PET/CT de edotreotida de gálio (68Ga) para pacientes com imagens de tumores neuroendócrinos pancreáticos gastrointestinais
10 de junho de 2026 atualizado por: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Um ensaio clínico aberto, de braço único, de exame PET-CT com edotreotida de gálio (68Ga) para exames de imagem de pacientes com tumores neuroendócrinos pancreáticos gastrointestinais
Este é um estudo de imagem de braço único usando o peptídeo DOTATOC, marcado com o traçador Gálio (68Ga).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz e disposto a fornecer um consentimento informado por escrito;
- 18 a 75 anos, homem ou mulher;
- Status de desempenho ECOG 0 ou 1;
- Confirmado ou suspeito de GEP-NET.
Critério de exclusão:
- Incapaz de ficar deitado durante toda a duração da imagem (por ex. tosse persistente, claustrofobia, artrite grave, etc.), impossibilidade de entrar no aparelho PET/CT;
- Indivíduos que planejam engravidar e lactantes;
- Indivíduos com infecções ativas concomitantes ou com febre inexplicável >38,5°C por mais de 1 hora durante o período de triagem ou antes da administração da medicação experimental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Imagens PET/CT com 68Ga-DOTATOC
|
Detecção de lesões positivas para somatostatina em GEP-NETs
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade da imagem PET-CT 68Ga-DOTATOC para detecção de GEP-NET positivo para receptor de somatostatina
Prazo: 12 meses
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O número de pacientes com doença SSTR (+) GEP-NETs que foi confirmada por imagem usando 68Ga-DOTATOC PET/CT e Standard of Truth
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12 meses
|
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Especificidade da imagem 68Ga-DOTATOC PET-CT para detecção de GEP-NET positivo para receptor de somatostatina
Prazo: 12 meses
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O número de pacientes que não têm doença SSTR (+) GEP-NETs que foi confirmada por imagem usando 68Ga-DOTATOC PET/CT e Standard of Truth
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência e gravidade de EA e SAE
Prazo: até 1 ano de acompanhamento
|
até 1 ano de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRFS-Q-2010-301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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