제왕절개술 시 척추마취 후 심한 떨림 예방을 위한 케타민 + 덱사메타손 대 케타민 단독 비교, 무작위 이중 맹검 대조 시험

• 수술 전, 숙련된 마취의가 환자의 나이, 키를 평가합니다. 무게. 병력, 약물, 실험실 조사 및 환자의 기도. 금식 시간을 검토합니다.(8시간) 수술실에서; 에어컨의 온도 설정을 조정하면 온도가 24°C -26°C로 유지됩니다.
• 일상적인 모니터(심전도, 맥박 산소 측정 및 비침습적 혈압 모니터)가 적용되고 겨드랑이 온도가 기록됩니다. 그런 다음 정맥 내 접근(18-G 캐뉼라)을 삽입하고 사전 약물 치료인 라니티딘 40mg을 투여합니다.
• 기본 활력징후는 바로 누운 자세에서 기록됩니다. 링거 젖산 주입(실온 24°c -26°c에서 유지)은 처음 30분 동안 10ml/kg의 속도로 시작한 다음 수술이 끝날 때까지 6ml/kg으로 줄입니다.

B. 약물 제조:

독립적인 연구 조교는 연구에 더 이상 참여하지 않고 봉투를 열고 연구 약물을 준비하는 일을 담당합니다. 담당 마취과 의사와 데이터 수집자는 연구 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.

그룹 K(케타민):

주사기 (1): 케타민 주사기, 케타민 25mg을 식염수 10ml에 희석하여 농도가 2.5mg/ml가 되도록 합니다. 투여량은 0.25mg/kg이므로 주사기에 0.1ml/kg을 투여하겠습니다.

주사기(2): 식염수 주사기 10ml 주사기에 10ml 식염수. (이중 맹검 기술의 경우). 0.1ml/kg의 주사기를 드립니다.

그룹 KD(케타민 + 덱사메타손):

주사기(1): 케타민 주사기, 케타민 25mg을 식염수 10ml에 희석하여 농도가 2.5mg/ml가 되도록 합니다. 투여량은 0.25mg/kg이므로 주사기에 0.1ml/kg을 투여하겠습니다.

주사기 (2): 덱사메타손 주사기, 10mg 덱사메타손을 10ml 주사기에 10ml 식염수로 희석하고 농도는 1mg/ml입니다. 복용량은 0.1mg/kg이므로 주사기 0.1ml/kg을 투여하겠습니다.

약물은 캐뉼라를 통해 직접 정맥 주사하고 약물 투여 후 생리 식염수로 씻어내는 방식으로 환자에게 투여됩니다.

활력징후(동맥혈압, 심박수, 겨드랑이산소포화도)를 기록한 후 간호사를 앞에 두고 환자를 앉은 자세로 이동시켜 지주막하 차단을 시행합니다. 앉은 자세에서는 25G Quincke 척수침을 사용하여 멸균 조건에서 정중선 경로를 통해 L3-L4 사이 공간에 구멍을 뚫습니다.

CSF 자유 흐름 후, 12-15mg의 고압 부피바카인이 척수강 내(환자의 키에 따라) 투여되고 환자는 오른쪽 장골 아래에 쐐기가 있는 왼쪽으로 15도 기울인 누운 자세로 배치됩니다. 환자에게는 비강 캐뉼라를 통해 분당 3리터의 산소가 공급됩니다.

척추 마취 후 환자를 바로 누운 자세로 옮긴 직후 동맥 혈압, 심박수 및 산소 포화도가 모두 기록됩니다.

저혈압은 척추 주사 후 평균 동맥 혈압이 기준치보다 20% 이상 떨어지는 것으로 정의되며 정맥 수액 투여를 늘리고 에페드린 I.V를 2.5~5mg 증량 투여하여 치료합니다. (3~5분마다) 저혈압이 해소될 때까지.

T4-T6 수준의 감각 차단이 확인되고 추위에 대한 민감도가 부족한 것으로 확인되면 수술이 시작됩니다. 심박수, 산소 포화도를 지속적으로 모니터링하고 수술이 끝날 때까지 10분마다 혈압을 측정합니다.

수술 중 떨림 점수는 15분 간격으로 기록되며, 30분 후 수술 종료 시 겨드랑이 온도도 기록됩니다.

참가자에게 3등급 또는 4등급 떨림이 발생한 경우 구조 용량의 페티딘(25mg)을 정맥 주사할 수 있습니다.

• 아기의 Apgar 점수는 2차 결과로 기록됩니다.
• UMSS(University of Michigan Sedation Scale)를 사용하여 산모의 진정 수준을 기록합니다.

수술 후 모니터링:

참가자의 혈역학 및 떨림 점수와 관련하여 수술 후 60분 동안 모니터링됩니다.

수술 중 및 수술 후 기간의 모든 합병증이 기록됩니다.

1. 측정 도구

• 연령, 성별, BMI, 약물, 약물 알레르기 및 기타 동반 질환과 같은 인구통계학적 데이터입니다.
• 심박수, SpO2 및 비침습적 동맥 혈압은 척추 마취 전과 척추 마취 후 시술이 끝날 때까지 10분마다 모니터링하고 기록합니다.
• 수술 기간과 2점 이상의 떨림 에피소드 횟수를 기록합니다.
• 온도: 겨드랑이 온도는 척추마취 유도 전, 유도 직후, 유도 후 30분, 수술 종료 시 측정됩니다.
• 혈역학, 체온, 떨림 증상을 수술 후 60분 동안 기록합니다.
• 병상 떨림 평가 척도 떨림 점수는 시술이 끝날 때까지 15분 간격으로 기록되며 마취 후 관리실에서는 60분 동안 기록됩니다.
• 떨림이 없으면 0등급
• 근육 수축은 없으나 얼굴이나 목의 경미한 연축성 또는 말초 혈관 수축이 있으나 눈에 띄는 떨림이 없는 경우 1등급
• 한 근육 그룹에서만 눈에 띄는 근육 활동이 있는 경우 2등급
• 근육 활동이 둘 이상의 근육 그룹에 속하지만 일반화되지 않은 경우 3등급
• 전신을 포함하는 심한 근육 활동인 경우 4등급입니다.
• 산모의 진정 수준은 UMSS(University of Michigan Sedation Scale)를 사용하여 기록됩니다.

표 1: UMSS(University of Michigan Sedation Scale)(Liu 외, 2018) 가치 환자 상태 0 • 깨어 있고 정신이 있음.

1. • 최소한의 진정: 피곤함/졸림, 언어 대화 및/또는 소리에 대한 적절한 반응.
2. • 약간 진정됨: 졸음/수면, 가벼운 촉각 자극이나 간단한 언어 명령으로 쉽게 깨어남.
3. • 깊은 진정: 깊은 잠, 상당한 신체적 자극이 있어야만 깨어납니다.

4. • 흥분할 수 없습니다.

   • 표 2: Apgar 점수(Simon et al., 2017) 점수 0점 1점 2점 외관(피부색) 청색증/전체가 창백함 말초 청색증만 나타남. 분홍빛 맥박(심박수) 0 <100 100-140 얼굴을 찡그린 얼굴(반사 과민성) 자극에 반응 없음 자극을 받을 때 얼굴을 찡그리거나 약하게 울음 자극을 받을 때 울음 활동(음조) 늘어짐 약간의 굴곡 잘 구부러지고 신전에 저항함 호흡 무호흡증 느리고 불규칙적 강한 울음

6. 연구 결과:

1. 주요 결과:

   a) 수술 중 떨림 발작의 발생률. (침상 떨림 평가 척도 사용)

2. 2차 결과:

   1. 아프가 점수는 1분과 5분의 차이로, 아프가는 출생 후 1분과 5분에 아기를 대상으로 실시하는 빠른 검사입니다. 1분 점수는 아기가 출산 과정을 얼마나 잘 견뎌냈는지 결정합니다. 5분 점수는 아기가 엄마 자궁 밖에서 얼마나 잘 지내는지 의료 서비스 제공자에게 알려줍니다. 또한 출생 직후 소생술이 필요한 경우 아기가 얼마나 잘 반응하는지 측정하는 데도 도움이 됩니다.
   2. 수술 중 혈역학 평가 약물 주입 직후 및 시술이 끝날 때까지 매 10분마다 심박수, 동맥 혈압 및 저혈압 발생 횟수를 포함합니다.
   3. 약물 주입 직후 및 UMSS(University of Michigan Sedation Scale)를 사용하여 30분 후에 산모를 진정시킵니다.