Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gallium (68Ga) Edotreotidi PET/CT kuvantamispotilaille, joilla on maha-suolikanavan haiman neuroendokriiniset kasvaimet

maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Avoin yksihaarainen gallium (68Ga) Edotreotidi PET-CT-tutkimus kuvantamispotilaille, joilla on maha-suolikanavan haiman neuroendokriinisia kasvaimia

Tämä on yksihaarainen kuvantamistutkimus, jossa käytetään DOTATOC-peptidiä, joka on leimattu gallium (68Ga) -merkkiaineella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen;
  2. 18-75 vuotta vanha, mies tai nainen；
  3. ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1;
  4. Vahvistettu tai epäilty GEP-NET.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty makaamaan tasaisesti koko kuvantamisen ajan (esim. jatkuva yskä, klaustrofobia, vaikea niveltulehdus jne.), ei pääse PET/CT-laitteeseen;
  2. Henkilöt, jotka suunnittelevat raskautta, ja imettävät naiset;
  3. Henkilöt, joilla on samanaikaisesti aktiivisia infektioita tai joilla on selittämätön kuume >38,5°C yli 1 tunnin ajan seulontajakson aikana tai ennen tutkimuslääkityksen antamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PET/CT-kuvaus 68Ga-DOTATOC:lla
Lääke: 68Ga-DOTATOC
Somatostatiinipositiivisten leesioiden havaitseminen GEP-NET:issä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-DOTATOC PET-CT -kuvauksen herkkyys somatostatiinireseptoripositiivisen GEP-NETin havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SSTR (+) GEP-NETs -tautia sairastavien potilaiden määrä, joka varmistettiin kuvantamisella käyttäen 68Ga-DOTATOC PET/CT:tä ja Standard of Truthia
12 kuukautta
68Ga-DOTATOC PET-CT -kuvauksen spesifisyys somatostatiinireseptoripositiivisen GEP-NETin havaitsemiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole SSTR (+) GEP-NETs -sairautta, joka varmistettiin kuvantamisella käyttäen 68Ga-DOTATOC PET/CT ja Standard of Truth
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AE:n ja SAE:n ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: jopa 1 vuoden seuranta
jopa 1 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRFS-Q-2010-301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edistynyt gastroenteropankreaattinen neuroendokriininen kasvain

Kliiniset tutkimukset 68Ga-DOTATOC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa