Gallium (68Ga) Edotreotid PET/CT för avbildningspatienter med gastrointestinala pankreatiska neuroendokrina tumörer
10 juni 2026 uppdaterad av: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
En öppen, enkelarmad klinisk prövning av Gallium (68Ga) Edotreotid PET-CT-skanning för avbildningspatienter med gastrointestinala pankreatiska neuroendokrina tumörer
Detta är en enarmad avbildningsstudie med DOTATOC-peptid, märkt med spårämnet Gallium (68Ga).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan och vill ge ett skriftligt informerat samtycke;
- 18~75 år gammal, man eller kvinna;
- ECOG-prestandastatus 0 eller 1;
- Bekräftad eller misstanke om GEP-NET.
Exklusions kriterier:
- Kan inte ligga platt under hela bildbehandlingstiden (t.ex. ihållande hosta, klaustrofobi, svår artrit, etc.), oförmögen att komma in i PET/CT-enheten;
- Individer som planerar att vara gravida och ammande kvinnor;
- Individer med samtidiga aktiva infektioner eller med oförklarlig feber >38,5°C i mer än 1 timme under screeningsperioden eller före administrering av prövningsläkemedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PET/CT-avbildning med 68Ga-DOTATOC
|
Detektion av somatostatinpositiva lesioner i GEP-NET
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet för 68Ga-DOTATOC PET-CT-avbildning för detektion av somatostatinreceptorpositiv GEP-NET
Tidsram: 12 månader
|
Antalet patienter med SSTR (+) GEP-NETs sjukdom som bekräftades genom bildbehandling med 68Ga-DOTATOC PET/CT och Standard of Truth
|
12 månader
|
|
Specificitet för 68Ga-DOTATOC PET-CT-avbildning för detektion av somatostatinreceptorpositiv GEP-NET
Tidsram: 12 månader
|
Antalet patienter som inte har någon SSTR (+) GEP-NETs sjukdom som bekräftades genom bildbehandling med 68Ga-DOTATOC PET/CT och Standard of Truth
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incidens och svårighetsgrad av AE och SAE
Tidsram: upp till 1 års uppföljning
|
upp till 1 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
27 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
27 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HRFS-Q-2010-301
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .