위장관 췌장 신경내분비 종양 영상 환자를 위한 갈륨(68Ga) Edotreotide PET/CT
2026년 6월 10일 업데이트: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
위장관 췌장 신경내분비 종양 영상 환자를 위한 갈륨(68Ga) Edotreotide PET-CT 스캔에 대한 공개 라벨 단일군 임상 시험
이것은 갈륨(68Ga) 추적자로 표지된 DOTATOC 펩타이드를 사용한 단일 암 영상 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
- 18~75세, 남성 또는 여성;
- ECOG 활동 상태 0 또는 1;
- GEP-NET이 확인되었거나 의심됩니다.
제외 기준:
- 전체 촬영 기간 동안 편평하게 누워 있을 수 없습니다(예: 지속적인 기침, 폐쇄공포증, 심한 관절염 등), PET/CT 장치에 들어갈 수 없음;
- 임신을 계획 중인 사람, 수유 중인 여성;
- 동시 활동성 감염이 있거나 스크리닝 기간 동안 또는 시험용 약물 투여 전 1시간 이상 동안 설명할 수 없는 발열이 38.5°C를 초과하는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-DOTATOC을 사용한 PET/CT 이미징
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GEP-NET에서 소마토스타틴 양성 병변 검출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소마토스타틴 수용체 양성 GEP-NET 검출을 위한 68Ga-DOTATOC PET-CT 영상의 감도
기간: 12 개월
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68Ga-DOTATOC PET/CT와 Standard of Truth를 이용한 영상으로 확인한 SSTR(+) GEP-NETs 질환 환자 수
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12 개월
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소마토스타틴 수용체 양성 GEP-NET 검출을 위한 68Ga-DOTATOC PET-CT 영상의 특이성
기간: 12 개월
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68Ga-DOTATOC PET/CT와 Standard of Truth를 이용한 영상으로 확인한 SSTR(+) GEP-NETs 질환이 없는 환자 수
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AE 및 SAE의 발생률 및 심각도
기간: 최대 1년의 후속 조치
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최대 1년의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HRFS-Q-2010-301
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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