필리핀 성인의 심대사 위험 요인 감소에 대한 색소 쌀의 효능
2023년 10월 26일 업데이트: Diane S. Mendoza-Sarmiento, University of Santo Tomas
이 임상 시험의 주요 목적은 식단에 유색미(흑미)를 섭취하면 심혈관 건강, 특히 체중, 지질 및 포도당 수치가 개선되는지 여부를 조사하는 것입니다.
또한 사람들이 유색미를 즐겨 먹었는지, 계속해서 먹을 것인지를 알아보는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이번 임상시험의 목표는 유색미 섭취가 성인의 심장대사 위험 요인을 낮출 수 있는지 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 6주 후에 유색미가 백미에 비해 지질 수치를 크게 감소시킬까요?
- 6주 후에 유색미가 백미에 비해 혈당 수치를 크게 감소시킬까요? 6주 후에 유색미가 백미에 비해 체중과 허리-엉덩이 비율 수준을 크게 줄일 수 있을까요? 참가자들의 유색미 섭취 경험은 무엇입니까?
참가자들은 평소의 신체 활동을 유지하면서 6주 동안 흑미를 섭취하게 됩니다. 연구자들은 백미 그룹과 흑미 그룹을 비교하여 심장 대사 위험 요소를 낮추는지 확인할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Metro Manila
-
Manila, Metro Manila, 필리핀 제도, 1015
- University of Santo Tomas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20~59세.
- 체질량 지수 18.5 -35 kg/m2
- 콜레스테롤 상승(총 콜레스테롤 >200mg/dL 또는 LDL 콜레스테롤 130~190mg/dL) 및/또는 공복 혈당 장애(100~125mg/dL)
- 하루에 두 번 이상 쌀을 주식으로 먹는다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 색소미를 규칙적으로 섭취(최근 4주 동안 하루 2끼)
- 심혈관 질환(고혈압, 뇌졸중, 허혈성 심장 질환, 심근경색, 울혈성 심부전) 또는 당뇨병이 있는 경우
- 콜레스테롤이나 혈당강하제를 복용하세요.
- 혈압이 상승한 경우(>130/80mmHg)
- 지질 대사 또는 대사율에 영향을 미칠 수 있는 질병(간경변증, 췌장염, 만성 신장 질환, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증)이 있는 경우
- 지질과 포도당 수치에 영향을 미칠 수 있는 보충제(폴리페놀 포함)를 섭취하세요.
- 엄격한 다이어트 요법을 시행 중입니다(칼로리 제한 또는 식품군 제외, 예: 케톤 생성 다이어트, 간헐적 단식, 밥 없음 다이어트).
- 활동적인 생활방식을 가지십시오(예: 매일 정기적으로(주 3회 이상) 체육관에 가서 역기 들기, 수영, 빠른 속도로 자전거 타기, 오르막 오르기, 달리기, 운동선수와 같은 격렬한 활동을 수행합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 흰 쌀
대조군은 조리된 백미를 6주 동안(1일 2회) 섭취하게 됩니다.
|
흰쌀밥
|
|
실험적: 색소미
흑색착미밥을 6주 동안 섭취합니다(1일 2회).
|
검은 쌀 요리
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지질 수준의 변화
기간: 6주
|
총콜레스테롤, 저밀도지단백, 고밀도지단백, 중성지방
|
6주
|
|
혈당 수치의 변화
기간: 6주
|
공복 혈당
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 변화(kg)
기간: 6주
|
킬로그램 단위의 무게
|
6주
|
|
허리둘레 변화(cm)
기간: 6주
|
허리둘레(센티미터)
|
6주
|
|
엉덩이 둘레 변화(cm)
기간: 6주
|
엉덩이 둘레(센티미터)
|
6주
|
|
허리:엉덩이(W:H 비율) 변화
기간: 6주
|
허리와 엉덩이 측정을 결합하여 W:H 비율을 보고합니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alison M Hill, Ph.D, University of South Australia
- 수석 연구원: Elizabeth H Arenas, PhD, University of Santo Tomas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 13일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .