Gallium (68Ga) Edotreotidi PET/CT kuvantamispotilaille, joilla on maha-suolikanavan haiman neuroendokriiniset kasvaimet
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Avoin yksihaarainen gallium (68Ga) Edotreotidi PET-CT-tutkimus kuvantamispotilaille, joilla on maha-suolikanavan haiman neuroendokriinisia kasvaimia
Tämä on yksihaarainen kuvantamistutkimus, jossa käytetään DOTATOC-peptidiä, joka on leimattu gallium (68Ga) -merkkiaineella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen;
- 18-75 vuotta vanha, mies tai nainen；
- ECOG-suorituskykytila 0 tai 1;
- Vahvistettu tai epäilty GEP-NET.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty makaamaan tasaisesti koko kuvantamisen ajan (esim. jatkuva yskä, klaustrofobia, vaikea niveltulehdus jne.), ei pääse PET/CT-laitteeseen;
- Henkilöt, jotka suunnittelevat raskautta, ja imettävät naiset;
- Henkilöt, joilla on samanaikaisesti aktiivisia infektioita tai joilla on selittämätön kuume >38,5°C yli 1 tunnin ajan seulontajakson aikana tai ennen tutkimuslääkityksen antamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PET/CT-kuvaus 68Ga-DOTATOC:lla
|
Somatostatiinipositiivisten leesioiden havaitseminen GEP-NET:issä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-DOTATOC PET-CT -kuvauksen herkkyys somatostatiinireseptoripositiivisen GEP-NETin havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
SSTR (+) GEP-NETs -tautia sairastavien potilaiden määrä, joka varmistettiin kuvantamisella käyttäen 68Ga-DOTATOC PET/CT:tä ja Standard of Truthia
|
12 kuukautta
|
|
68Ga-DOTATOC PET-CT -kuvauksen spesifisyys somatostatiinireseptoripositiivisen GEP-NETin havaitsemiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole SSTR (+) GEP-NETs -sairautta, joka varmistettiin kuvantamisella käyttäen 68Ga-DOTATOC PET/CT ja Standard of Truth
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AE:n ja SAE:n ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: jopa 1 vuoden seuranta
|
jopa 1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRFS-Q-2010-301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .