściowej • Skurczowe i średnie ciśnienie krwi > 25% wartości wyjściowej • Losowy wzrost poziomu cukru we krwi > 50 mg/dl w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: (3, 6) minut

Poprawa reakcji na stres pooperacyjny po (3, 6) minutach, w tym:

  • Tętno > 20% wartości bazowej
  • Skurczowe i średnie BP >25% wartości wyjściowych
  • Losowy wzrost poziomu cukru we krwi > 50 mg/dl w stosunku do wartości wyjściowych
(3, 6) minut
Wpływ na wynik bólu VAS 2 godziny po wyzdrowieniu
Ramy czasowe: 2 godziny po wyzdrowieniu
Wpływ na ocenę bólu VAS wizualna skala analogowa.
2 godziny po wyzdrowieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj