Gallium (68Ga) Edotreotide PET/CT voor beeldvorming van patiënten met neuro-endocriene tumoren van de gastro-intestinale pancreas
10 juni 2026 bijgewerkt door: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Een open-label, eenarmige klinische studie met gallium (68Ga)-edotreotide PET-CT-scan voor beeldvorming van patiënten met gastro-intestinale pancreas neuro-endocriene tumoren
Dit is een eenarmig beeldvormend onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van het DOTATOC-peptide, gelabeld met de Gallium (68Ga)-tracer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
- 18~75 jaar oud, man of vrouw;
- ECOG-prestatiestatus 0 of 1;
- Bevestigd of vermoeden van GEP-NET.
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat plat te liggen gedurende de gehele duur van de beeldvorming (bijv. aanhoudende hoest, claustrofobie, ernstige artritis, enz.), niet in staat om het PET/CT-apparaat binnen te gaan;
- Individuen die van plan zijn zwanger te worden en vrouwen die borstvoeding geven;
- Personen met gelijktijdige actieve infecties of met onverklaarde koorts >38,5°C gedurende meer dan 1 uur tijdens de screeningsperiode of vóór toediening van onderzoeksmedicatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PET/CT-beeldvorming met 68Ga-DOTATOC
|
Detectie van somatostatine-positieve laesies in GEP-NET's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van 68Ga-DOTATOC PET-CT-beeldvorming voor detectie van somatostatinereceptorpositief GEP-NET
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal patiënten met de ziekte SSTR (+) GEP-NETs dat werd bevestigd door beeldvorming met behulp van 68Ga-DOTATOC PET/CT en Standard of Truth
|
12 maanden
|
|
Specificiteit van 68Ga-DOTATOC PET-CT-beeldvorming voor detectie van somatostatinereceptorpositief GEP-NET
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal patiënten dat geen SSTR (+) GEP-NET-ziekte heeft, bevestigd door beeldvorming met behulp van 68Ga-DOTATOC PET/CT en Standard of Truth
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie en ernst van AE en SAE
Tijdsspanne: follow-up tot 1 jaar
|
follow-up tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRFS-Q-2010-301
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .