TEP/CT à l'édotréotide au gallium (68Ga) pour l'imagerie des patients atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-intestinales pancréatiques
10 juin 2026 mis à jour par: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Un essai clinique ouvert à un seul bras sur la TEP-CT à l'édotréotide au gallium (68Ga) pour l'imagerie de patients atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-intestinales pancréatiques
Il s'agit d'une étude d'imagerie à un seul bras utilisant le peptide DOTATOC, marqué avec le traceur Gallium (68Ga).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit ;
- 18 ~ 75 ans, homme ou femme ；
- Statut de performance ECOG 0 ou 1 ;
- Confirmé ou suspicion de GEP-NET.
Critère d'exclusion:
- Incapable de rester à plat pendant toute la durée de l'imagerie (par ex. toux persistante, claustrophobie, arthrite sévère, etc.), impossibilité d'accéder à l'appareil TEP/TDM ;
- Les personnes qui envisagent d'être enceintes et les femmes qui allaitent ;
- Personnes présentant des infections actives concomitantes ou présentant une fièvre inexpliquée > 38,5 °C pendant plus d'une heure pendant la période de dépistage ou avant l'administration d'un médicament expérimental.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Imagerie TEP/CT avec 68Ga-DOTATOC
|
Détection des lésions positives à la somatostatine dans les TNE-GEP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité de l'imagerie TEP-CT 68Ga-DOTATOC pour la détection du GEP-NET positif au récepteur de la somatostatine
Délai: 12 mois
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Le nombre de patients atteints d'une maladie SSTR (+) TNE-GEP confirmée par imagerie utilisant la TEP/CT au 68Ga-DOTATOC et la norme de vérité
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12 mois
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Spécificité de l'imagerie TEP-CT 68Ga-DOTATOC pour la détection du GEP-NET positif aux récepteurs de la somatostatine
Délai: 12 mois
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Le nombre de patients qui n'ont pas de maladie SSTR (+) TNE-GEP confirmée par imagerie utilisant la TEP/CT au 68Ga-DOTATOC et la norme de vérité
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence et gravité des EI et EIG
Délai: jusqu'à 1 an de suivi
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jusqu'à 1 an de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Première publication (Réel)
19 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRFS-Q-2010-301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .