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Sulfato de magnesio en la atenuación del estrés quirúrgico Dolor de garganta posoperatorio y respuesta al estrés Intubación traqueal inducida (Magnesium)

17 de diciembre de 2025 actualizado por: Ayman Abd El-Khalek Mohammed Glala, Assiut University

Efecto de la nebulización con sulfato de magnesio sobre el dolor de garganta posoperatorio y la intubación traqueal inducida por la respuesta al estrés

El sulfato de magnesio tiene muchos mecanismos de acción para atenuar la respuesta al estrés como la inhibición de la liberación de catecolaminas de la médula suprarrenal, manteniendo la concentración plasmática de epinefrina en un nivel fijo, disminuyendo el nivel de norepinefrina circulante en comparación con el de un grupo de control [y también tiene un efecto de vasodilatación en los vasos sanguíneos sistémicos y coronarios al bloquear el ion calcio en el músculo liso vascular.-Metil- El antagonismo del D-aspartato (NMDA) es un descubrimiento reciente sorprendente sobre el papel importante del sulfato de magnesio en la respuesta al estrés.

En este estudio, estudiaremos los efectos del sulfato de magnesio nebulizado sobre la hemodinámica durante la intubación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Criterios de inclusión

  • 20-50 años
  • AAS: 1, 2
  • Colecistectomía laparoscópica de ajuste electivo Criterios de exclusión
  • Rechazo del paciente
  • pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al sulfato de magnesio
  • pacientes con enfermedad isquémica coronaria, bloqueo auriculoventricular de cualquier grado, arritmias cardíacas conocidas, insuficiencia cardíaca
  • con betabloqueantes o bloqueadores de los canales de calcio
  • intubación difícil esperada (Mallampati 4)
  • Índice de masa corporal > 40

Herramientas de estudio:

Tras la aprobación del comité de ética institucional y el consentimiento informado por escrito, se realizó un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego. Después de que se brinde el consentimiento informado por escrito, se evaluará la elegibilidad de 100 pacientes, ASA 1 o 2, con edades comprendidas entre 20 y 50 años, programados para cirugía electiva con intubación orotraqueal (OTI). Los pacientes serán reclutados en el estudio divididos en dos grupos iguales; Los pacientes del grupo A: recibirán sulfato de magnesio nebulizado en 3 ml (240 mg) durante 15 min, mientras que el grupo B: recibirá solución salina normal nebulizada en 3 ml durante 15 min, finalizando 5 min antes de la inducción de la anestesia. La PAS, la PAD, la frecuencia cardíaca y el nivel de glucosa en sangre se medirán en los siguientes intervalos; Valor inicial (antes de la inducción), después de la premedicación (sedación), después de la inducción, después de la intubación con TET, 3 minutos después, 6 minutos después.

Se recopilarán datos de monitorización completos (presión arterial cada 3 minutos, ECG, nanograma y oxímetro de pulso) hasta los 6 minutos y luego cada 5 minutos. Se analizará el nivel de azúcar en sangre al azar 5 minutos antes de la intubación, 3 minutos y 5 minutos después de la intubación.

Una vez finalizada la nebulización, se infundirá sedación con 2 mg de midazolam y líquidos intravenosos (10 ml/kg) para evitar la taquicardia por deshidratación y el miedo a la cirugía. Luego se procede a anestesia general mediante titulación de propool + fentanilo 100 mcg + cisatracurio 0,15 mg/kg. Intubación endotraqueal con tubo con manguito y ventilación mecánica con ligero aumento de la frecuencia respiratoria 14-16/min para superar la insuflación peritoneal de CO2. Todos los pacientes recibirán intraoperatoriamente nalbufina 0,1 mg/kg + ketorolaco 60 mg + paracetamol IV 1 g. Todos los pacientes recibirán dexametasona 4 mg + ondansetrón 4 mg para profilaxis contra las náuseas y los vómitos posoperatorios. Una vez finalizada la cirugía, se suspenderá la anestesia inhalatoria y se revertirá la relajación muscular con neostigmina 2,5 mg + atropina 1 mg.

Se registrará el consumo de isoflurano intraoperatoriamente. La evaluación posoperatoria del dolor mediante la puntuación VAS se evaluará 2 horas después de la recuperación.

Se estimará el tiempo de recuperación después de suspender el isoflurano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 71515
        • Assiut university, faculty of medicine, anesthesia and ICU and pain management department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 20-50 años
  • AAS: 1, 2
  • Colecistectomía laparoscópica de ajuste electivo

Criterio de exclusión:

  • -Rechazo del paciente
  • pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al sulfato de magnesio
  • pacientes con enfermedad isquémica coronaria, bloqueo auriculoventricular de cualquier grado, arritmias cardíacas conocidas, insuficiencia cardíaca
  • con betabloqueantes o bloqueadores de los canales de calcio
  • intubación difícil esperada (Mallampati 4)
  • Índice de masa corporal > 40

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sulfato de magnesio
Recibirá inhalación de sulfato de magnesio.
vaporización preoperatoria de sulfato de magnesio
Sin intervención: Control
Recibirá vaporización de agua destilada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de dolor de garganta postoperatorio a las 0 horas en ambos grupos
Periodo de tiempo: a las 0 horas en ambos grupos
Incidencia de dolor de garganta postoperatorio 0 h
a las 0 horas en ambos grupos
Incidencia de dolor de garganta postoperatorio a las 2 horas en ambos grupos
Periodo de tiempo: a las 2 horas en ambos grupos
Incidencia de dolor de garganta postoperatorio 2 h
a las 2 horas en ambos grupos
Incidencia de dolor de garganta postoperatorio a las 4 horas en ambos grupos
Periodo de tiempo: a las 4 horas en ambos grupos
Incidencia de dolor de garganta postoperatorio 4 h
a las 4 horas en ambos grupos
Incidencia de dolor de garganta postoperatorio a las 24 horas en ambos grupos
Periodo de tiempo: a las 24 horas en ambos grupos
Incidencia de dolor de garganta postoperatorio 24 h
a las 24 horas en ambos grupos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en la respuesta al estrés posoperatorio después de (3, 6) minutos, incluyendo: • Frecuencia cardíaca > 20 % inicial • PA sistólica y media > 25 % inicial • Aumento aleatorio de azúcar en sangre > 50 mg/dl desde el inicio
Periodo de tiempo: (3, 6) minutos

Mejora en la respuesta al estrés posoperatorio después de (3, 6) minutos, que incluye:

  • Frecuencia cardíaca > 20 % del valor inicial
  • PA sistólica y media >25% basal
  • Aumento aleatorio de azúcar en sangre > 50 mg/dl desde el inicio
(3, 6) minutos
Efecto sobre la puntuación del dolor VAS 2 horas después de la recuperación
Periodo de tiempo: 2 horas después de la recuperación
Efecto sobre la escala analógica visual VAS de puntuación del dolor.
2 horas después de la recuperación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

3 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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