Vergelijking van ketamine plus dexamethason versus alleen ketamine ter preventie van ernstige rillingen na spinale anesthesie bij een keizersnede, een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie

• Preoperatief zal een getrainde anesthesist de patiënten beoordelen op leeftijd, lengte; gewicht. Medische geschiedenis, medicijnen, laboratoriumonderzoek, evenals de luchtwegen van de patiënt. De vastentijden worden herzien (8 uur). In de operatiekamer; De temperatuur wordt op 24 °C -26 °C gehouden door de temperatuurinstelling van de airconditioner aan te passen.
• Routinematige monitoren (elektrocardiogram, pulsoximetrie en niet-invasieve bloeddrukmeter) zullen worden toegepast en de okseltemperatuur zal worden geregistreerd; vervolgens wordt een intraveneuze toegang (18-G canule) ingebracht en wordt premedicatie ranitidine 40 mg toegediend.
• De vitale functies bij aanvang worden geregistreerd in rugligging. De Ringer-lactaatinfusie (die bij kamertemperatuur tussen 24 °C en 26 °C wordt bewaard) wordt gestart met een snelheid van 10 ml/kg gedurende de eerste 30 minuten en vervolgens verlaagd tot 6 ml/kg tot het einde van de operatie.

B. bereiding van medicijnen:

Een onafhankelijke onderzoeksassistent zal verantwoordelijk zijn voor het openen van de enveloppen en het klaarmaken van het onderzoeksmedicijn, zonder verdere betrokkenheid bij het onderzoek. De aanwezige anesthesist en dataverzamelaar zullen blind zijn voor de onderzoeksgroep.

Groep K (ketamine):

spuit (1): de ketaminespuit, verdun 25 mg ketamine in 10 ml zoutoplossing om een ​​concentratie van 2,5 mg/ml te verkrijgen. De dosis zal 0,25 mg/kg zijn, dus we geven 0,1 ml/kg van de spuit.

spuit (2): spuit met zoutoplossing 10 ml zoutoplossing in spuit van 10 ml. (voor dubbelblinde techniek). wij geven 0,1 ml/kg van de spuit.

Groep KD (ketamine plus dexamethason):

Spuiten (1): de ketaminespuit, verdun 25 mg ketamine in 10 ml zoutoplossing om een ​​concentratie van 2,5 mg/ml te verkrijgen. De dosis zal 0,25 mg/kg zijn, dus we geven 0,1 ml/kg van de spuit.

Spuit (2): dexamethasonspuit, 10 mg dexamethason wordt verdund met 10 ml zoutoplossing in een 10 ml spuit, de concentratie zal 1 mg/ml zijn. de dosis zal 0,1 mg/kg zijn, dus we geven 0,1 ml/kg van de spuit.

De medicijnen worden aan de patiënt toegediend door directe intraveneuze injectie via de canule en doorspoelen met een normale zoutoplossing na toediening van de medicijnen.

Registratie van vitale functies (arteriële bloeddruk, hartslag, okseltemperatuur met zuurstofverzadiging) en vervolgens het verplaatsen van de patiënt naar de zittende positie met een verpleegkundige voor haar voor toediening van een subarachnoïdaal blok. In zittende houding wordt een 25G Quincke-spinaalnaald gebruikt om prik de L3-L4-tussenruimte onder steriele omstandigheden en via de middellijnroute.

Na de vrije stroom van het hersenvocht wordt 12-15 mg hyperbare bupivacaïne intrathecaal toegediend (afhankelijk van de lengte van de patiënt) en wordt de patiënt in een rugligging geplaatst met een kanteling van 15 graden naar links met een wig onder het rechter iliacale bot. Patiënten krijgen via de neuscanule 3 liter zuurstof per minuut toegediend.

Na spinale anesthesie worden de arteriële bloeddruk, hartslag en zuurstofsaturatie allemaal geregistreerd onmiddellijk nadat de patiënt in rugligging is gebracht.

Hypotensie wordt gedefinieerd als een daling van de gemiddelde arteriële bloeddruk (meer dan 20% onder de basislijn) na injectie in de wervelkolom, en wordt behandeld door het verhogen van de intraveneuze vloeistoftoediening en het toedienen van stappen van 2,5-5 milligram efedrine IV. (elke 3-5 minuten) totdat de hypotensie is verdwenen.

Nadat de sensorische blokkade op het niveau van T4-T6 is bevestigd door het gebrek aan gevoeligheid voor kou, zal de operatie beginnen. De hartslag en de zuurstofsaturatie worden continu gecontroleerd en de bloeddrukmetingen worden elke 10 minuten gedaan tot het einde van de operatie.

