Ketamiini Plus Deksametasonin ja Ketamiinin vertailu yksinään vakavien vilunväristusten ehkäisemiseksi spinaalipuudutuksen jälkeen keisarileikkauksessa, satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus

• Ennen leikkausta koulutettu anestesialääkäri arvioi potilaan iän, pituuden; paino. Sairaushistoria, lääkkeet, laboratoriotutkimukset sekä potilaan hengitystiet. Paastotunnit tarkistetaan (8 tuntia) Leikkaussalissa; lämpötila pidetään välillä 24 °C -26 °C säätämällä ilmastointilaitteen lämpötila-asetusta.
• Rutiinimittareita (sähkökardiogrammi, pulssioksimetria ja ei-invasiivinen verenpainemittari) käytetään ja kainalon lämpötila tallennetaan; sitten asetetaan suonensisäinen pääsy (18-G-kanyyli) ja annetaan esilääkitystä ranitidiinia 40 mg.
• Perustason elintoiminnot tallennetaan makuuasennossa. Ringerin laktaatti-infuusio (joka pidetään huoneenlämmössä 24–26 °C) aloitetaan nopeudella 10 ml/kg ensimmäisten 30 minuutin ajan, minkä jälkeen se lasketaan 6 ml:aan/kg leikkauksen loppuun asti.

B. Lääkkeen valmistus:

Riippumaton tutkimusassistentti vastaa kirjekuorten avaamisesta ja tutkimuslääkkeen valmistamisesta ilman, että se osallistuu tutkimukseen. Läsnä oleva nukutuslääkäri ja tiedonkeruu on sokeutunut tutkimusryhmään.

Ryhmä K (ketamiini):

ruisku (1): ketamiiniruisku, laimenna 25 mg ketamiinia 10 ml:aan suolaliuosta pitoisuudeksi 2,5 mg/ml. Annos on 0,25 mg/kg, joten annamme ruiskua 0,1 ml/kg.

ruisku (2): suolaliuosruisku 10 ml suolaliuosta 10 ml ruiskussa. (kaksoissokkotekniikkaa varten). annamme 0,1 ml/kg ruiskua.

Ryhmä KD (ketamiini plus deksametasoni):

Ruiskut (1): ketamiiniruisku, laimennetaan 25 mg ketamiinia 10 ml:aan suolaliuosta pitoisuudeksi 2,5 mg/ml. Annos on 0,25 mg/kg, joten annamme ruiskua 0,1 ml/kg.

Ruisku (2): deksametasoniruisku, 10 mg deksametasonia laimennetaan 10 ml:lla suolaliuosta 10 ml:n ruiskussa, pitoisuus on 1 mg/ml. annos on 0,1 mg/kg, joten annamme ruiskua 0,1 ml/kg.

Lääkkeet annetaan potilaalle suorana suonensisäisenä injektiona kanyylin läpi ja huuhdellaan normaalilla suolaliuoksella lääkkeiden antamisen jälkeen.

Elintoimintojen (valtimoverenpaine, syke, kainalolämpötilan happisaturaatio) tallentaminen ja potilaan siirtäminen istuma-asentoon hoitajan edessä subaraknoidaalitukoksen antamista varten. puhkaise L3-L4 välitila steriileissä olosuhteissa ja keskiviivan kautta.

Aivo-selkäydinnesteen vapaan virtauksen jälkeen 12-15 mg hyperbarista bupivakaiinia annetaan intratekaalisesti (potilaan pituuden mukaan) ja potilas asetetaan selälle 15 astetta kallistettuna vasemmalle ja kiila oikean suoliluun alle. Potilaille annetaan 3 litraa happea minuutissa nenäkanyylin kautta.

Spinaalipuudutuksen jälkeen valtimoverenpaine, syke ja happisaturaatio kirjataan heti potilaan siirtämisen jälkeen makuuasentoon.

Hypotensio määritellään keskimääräisen valtimoverenpaineen laskuksi (yli 20 % lähtötason alapuolelle) selkärangan injektion jälkeen, ja sitä hoidetaan lisäämällä suonensisäistä nesteen antoa ja antamalla 2,5-5 milligrammaa efedriiniä IV. (3-5 minuutin välein), kunnes hypotensio on hävinnyt.

Leikkaus aloitetaan sen jälkeen, kun T4-T6-tason sensorinen blokkaus on vahvistettu kylmäherkkyyden puutteella. Sykettä, happisaturaatiota seurataan jatkuvasti ja verenpainelukemat otetaan 10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.

Leikkauksen aikana vilunväristykset tallennetaan 15 minuutin välein ja kainalon lämpötila 30 minuutin kuluttua ja sitten leikkauksen lopussa.

Pelastusannos petidiiniä (25 mg) voidaan antaa suonensisäisesti, jos osallistujalle kehittyi asteen 3 tai 4 vilunväristykset

• Vauvan Apgar-pisteet kirjataan toissijaiseksi tulokseksi.
• Äidin sedaatiotaso Michiganin yliopiston sedaatioasteikolla (UMSS) kirjataan.

Leikkauksen jälkeinen seuranta:

Osallistujia seurataan leikkauksen jälkeen 60 minuutin ajan heidän hemodynamiikkansa ja vilunväristyspisteidensä suhteen.

Mahdolliset komplikaatiot leikkauksen sisäisessä ja jälkeisessä jaksossa kirjataan.

1. Mittaustyökalut

• Demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, BMI, lääkkeet, lääkeallergiat ja muut samanaikaiset sairaudet.
• Sykettä, SpO2:ta ja ei-invasiivista valtimoverenpainetta seurataan ja kirjataan ennen spinaalipuudutusta ja 10 minuutin välein spinaalipuudutuksen jälkeen toimenpiteen loppuun asti.
• Toiminnan kesto ja vapinajaksojen määrä ≥2 tallennetaan.
• Lämpötila: Kainalon lämpötila mitataan ennen, välittömästi ja 30 minuuttia spinaalipuudutuksen induktion jälkeen sekä leikkauksen lopussa.
• Hemodynamiikka, lämpötila ja vilunväristykset tallennetaan 60 minuutin ajan leikkauksen jälkeen.
• Bedside Shivering Assessment Scale -värinväristyspisteet kirjataan 15 minuutin välein toimenpiteen loppuun asti ja 60 minuutin ajan anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
• Arvosana 0, jos ei ole vilunväristyksiä
• Aste 1, jos lihaksen supistumista ei esiinny, mutta kasvojen tai kaulan lievä fascikulaatio tai perifeerinen vasokonstriktio, mutta ei näkyvää vilunväristystä
• Arvosana 2, jos vain yhdessä lihasryhmässä on näkyvää lihastoimintaa
• Arvosana 3, jos lihastoiminta on useammassa kuin yhdessä lihasryhmässä, mutta ei yleistynyt
• Luokka 4, jos lihaksikastoiminta kattaa koko kehon.
• Äidin sedaatiotaso kirjataan Michiganin yliopiston sedaatioasteikolla (UMSS).

Taulukko 1: Michiganin yliopiston sedaatioasteikko (UMSS) (Liu et al., 2018) Arvo Potilaan tila 0 • Valvo ja valpas.

1. • Minimaalinen rauhoittuminen: väsynyt/unelias, sopiva vastaus sanalliseen keskusteluun ja/tai ääneen.
2. • Kohtalaisen rauhoittava: unelias/nukkuva, herää helposti kevyellä kosketusstimulaatiolla tai yksinkertaisella sanallisella käskyllä.
3. • Syvästi rauhoittunut: syvä uni, herättää vain merkittävää fyysistä stimulaatiota.

4. • Hermostumaton.

   • .Taulukko 2: Apgar-pisteet (Simon et al., 2017) Pistemäärä 0 pistettä 1 piste 2 pistettä Ulkonäkö (ihonväri) Syanoottinen / vaalea kaikkialta Vain perifeerinen syanoosi. Vaaleanpunainen pulssi (syke) 0 <100 100-140 irvistys (refleksiärtyvyys) Ei vastausta stimulaatioon Irvistys tai heikko itku stimuloituna Itke stimuloidussa Aktiivisuus (ääni) Levyke Joitakin taivutuksia Hyvin taipunut ja vastustava venytys Hengitysapnea Hidas, epäsäännöllinen Voimakas itku

VI. Opintojen tulokset:

1. Ensisijainen tulos:

   a) vilunväristyskohtausten esiintyvyys leikkauksen aikana. (käyttämällä Bedside Shivering Assessment Scale -asteikkoa)

2. Toissijaiset tulokset:

   1. Apgar-pisteet 1 ja 5 minuutin kohdalla, Apgar on pikatesti, joka tehdään vauvalle 1 ja 5 minuutin kohdalla syntymän jälkeen. 1 minuutin pistemäärä määrittää, kuinka hyvin vauva sietää synnytystä. 5 minuutin pistemäärä kertoo terveydenhuollon tarjoajalle, kuinka hyvin vauva voi äidin kohdun ulkopuolella. Se auttaa myös mittaamaan, kuinka hyvin vauva reagoi, jos elvytys tarvitaan heti syntymän jälkeen.
   2. Intraoperatiivinen hemodynamiikan arviointi Välittömästi lääkkeiden injektion jälkeen ja 10 minuutin välein toimenpiteen loppuun saakka, mukaan lukien: syke, valtimoverenpaine ja hypotensiivisten jaksojen lukumäärä
   3. Äidin sedaatio välittömästi lääkkeen injektion jälkeen ja 30 minuutin kuluttua Michiganin yliopiston sedatioasteikolla (UMSS)