Pigmentoidun riisin teho kardiometabolisten riskitekijöiden vähentämiseen filippiiniläisten aikuisten keskuudessa
torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Diane S. Mendoza-Sarmiento, University of Santo Tomas
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia, parantaako pigmentoidun riisin (mustan riisin) käyttö ruokavaliossa sydän- ja verisuoniterveyttä, erityisesti kehon painoa, rasva- ja glukoositasoja.
Sen tarkoituksena on myös selvittää, nauttivatko ihmiset pigmentoidun riisin syömisestä ja jatkaisiko he sen syömistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko pigmentoidun riisin kulutus vähentää aikuisten kardiometabolisia riskitekijöitä. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Alentaako pigmentoitu riisi merkittävästi lipiditasoja valkoiseen riisiin verrattuna kuuden viikon jälkeen?
- Alentaako pigmentoitu riisi merkittävästi glukoositasoja valkoiseen riisiin verrattuna kuuden viikon jälkeen? Alentaako pigmentoitu riisi merkittävästi painoa ja vyötärö-lantiosuhdetta verrattuna valkoiseen riisiin kuuden viikon jälkeen? Millaisia kokemuksia osallistujilla on pigmentoidun riisin kulutuksesta?
Osallistujat nauttivat mustapigmentoitua riisiä kuuden viikon ajan samalla, kun he jatkavat tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan. Tutkijat vertaavat valkoisen ja mustan riisin ryhmää nähdäkseen, alentaako se kardiometabolisia riskitekijöitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Metro Manila
-
Manila, Metro Manila, Filippiinit, 1015
- University of Santo Tomas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 20-59 vuotta.
- Painoindeksi 18,5-35 kg/m2
- Kohonnut kolesteroli (kokonaiskolesteroli > 200 mg/dl tai LDL-kolesteroli 130-190 mg/dl) ja/tai heikentynyt paastoglukoosi (100-125 mg/dl)
- Syö riisiä perusruokana vähintään kahdesti päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat raskaana tai imettävät
- Käytä säännöllisesti pigmentoitua riisiä (kaksi ateriaa päivässä viimeisen 4 viikon aikana)
- sinulla on sydän- ja verisuonisairaus (hypertensio, aivohalvaus, iskeeminen sydänsairaus, sydäninfarkti tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) tai diabetes mellitus
- Ota kolesterolia tai glukoosia alentavia lääkkeitä
- Sinulla on kohonnut verenpaine (>130/80 mmHg)
- sinulla on sairaus, joka voi vaikuttaa rasva-aineenvaihduntaan tai aineenvaihduntaan (maksakirroosi, haimatulehdus, krooninen munuaissairaus, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta)
- Ota lisäravinteita, jotka voivat vaikuttaa lipidi- ja glukoositasoihin (mukaan lukien polyfenolit)
- noudattavat tiukkaa ruokavaliota (rajoitettu kalorimäärä tai poissulkevat ruokaryhmät, esimerkkejä: (Esimerkkejä: ketogeeninen ruokavalio, ajoittainen paasto, ilman riisiä)
- Elä aktiivinen elämäntapa (esim. Käy kuntosalilla päivittäin, säännöllisesti (≥3 kertaa viikossa) ja harjoittelee voimakasta toimintaa, kuten painojen nostamista, uintia, pyöräilyä nopeasti tai ylämäkeen tai juoksua tai urheilijaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Valkoinen riisi
Kontrolliryhmä syö keitettyä valkoista riisiä kuuden viikon ajan (kahdesti päivässä)
|
Keitetty valkoinen riisi
|
|
Kokeellinen: Pigmentoitu riisi
Keitettyä mustaa pigmentoitua riisiä syödään kuuden viikon ajan (kahdesti päivässä)
|
Keitetty musta riisi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipiditasojen muutos
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiini, korkeatiheyksinen lipoproteiini, triglyseridit
|
kuusi viikkoa
|
|
Glukoositason muutos
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Paastoverensokeri
|
Kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos (kg)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Paino kilogrammoina
|
Kuusi viikkoa
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa (cm)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä
|
kuusi viikkoa
|
|
Muutos lonkan ympärysmitassa (cm)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Lantion ympärysmitta senttimetreinä
|
Kuusi viikkoa
|
|
Muutos vyötärö:lonkka (L:K-suhde)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Vyötärö- ja lantiomitat yhdistetään W:H-suhteen raportoimiseksi
|
Kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alison M Hill, Ph.D, University of South Australia
- Päätutkija: Elizabeth H Arenas, PhD, University of Santo Tomas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USantoTomas
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .