PET / TC con galio (68Ga) edotreótida para imágenes de pacientes con tumores neuroendocrinos de páncreas gastrointestinales
10 de junio de 2026 actualizado por: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Un ensayo clínico abierto de un solo grupo de exploración PET-CT con galio (68Ga) edotreótida para obtener imágenes de pacientes con tumores neuroendocrinos de páncreas gastrointestinal
Este es un estudio de imágenes de un solo brazo que utiliza el péptido DOTATOC, marcado con el trazador de galio (68Ga).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz y dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito;
- 18~75 años, hombre o mujer;
- Estado funcional ECOG 0 o 1;
- Confirmado o sospecha de GEP-NET.
Criterio de exclusión:
- No se puede permanecer acostado durante toda la duración de la toma de imágenes (p. ej. tos persistente, claustrofobia, artritis severa, etc.), incapaz de ingresar al dispositivo PET/CT;
- Personas que planean quedar embarazadas y mujeres lactantes;
- Individuos con infecciones activas concurrentes o con fiebre inexplicable >38,5 °C durante más de 1 hora durante el período de detección o antes de la administración del medicamento en investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Imágenes PET/CT con 68Ga-DOTATOC
|
Detección de lesiones positivas a somatostatina en GEP-NET
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad de las imágenes PET-CT con 68Ga-DOTATOC para la detección de GEP-NET positivo para el receptor de somatostatina
Periodo de tiempo: 12 meses
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El número de pacientes con enfermedad SSTR (+) GEP-NET que se confirmó mediante imágenes mediante PET/CT con 68Ga-DOTATOC y el Estándar de verdad
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12 meses
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Especificidad de las imágenes PET-CT con 68Ga-DOTATOC para la detección de GEP-NET positivo para receptores de somatostatina
Periodo de tiempo: 12 meses
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El número de pacientes que no tienen enfermedad SSTR (+) GEP-NET confirmada mediante imágenes mediante PET/CT con 68Ga-DOTATOC y el Estándar de verdad
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia y gravedad de EA y SAE
Periodo de tiempo: hasta 1 año de seguimiento
|
hasta 1 año de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRFS-Q-2010-301
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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