Comparação de cetamina mais dexametasona versus cetamina isolada para prevenção de tremores intensos após raquianestesia em cesariana, um ensaio randomizado duplo-cego controlado

• No pré-operatório, um anestesista treinado avaliará os pacientes quanto à idade, altura; peso. História médica, medicamentos, investigação laboratorial, bem como as vias aéreas do paciente. Serão revisados ​​os horários de jejum(8 horas) Na sala cirúrgica; a temperatura será mantida entre 24 °c e 26 °c ajustando a configuração de temperatura do ar condicionado.
• Monitores de rotina (eletrocardiograma, oximetria de pulso e monitor de pressão arterial não invasivo) serão aplicados e a temperatura axilar será registrada; em seguida, será inserido acesso intravenoso (cânula 18-G) e será administrada ranitidina pré-medicação 40 mg.
• Os sinais vitais basais serão registrados na posição supina. A infusão de Ringer lactato (que é mantida em temperatura ambiente 24°c -26°c) será iniciada a uma taxa de 10 ml/kg durante os primeiros 30 minutos e depois reduzida para 6 ml/kg até o final da cirurgia.

B. preparação de medicamentos:

Um assistente de pesquisa independente será responsável por abrir os envelopes e preparar o medicamento do estudo, sem envolvimento adicional no estudo. O anestesista responsável e o coletor de dados não terão conhecimento do grupo de estudo.

Grupo K (cetamina):

seringa (1): a seringa de cetamina, diluir 25 mg de cetamina em 10 ml de soro fisiológico para obter uma concentração de 2,5 mg/ml. A dose será de 0,25 mg/kg, então daremos 0,1ml/kg da seringa.

seringa (2): seringa de solução salina 10 ml de solução salina em seringa de 10 ml. (para técnica duplo-cego). daremos 0,1ml/kg da seringa.

Grupo KD (cetamina mais dexametasona):

Seringas (1): a seringa de cetamina, diluir 25 mg de cetamina em 10 ml de soro fisiológico para obter uma concentração de 2,5mg/ml. A dose será de 0,25 mg/kg, então daremos 0,1ml/kg da seringa.

Seringa (2): seringa de dexametasona, 10 mg de dexametasona será diluída com 10 ml de soro fisiológico em seringa de 10 ml, a concentração será de 1mg/ml. a dose será de 0,1 mg/kg, então daremos 0,1ml/kg da seringa.

Os medicamentos serão administrados ao paciente por injeção intravenosa direta através da cânula e lavagem com solução salina normal após a administração dos medicamentos.

Registro dos sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, temperatura axilar de saturação de oxigênio) e então mudança do paciente para a posição sentada com uma enfermeira à sua frente para administração de bloqueio subaracnóideo Na postura sentada, uma agulha espinhal Quincke 25G é usada para puncionar o interespaço L3-L4 em condições estéreis e através da via da linha média.

Após o fluxo livre do LCR, serão administrados 12-15 mg de bupivacaína hiperbárica por via intratecal (de acordo com a altura do paciente) e o paciente será colocado em posição supina com inclinação de 15 graus para o lado esquerdo com uma cunha sob o osso ilíaco direito. Os pacientes receberão 3 litros de oxigênio por minuto através da cânula nasal.

Após a raquianestesia, a pressão arterial, a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio serão registradas imediatamente após a mudança do paciente para a posição supina.

A hipotensão é definida como uma queda na pressão arterial média (mais de 20% abaixo da linha de base) após a injeção espinhal, e é tratada aumentando a administração de fluidos intravenosos e administrando incrementos de 2,5-5 miligramas de efedrina IV. (a cada 3-5 minutos) até que a hipotensão seja resolvida.

Após a confirmação do bloqueio sensorial ao nível de T4-T6 pela falta de sensibilidade ao frio, a cirurgia será iniciada. A frequência cardíaca e a saturação de oxigênio são monitoradas continuamente e as leituras da pressão arterial serão feitas a cada 10 minutos até o final da cirurgia.

Durante a cirurgia, uma pontuação de tremores será registrada em intervalos de 15 minutos e a temperatura axilar será registrada após 30 minutos e no final da cirurgia.

A dose de resgate de petidina (25 mg) poderia ser administrada por via intravenosa se o participante desenvolvesse tremores de grau 3 ou grau 4

• O índice de Apgar do bebê será registrado como resultado secundário.
• O nível de sedação da mãe usando a Escala de Sedação da Universidade de Michigan (UMSS) será registrado.

Monitoramento pós-operatório:

Os participantes serão monitorados no pós-operatório por 60 minutos quanto à hemodinâmica e pontuação de tremores.

Quaisquer complicações no período intraoperatório e pós-operatório serão registradas.

1. Ferramentas de medição

• Dados demográficos como idade, sexo, IMC, medicamentos, alergia a medicamentos e qualquer outra comorbidade.
• A frequência cardíaca, SpO2 e pressão arterial não invasiva serão monitoradas e registradas antes da raquianestesia e a cada 10 minutos após a raquianestesia até o final do procedimento.
• A duração da operação e o número de episódios de tremores com pontuação ≥2 serão registrados.
• Temperatura: a temperatura axilar será medida antes, imediatamente e 30 minutos após a indução da raquianestesia e ao final da cirurgia.
• Hemodinâmica, temperatura e episódios de tremores serão registrados por 60 minutos de pós-operatório.
• A pontuação de tremores da escala de avaliação de tremores à beira do leito será registrada em intervalos de 15 minutos até o final do procedimento e por 60 minutos na unidade de recuperação pós-anestésica
• Nota 0 se não houver tremores
• Grau 1 se não houver contração muscular, mas leve fasciculação da face ou pescoço ou vasoconstrição periférica, mas sem tremores visíveis
• Grau 2 se houver atividade muscular visível em apenas um grupo muscular
• Grau 3 se a atividade muscular estiver em mais de um grupo muscular, mas não generalizada
• Grau 4 se houver atividade muscular intensa envolvendo todo o corpo.
• O nível de sedação da mãe será registrado usando a Escala de Sedação da Universidade de Michigan (UMSS).

Tabela 1: Escala de Sedação da Universidade de Michigan (UMSS)(Liu et al., 2018) Valor Estado do paciente 0 • Acordado e alerta.

1. • Minimamente sedado: cansado/sonolento, resposta adequada à conversa verbal e/ou sonora.
2. • Moderadamente sedado: sonolento/adormecido, facilmente despertado com estimulação tátil leve ou um simples comando verbal.
3. • Profundamente sedado: sono profundo, despertado apenas com estimulação física significativa.

4. • Não despertável.

   • .Tabela 2: Índice de Apgar (Simon et al., 2017) Pontuação 0 pontos 1 ponto 2 pontos Aparência (Cor da pele) Cianótica/pálida em toda parte Apenas cianose periférica. Pulso rosa (frequência cardíaca) 0 <100 100-140 Careta (irritabilidade reflexa) Nenhuma resposta à estimulação Careta ou choro fraco quando estimulado Choro quando estimulado Atividade (tom) Flexível Algumas flexões Bem flexionado e resistindo à extensão Respiração Apneico Lento, irregular Choro forte

VI. Resultados do estudo:

1. Resultado primário:

   a) a incidência de ataques de tremores no intraoperatório. (usando a escala de avaliação de tremores à beira do leito)

2. Resultados secundários:

   1. Pontuação de Apgar em 1 e 5 minutos, Apgar é um teste rápido realizado em um bebê 1 e 5 minutos após o nascimento. A pontuação de 1 minuto determina quão bem o bebê tolerou o processo de parto. A pontuação de 5 minutos informa ao médico como o bebê está fora do útero da mãe. Também ajuda a medir quão bem o bebê responde se a reanimação for necessária logo após o nascimento.
   2. Avaliação hemodinâmica intraoperatória Imediatamente após a injeção dos medicamentos e a cada 10 minutos até o final do procedimento incluindo: frequência cardíaca, pressão arterial e número de episódios hipotensivos
   3. Sedação da mãe imediatamente após a injeção do medicamento e após 30 minutos usando a Escala de Sedação da Universidade de Michigan (UMSS)