Tijdens de operatie wordt met tussenpozen van 15 minuten een rillende score geregistreerd en wordt de okseltemperatuur na 30 minuten en aan het einde van de operatie geregistreerd.

Een reddingsdosis pethidine (25 mg) kan intraveneus worden toegediend als de deelnemer graad 3 of graad 4 rillingen krijgt

• De Apgar-score van de baby wordt als secundaire uitkomst geregistreerd.
• Het niveau van sedatie van de moeder zal worden geregistreerd met behulp van de University of Michigan Sedation Scale (UMSS).

Postoperatieve monitoring:

De deelnemers worden postoperatief gedurende 60 minuten gecontroleerd op hun hemodynamiek en rillende score.

Eventuele complicaties in de intra- en postoperatieve periode worden geregistreerd.

1. Meetinstrumenten

• Demografische gegevens zoals leeftijd, geslacht, BMI, medicijnen, medicijnallergie en andere comorbiditeit.
• Hartslag, SpO2 en niet-invasieve arteriële bloeddruk zullen worden gecontroleerd en geregistreerd vóór spinale anesthesie en elke 10 minuten na spinale anesthesie tot het einde van de procedure.
• De duur van de operatie en het aantal rillende episodes met een score van ≥2 worden geregistreerd.
• Temperatuur: de okseltemperatuur wordt vóór, onmiddellijk en 30 minuten na inductie van de spinale anesthesie en aan het einde van de operatie gemeten.
• Hemodynamiek, temperatuur en rillingen worden postoperatief gedurende 60 minuten geregistreerd.
• Beoordelingsschaal voor rillingen aan het bed De rillingsscore wordt met tussenpozen van 15 minuten geregistreerd tot het einde van de procedure en gedurende 60 minuten op de post-anesthesiezorgafdeling
• Graad 0 als er geen rillingen zijn
• Graad 1 als er geen spiercontractie is maar milde fasciculatie van gezicht of nek of perifere vasoconstrictie maar geen zichtbare rillingen
• Graad 2 als er slechts in één spiergroep zichtbare spieractiviteit is
• Graad 3 als de spieractiviteit in meer dan één spiergroep plaatsvindt, maar niet gegeneraliseerd is
• Graad 4 als er sprake is van grove spieractiviteit over het hele lichaam.
• Het niveau van sedatie van de moeder zal worden geregistreerd met behulp van de University of Michigan Sedation Scale (UMSS).

Tabel 1: De Sedatieschaal van de Universiteit van Michigan (UMSS) (Liu et al., 2018) Waarde Patiëntstatus 0 • Wakker en alert.

1. • Minimaal verdoofd: moe/slaperig, passende reactie op verbale conversatie en/of geluid.
2. • Matig verdoofd: slaperig/slapend, gemakkelijk opgewonden met lichte tactiele stimulatie of een eenvoudig verbaal commando.
3. • Diep verdoofd: diepe slaap, alleen gewekt met aanzienlijke fysieke stimulatie.

4. • Niet wekbaar.

   • Tabel 2: Apgar-score (Simon et al., 2017) Score 0 punten 1 punt 2 punten Uiterlijk (huidskleur) Cyanotisch / overal bleek Alleen perifere cyanose. Roze polsslag (hartslag) 0 <100 100-140 Grimas (reflexprikkelbaarheid) Geen reactie op stimulatie Grimas of zwakke huilbui bij stimulatie Huilen bij stimulatie Activiteit (toon) Floppy Enkele buigingen Goed gebogen en weerstand biedend aan extensie Ademhaling Apneu Langzaam, onregelmatig Sterke huilbui

VI. Studieresultaten:

1. Primaire uitkomst:

   a) de incidentie van rillende aanvallen tijdens de operatie. (met behulp van de beoordelingsschaal voor rillingen aan het bed)

2. Secundaire uitkomsten:

   1. Apgar-score op 1 en 5 minuten. Apgar is een sneltest die wordt uitgevoerd op een baby op 1 en 5 minuten na de geboorte. De score van 1 minuut bepaalt hoe goed de baby het geboorteproces heeft verdragen. De score van 5 minuten vertelt de zorgverlener hoe goed de baby het buiten de baarmoeder doet. Het helpt ook te meten hoe goed de baby reageert als reanimatie direct na de geboorte nodig is.
   2. Intraoperatieve beoordeling van de hemodynamiek Onmiddellijk na injectie van de medicijnen en elke 10 minuten tot het einde van de procedure, inclusief: hartslag, arteriële bloeddruk en aantal hypotensieve episoden
   3. Sedatie van de moeder onmiddellijk na injectie van het geneesmiddel en na 30 minuten met behulp van de University of Michigan Sedation Scale (UMSS)