Галлий (68Ga) эдотреотид ПЭТ/КТ для визуализации пациентов с нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы
10 июня 2026 г. обновлено: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Открытое клиническое исследование галлия (68Ga) эдотреотида ПЭТ-КТ для визуализации пациентов с нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы
Это исследование визуализации с использованием одной руки с использованием пептида DOTATOC, меченного индикатором галлия (68Ga).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возможность и желание предоставить письменное информированное согласие;
- От 18 до 75 лет, мужчина или женщина;
- Статус производительности ECOG 0 или 1;
- Подтверждено или подозрение на GEP-NET.
Критерий исключения:
- Невозможно лежать ровно в течение всего периода визуализации (например, постоянный кашель, клаустрофобия, тяжелый артрит и т. д.), невозможность входа в устройство ПЭТ/КТ;
- Лица, планирующие беременность, и кормящие женщины;
- Лица с сопутствующими активными инфекциями или с необъяснимой лихорадкой >38,5°C в течение более 1 часа в течение периода скрининга или до введения исследуемого препарата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTATOC
|
Обнаружение соматостатин-положительных поражений в GEP-NET
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность ПЭТ-КТ с 68Ga-DOTATOC для обнаружения положительных рецепторов соматостатина GEP-NET
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Число пациентов с заболеванием SSTR (+) GEP-NET, которое было подтверждено с помощью визуализации с использованием ПЭТ/КТ 68Ga-DOTATOC и стандарта истины.
|
12 месяцев
|
|
Специфичность ПЭТ-КТ с 68Ga-DOTATOC для обнаружения положительных рецепторов соматостатина GEP-NET
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Число пациентов, у которых нет заболевания SSTR (+) GEP-NET, подтвержденного с помощью визуализации с использованием 68Ga-DOTATOC ПЭТ/КТ и стандарта истины.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота и тяжесть НЯ и СНЯ
Временное ограничение: наблюдение до 1 года
|
наблюдение до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRFS-Q-2010-301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .