镓 (68Ga) 依多曲肽 PET/CT 用于胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤患者的成像
2026年6月10日 更新者：Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
镓 (68Ga) 依多曲肽 PET-CT 扫描对胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤患者进行成像的开放标签、单组临床试验
这是一项使用用镓 (68Ga) 示踪剂标记的 DOTATOC 肽的单臂成像研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 能够并且愿意提供书面知情同意书；
- 18~75岁，男女不限；
- ECOG 表现状态 0 或 1；
- 确认或怀疑GEP-NET。
排除标准：
- 无法在整个成像期间平躺（例如 持续咳嗽、幽闭恐惧症、严重关节炎等），无法进入PET/CT设备；
- 计划怀孕和哺乳期妇女；
- 在筛选期间或在给予研究药物之前并发活动性感染或不明原因发烧>38.5°C超过1小时的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：使用 68Ga-DOTATOC 进行 PET/CT 成像
|
GEP-NETs 中生长抑素阳性病变的检测
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
68Ga-DOTATOC PET-CT 成像检测生长抑素受体阳性的灵敏度 GEP-NET
大体时间：12个月
|
使用 68Ga-DOTATOC PET/CT 成像和真实标准确认的 SSTR (+) GEP-NETs 疾病患者数量
|
12个月
|
|
68Ga-DOTATOC PET-CT 成像检测生长抑素受体阳性的特异性 GEP-NET
大体时间：12个月
|
通过 68Ga-DOTATOC PET/CT 成像和真实标准确认的无 SSTR (+) GEP-NETs 疾病的患者人数
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
AE 和 SAE 的发生率和严重程度
大体时间：长达 1 年的随访
|
长达 1 年的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月22日
初级完成 (实际的)
2025年11月27日
研究完成 (实际的)
2025年11月27日
研究注册日期
首次提交
2023年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月16日
首次发布 (实际的)
2023年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月10日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HRFS-Q-2010-301
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.