A Ketamin Plus Dexametazon és az egyedüli Ketamin összehasonlítása a gerincvelő érzéstelenítés utáni súlyos borzongás megelőzésére császármetszéssel, randomizált kettős vak, kontrollált vizsgálat

• A műtét előtt egy képzett aneszteziológus felméri a betegek életkorát, magasságát; súly. Az anamnézis, a gyógyszerek, a laboratóriumi vizsgálatok, valamint a beteg légútja. A böjt órákat felülvizsgálják (8 óra) A műtőben; A hőmérséklet 24 °C -26 °C között marad a légkondicionáló hőmérséklet-beállításának módosításával.
• Szokásos monitorozás (elektrokardiogram, pulzoximetria és non-invazív vérnyomásmérő) kerül alkalmazásra, és rögzítésre kerül a hónalj hőmérséklete; majd intravénás hozzáférést (18-G kanül) helyeznek be, és a gyógyszeres kezelés előtt 40 mg ranitidint adnak be.
• A kiindulási életjeleket fekvő helyzetben rögzítjük. A Ringer-laktát infúziót (amelyet szobahőmérsékleten 24°C és 26°C között tartanak) az első 30 percben 10 ml/kg-os sebességgel indítják, majd a műtét végéig 6 ml/kg-ra csökkentik.

B. gyógyszerkészítmény:

Egy független kutatási asszisztens lesz felelős a borítékok felnyitásáért és a vizsgálati gyógyszer előkészítéséért, a vizsgálatba való további beavatkozás nélkül. A jelenlévő aneszteziológus és adatgyűjtő vak lesz a vizsgálati csoport számára.

K csoport (ketamin):

fecskendő (1): a ketamin fecskendő, hígítson fel 25 mg ketamint 10 ml sóoldatban, hogy a koncentrációja 2,5 mg/ml legyen. Az adag 0,25 mg/kg lesz, tehát 0,1ml/kg-ot adunk a fecskendőből.

fecskendő (2): sóoldat fecskendő 10 ml sóoldat 10 ml fecskendőben. (kettős vak technikához). 0,1 ml/kg-ot adunk a fecskendőből.

KD csoport (ketamin plusz dexametazon):

Fecskendők (1): a ketamin fecskendő, hígítson fel 25 mg ketamint 10 ml sóoldatban, hogy a koncentrációja 2,5 mg/ml legyen. Az adag 0,25 mg/kg lesz, tehát 0,1ml/kg-ot adunk a fecskendőből.

Fecskendő (2): dexametazon fecskendő, 10 mg dexametazont 10 ml sóoldattal hígítunk 10 ml-es fecskendőben, koncentrációja 1 mg/ml lesz. az adag 0,1 mg/kg lesz, tehát 0,1ml/kg-ot adunk a fecskendőből.

A gyógyszereket a betegnek közvetlen intravénás injekció formájában adják be a kanülön keresztül, majd normál sóoldattal átöblítik a gyógyszerek beadása után.

A létfontosságú jelek (artériás vérnyomás, pulzusszám, oxigénszaturációs hónaljhőmérséklet) rögzítése, majd a beteg ülő helyzetbe helyezése ápolónővel előtte a subarachnoidális blokk beadásához Ülő testhelyzetben 25G-s Quincke gerinctűt használnak szúrja át az L3-L4 interspace-t steril körülmények között és a középvonali úton.

A CSF szabad áramlását követően 12-15 mg hiperbár bupivakaint adunk intratekálisan (a beteg magasságától függően), és a beteget hanyatt fekve, 15 fokos dőlésszöggel bal oldalra, ékkel a jobb csípőcsont alá helyezzük. A betegek percenként 3 liter oxigént kapnak az orrkanülön keresztül.

A spinális érzéstelenítést követően az artériás vérnyomás, a pulzusszám és az oxigéntelítettség mind azonnal rögzítésre kerül, miután a beteget fekvő helyzetbe helyezték.

A hipotenziót az átlagos artériás vérnyomás csökkenéseként határozzák meg (több mint 20%-kal a kiindulási érték alatt) a spinális injekciót követően, és ezt úgy kezelik, hogy növelik az intravénás folyadékbevitelt és 2,5-5 milligrammos efedrin IV. (3-5 percenként), amíg a hipotenzió megszűnik.

Miután a T4-T6 szintű szenzoros blokkot megerősíti a hidegérzékenység hiánya, műtét kezdődik. A pulzusszámot, az oxigén szaturációt folyamatosan ellenőrzik, és a vérnyomást 10 percenként mérik a műtét végéig.

A műtét során 15 perces időközönként remegés pontszámot, 30 perc elteltével, majd a műtét végén a hónalj hőmérsékletét rögzítik.

A petidin mentőadagja (25 mg) intravénásan adható be, ha a résztvevőnél 3. vagy 4. fokú hidegrázás jelentkezett.

• A baba Apgar-pontszáma másodlagos eredményként kerül rögzítésre.
• Az anya szedációjának szintjét a Michigan Egyetem szedációs skálájával (UMSS) rögzítik.

Műtét utáni monitorozás:

A résztvevőket a műtét után 60 percig monitorozzák a hemodinamikájuk és a hidegrázás pontszáma tekintetében.

Az intraoperatív és posztoperatív időszakban minden szövődmény rögzítésre kerül.

1. Mérőeszközök

• Demográfiai adatok, például életkor, nem, BMI, gyógyszerek, gyógyszerallergia és bármely más társbetegség.
• A pulzusszámot, az SpO2-t és a nem invazív artériás vérnyomást a spinális érzéstelenítés előtt, valamint a spinális érzéstelenítés után 10 percenként az eljárás végéig monitorozzuk és rögzítjük.
• Rögzítésre kerül a művelet időtartama és a 2 ≥ értékű borzongásos epizódok száma.
• Hőmérséklet: a hónalj hőmérsékletét a spinális érzéstelenítés megkezdése előtt, közvetlenül és 30 perccel azután, valamint a műtét végén mérik.
• A hemodinamika, a hőmérséklet és a hidegrázás epizódokat a műtét után 60 percig rögzítik.
• Az ágy melletti borzongás értékelési skála remegés pontszámát 15 perces időközönként rögzítik az eljárás végéig és 60 percig az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon
• 0. fokozat, ha nincs hidegrázás
• 1. fokozat, ha nincs izomösszehúzódás, de az arc vagy a nyak enyhe fasciculatiója vagy perifériás érszűkület, de nincs látható hidegrázás
• 2. fokozat, ha csak egy izomcsoportban van látható izomtevékenység
• 3. fokozat, ha az izomtevékenység egynél több izomcsoportban van, de nem általános
• 4. fokozat, ha az egész testet érintő durva izomtevékenység.
• Az anya szedációjának szintjét a Michigan Egyetem szedációs skála (UMSS) segítségével rögzítik.

1. táblázat: A University of Michigan szedációs skála (UMSS) (Liu et al., 2018) Érték A beteg állapota 0 • Ébren és éber.

1. • Minimálisan nyugtató: fáradt/álmos, megfelelő válasz a verbális beszélgetésre és/vagy hangra.
2. • Mérsékelten nyugtató: aluszékony/alvó, könnyű tapintható stimulációval vagy egyszerű verbális paranccsal könnyen felébreszthető.
3. • Mélyen nyugtató: mély alvás, csak jelentős fizikai stimuláció hatására.

4. • Izgathatatlan.

   • .2. táblázat: Apgar pontszám (Simon et al., 2017) Pontszám 0 pont 1 pont 2 pont Megjelenés (bőrszín) Cianotikus / sápadt az egész Csak perifériás cianózis. Rózsaszín pulzus (szívfrekvencia) 0 <100 100-140 Grimasz (Reflex ingerlékenység) Nem reagál a stimulációra Grimasz vagy gyenge sírás ingerléskor Sírás stimuláláskor Aktivitás (tónus) Floppy Néhány hajlítás Jól hajlított és ellenálló nyújtás Légzés Apnoe Lassú, szabálytalan Erős sírás

VI. Tanulmányi eredmények:

1. Elsődleges eredmény:

   a) az intraoperatív hidegrázás gyakorisága. (Az ágy melletti borzongás értékelési skála segítségével)

2. Másodlagos eredmények:

   1. Az Apgar-pontszám 1 és 5 perccel, az Apgar egy gyorsteszt, amelyet egy babán végeznek a születés után 1 és 5 perccel. Az 1 perces pontszám határozza meg, hogy a baba mennyire tolerálta a szülési folyamatot. Az 5 perces pontszám megmondja az egészségügyi szolgáltatónak, hogy a baba milyen jól van az anyaméhen kívül. Segít mérni azt is, hogy a baba mennyire reagál, ha újraélesztésre van szükség közvetlenül a születés után.
   2. Intraoperatív hemodinamikai felmérés Közvetlenül a gyógyszerek beadása után és 10 percenként az eljárás végéig, beleértve a pulzusszámot, az artériás vérnyomást és a hipotóniás epizódok számát
   3. Az anya szedációja közvetlenül a gyógyszer beadása után és 30 perc elteltével a Michigan Egyetem szedációs skálájával (UMSS)