Skuteczność pigmentowanego ryżu w zmniejszaniu czynników ryzyka kardiometabolicznego wśród dorosłych Filipin
26 października 2023 zaktualizowane przez: Diane S. Mendoza-Sarmiento, University of Santo Tomas
Głównym celem tego badania klinicznego jest zbadanie, czy spożywanie ryżu pigmentowanego (czarnego) w diecie poprawia zdrowie układu sercowo-naczyniowego, w szczególności masę ciała, poziom lipidów i glukozy.
Celem badania jest również sprawdzenie, czy ludzie lubili jeść ryż pigmentowany i czy nadal będą go jeść.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy spożycie ryżu pigmentowanego może obniżyć czynniki ryzyka kardiometabolicznego u dorosłych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy ryż pigmentowany znacząco obniży poziom lipidów w porównaniu do ryżu białego po sześciu tygodniach?
- Czy ryż pigmentowany znacząco obniży poziom glukozy w porównaniu do ryżu białego po sześciu tygodniach? Czy ryż pigmentowany znacząco zmniejszy wagę i stosunek talii do bioder w porównaniu z ryżem białym po sześciu tygodniach? Jakie są doświadczenia uczestników w zakresie spożywania ryżu pigmentowanego?
Uczestnicy będą spożywać ryż pigmentowany na czarno przez sześć tygodni, zachowując przy tym swoją zwykłą aktywność fizyczną. Naukowcy porównają grupę ryżu białego i ryżu czarnego, aby sprawdzić, czy obniża czynniki ryzyka kardiometabolicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: DIANE S MENDOZA-SARMIENTO, MSc
- Numer telefonu: +639088738336
- E-mail: dsmendoza@ust.edu.ph
Lokalizacje studiów
-
-
Metro Manila
-
Manila, Metro Manila, Filipiny, 1015
- University of Santo Tomas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-59 lat.
- Wskaźnik masy ciała w granicach 18,5 -35 kg/m2
- Podwyższony cholesterol (cholesterol całkowity >200 mg/dL lub cholesterol LDL 130-190 mg/dL) i/lub nieprawidłowa glukoza na czczo (100-125mg/dL)
- Jedz ryż jako podstawowy posiłek co najmniej dwa razy dziennie
Kryteria wyłączenia:
- Jesteś w ciąży lub karmisz piersią
- Regularnie spożywaj ryż pigmentowany (dwa posiłki dziennie w ciągu ostatnich 4 tygodni)
- Chorujesz na choroby układu krążenia (nadciśnienie, udar, chorobę niedokrwienną serca, zawał mięśnia sercowego lub zastoinową niewydolność serca) lub cukrzycę
- Weź leki obniżające poziom cholesterolu lub glukozy
- Masz podwyższone ciśnienie krwi (>130/80 mmHg)
- Chorujesz na chorobę, która może wpływać na metabolizm lipidów lub tempo metabolizmu (marskość wątroby, zapalenie trzustki, przewlekła choroba nerek, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy)
- Przyjmuj suplementy, które mogą wpływać na poziom lipidów i glukozy (w tym polifenole)
- Czy przestrzegasz ścisłej diety (o ograniczonej kaloryczności lub wykluczającej grupy żywności, przykłady: (Przykłady: dieta ketogeniczna, post przerywany, dieta bez ryżu)
- Prowadź aktywny tryb życia (np. Codziennie, regularnie (≥3 razy w tygodniu) chodzi na siłownię i wykonuje energiczne czynności, takie jak podnoszenie ciężarów, pływanie, szybka lub pod górę jazda na rowerze, bieganie lub uprawianie sportu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Biały ryż
Ugotowany biały ryż będzie spożywany przez grupę kontrolną przez sześć tygodni (dwa razy dziennie)
|
Gotowany biały ryż
|
|
Eksperymentalny: Pigmentowany ryż
Ugotowany czarny pigmentowany ryż będzie spożywany przez sześć tygodni (dwa razy dziennie)
|
Ugotowany czarny ryż
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu lipidów
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Cholesterol całkowity, lipoproteiny o małej gęstości, lipoproteiny o dużej gęstości, trójglicerydy
|
sześć tygodni
|
|
Zmiana poziomu glukozy
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Poziom glukozy we krwi na czczo
|
Sześć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy (kg)
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Waga w kilogramach
|
Sześć tygodni
|
|
Zmiana obwodu talii (cm)
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Obwód talii w centymetrach
|
sześć tygodni
|
|
Zmiana obwodu bioder (cm)
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Obwód bioder w centymetrach
|
Sześć tygodni
|
|
Zmiana w talii: biodrach (stosunek szer.: wys.)
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Pomiary talii i bioder zostaną połączone, aby zgłosić stosunek W:H
|
Sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alison M Hill, Ph.D, University of South Australia
- Główny śledczy: Elizabeth H Arenas, PhD, University of Santo Tomas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USantoTomas
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .