Sammenligning af ketamin plus dexamethason versus ketamin alene til forebyggelse af svær kulderystelse efter spinal anæstesi i kejsersnit, et randomiseret dobbeltblindet kontrolleret forsøg

• Præoperativt vil en uddannet anæstesilæge vurdere patienterne med hensyn til alder, højde; vægt. Sygehistorie, medicin, laboratorieundersøgelse, samt patientens luftveje. Fastetimer vil blive gennemgået (8 timer) På operationsstuen; temperaturen vil blive holdt på 24 °c -26 °c ved at justere klimaanlæggets temperaturindstilling.
• Rutinemonitorer (elektrokardiogram, pulsoximetri og ikke-invasiv blodtryksmonitor) vil blive anvendt, og aksillær temperatur vil blive registreret; derefter vil intravenøs adgang (18-G kanyle) blive indsat og præmedicinering ranitidin 40 mg vil blive administreret.
• Baseline vitale tegn vil blive registreret i liggende stilling. Ringer-lactatinfusion (som opbevares ved stuetemperatur 24°c -26°c) vil blive startet med en hastighed på 10 ml/kg i de første 30 minutter og derefter reduceret til 6 ml/kg indtil slutningen af ​​operationen.

B. præparat af lægemiddel:

En uafhængig forskningsassistent vil være ansvarlig for at åbne kuverterne og forberede studielægemidlet uden yderligere involvering i undersøgelsen. Den tilstedeværende anæstesilæge og dataindsamler vil blive blindet over for studiegruppen.

Gruppe K (ketamin):

sprøjte (1): ketaminsprøjten, fortynd 25 mg ketamin i 10 ml saltvand til en koncentration på 2,5 mg/ml. Dosis vil være 0,25 mg/kg, så vi vil give 0,1ml/kg af sprøjten.

sprøjte (2): saltvandssprøjte 10 ml saltvand i 10 ml sprøjte. (til dobbeltblændet teknik). vi giver 0,1 ml/kg af sprøjten.

Gruppe KD (ketamin plus dexamethason):

Sprøjter (1): ketaminsprøjten, fortynd 25 mg ketamin i 10 ml saltvand til en koncentration på 2,5 mg/ml. Dosis vil være 0,25 mg/kg, så vi vil give 0,1ml/kg af sprøjten.

Sprøjte (2): dexamethasonsprøjte, 10 mg dexamethason fortyndes med 10 ml saltvand i 10 ml sprøjte, koncentrationen vil være 1 mg/ml. dosis vil være 0,1 mg/kg, så vi vil give 0,1 ml/kg af sprøjten.

Lægemidlerne vil blive givet til patienten ved direkte intravenøs injektion gennem kanylen og skylning med normalt saltvand efter administration af lægemidlerne.

Registrering af vitale tegn (arterielt blodtryk, puls, iltmætning aksillær temperatur) og derefter forskydning af patienten til siddende stilling med en sygeplejerske foran sig til administration af subarachnoid blok I siddestillingen bruges en 25G Quinckes spinalnål til at punktere L3-L4-mellemrummet under sterile forhold og via midterlinjen.

Efter det frie flow i CSF gives 12-15 mg hyperbar bupivacain intrathecal (afhængigt af patientens højde), og patienten placeres i en rygliggende stilling med 15 graders hældning til venstre side med en kile under højre hoftebensknogle. Patienterne vil få 3 liter ilt i minuttet gennem næsekanylen.

Efter spinal anæstesi vil det arterielle blodtryk, hjertefrekvens og iltmætning alle blive registreret umiddelbart efter, at patienten er flyttet til liggende stilling.

Hypotension er defineret som et fald i det gennemsnitlige arterielle blodtryk (mere end 20 % under baseline) efter spinal injektion, og det behandles ved at øge intravenøs væskeadministration og administrere 2,5-5 milligram intervaller af efedrin I.V. (hvert 3.-5. minut), indtil hypotensionen er forsvundet.

Efter at den sensoriske blokering på niveauet af T4-T6 er bekræftet af manglen på følsomhed over for kulde, vil operationen begynde. Hjertefrekvensen, iltmætningen overvåges kontinuerligt, og blodtryksmålingerne vil blive taget hvert 10. minut indtil slutningen af ​​operationen.

Under operationen vil en rystende score blive registreret med 15 minutters intervaller, og aksillær temperatur vil blive registreret efter 30 minutter og derefter i slutningen af ​​operationen.

Redningsdosis af pethidin (25 mg) kunne gives intravenøst, hvis deltageren udviklede grad 3 eller grad 4 kulderystelser

• Apgar-score for babyen vil blive registreret som et sekundært resultat.
• Sedationsniveauet for moderen ved hjælp af The University of Michigan Sedation Scale (UMSS) vil blive registreret.

Postoperativ overvågning:

Deltagerne vil blive overvåget postoperativt i 60 minutter med hensyn til deres hæmodynamik og rystende score.

Eventuelle komplikationer i den intraoperative og postoperative periode vil blive registreret.

1. Måleværktøjer

• Demografiske data som alder, køn, BMI, medicin, lægemiddelallergi og enhver anden komorbiditet.
• Hjertefrekvens, SpO2 og ikke-invasivt arterielt blodtryk vil blive overvåget og registreret før spinal anæstesi og hvert 10. minut efter spinal anæstesi indtil slutningen af ​​proceduren.
• Operationens længde og antallet af rystende episoder med en score på ≥2 vil blive registreret.
• Temperatur: aksillær temperatur vil blive målt før, umiddelbart og 30 minutter efter induktion af spinal anæstesi og ved slutningen af ​​operationen.
• Hæmodynamik, temperatur, kuldegysninger vil blive registreret i 60 minutter postoperativt.
• Bedside Shivering Assessment Skalaen rystende score vil blive registreret med 15 minutters intervaller indtil slutningen af ​​proceduren og i 60 minutter i post anæstesi afdeling
• Karakter 0, hvis der ikke er kuldegysninger
• Grad 1, hvis der ikke er muskelsammentrækning, men let fascikulation af ansigt eller hals eller perifer vasokonstriktion, men ingen synlig rysten
• Grad 2, hvis der kun er en synlig muskelaktivitet i én muskelgruppe
• Grad 3, hvis muskelaktiviteten er i mere end én muskelgruppe, men ikke generaliseret
• Grad 4, hvis der er tale om kraftig muskelaktivitet, der involverer hele kroppen.
• Sedationsniveauet for moderen vil blive registreret ved hjælp af The University of Michigan Sedation Scale (UMSS).

Tabel 1: University of Michigan Sedation Scale (UMSS)(Liu et al., 2018) Værdi Patienttilstand 0 • Vågen og opmærksom.

1. • Minimalt bedøvet: træt/søvnig, passende respons på verbal samtale og/eller lyd.
2. • Moderat beroligende: søvnig/sovende, let ophidset ved let taktil stimulering eller en simpel verbal kommando.
3. • Dybt bedøvet: dyb søvn, kun vækket med betydelig fysisk stimulering.

4. • Uargumentabel.

   • .Tabel 2: Apgar-score (Simon et al., 2017) Score 0 point 1 point 2 point Udseende (hudfarve) Cyanotisk / bleg over det hele Kun perifer cyanose. Lyserød Puls (Hjertefrekvens) 0 <100 100-140 Grimase (Refleks irritabilitet) Ingen reaktion på stimulation Grimas eller svag gråd, når stimuleret Græd, når stimuleret Aktivitet (tone) Floppy Nogle bøjninger Godt bøjet og modstandsdygtig forlængelse Respiration Apneik Langsom, uregelmæssig Stærk gråd

VI. Studieresultater:

1. Primært resultat:

   a) forekomsten af ​​rystende anfald intraoperativt. (ved hjælp af Bedside Shivering Assessment Scale)

2. Sekundære resultater:

   1. Apgar score ved 1 og 5 minutter, Apgar er en hurtig test udført på en baby 1 og 5 minutter efter fødslen. 1-minutsscoren bestemmer, hvor godt barnet tolererede fødselsprocessen. Den 5-minutters score fortæller sundhedsplejersken, hvor godt barnet har det uden for moderens mave. Det hjælper også med at måle, hvor godt barnet reagerer, hvis genoplivning er nødvendig lige efter fødslen.
   2. Intraoperativ hæmodynamisk vurdering Umiddelbart efter injektion af medicinen og hvert 10. minut indtil afslutningen af ​​proceduren inklusive: hjertefrekvens, arterielt blodtryk og antal hypotensive episoder
   3. Sedation af moderen umiddelbart efter injektion af lægemidlet og efter 30 minutter ved hjælp af The University of Michigan Sedation Scale (UMSS)