Gal (68Ga) edotreotyd PET/CT do obrazowania pacjentów z neuroendokrynnymi guzami trzustki przewodu pokarmowego
10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Otwarte, jednoramienne badanie kliniczne galu (68Ga)-edotreotydu PET-CT do obrazowania pacjentów z neuroendokrynnymi guzami trzustki przewodu pokarmowego
Jest to jednoramienne badanie obrazowe z wykorzystaniem peptydu DOTATOC znakowanego znacznikiem galu (68Ga).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody;
- 18 ~ 75 lat, mężczyzna lub kobieta;
- Stan wydajności ECOG 0 lub 1;
- Potwierdzone lub podejrzenie GEP-NET.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność leżenia płasko przez cały czas trwania obrazowania (np. uporczywy kaszel, klaustrofobia, ciężkie zapalenie stawów itp.), brak możliwości wejścia do urządzenia PET/CT;
- Osoby planujące ciążę i kobiety karmiące piersią;
- Osoby ze współistniejącymi aktywnymi infekcjami lub z niewyjaśnioną gorączką > 38,5°C utrzymującą się dłużej niż 1 godzinę w okresie przesiewowym lub przed podaniem badanego leku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazowanie PET/CT przy użyciu 68Ga-DOTATOC
|
Wykrywanie zmian dodatnich pod względem somatostatyny w GEP-NET
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość obrazowania PET-CT 68Ga-DOTATOC w celu wykrycia pozytywnego receptora somatostatyny GEP-NET
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba pacjentów z chorobą SSTR(+) GEP-NET potwierdzoną obrazowaniem przy użyciu 68Ga-DOTATOC PET/CT i Standard of Truth
|
12 miesięcy
|
|
Specyfika obrazowania PET-CT 68Ga-DOTATOC w celu wykrycia pozytywnego wyniku na receptorze somatostatyny GEP-NET
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba pacjentów, którzy nie mają choroby SSTR (+) GEP-NET, potwierdzonej obrazowaniem przy użyciu 68Ga-DOTATOC PET/CT i Standard of Truth
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania i nasilenie AE i SAE
Ramy czasowe: okres obserwacji do 1 roku
|
okres obserwacji do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRFS-Q-2010-301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .