Eficácia do arroz pigmentado na redução dos fatores de risco cardiometabólico entre adultos filipinos
26 de outubro de 2023 atualizado por: Diane S. Mendoza-Sarmiento, University of Santo Tomas
O objetivo principal deste ensaio clínico é investigar se o consumo de arroz pigmentado (arroz preto) na dieta melhora a saúde cardiovascular, especificamente o peso corporal, os níveis de lipídios e de glicose.
Pretende também saber se as pessoas gostavam de comer arroz pigmentado e se continuariam a comê-lo.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é testar se o consumo de arroz pigmentado pode reduzir os fatores de risco cardiometabólicos em adultos. As principais questões que pretende responder são:
- O arroz pigmentado reduzirá significativamente os níveis lipídicos em comparação com o arroz branco após seis semanas?
- O arroz pigmentado reduzirá significativamente os níveis de glicose em comparação com o arroz branco após seis semanas? O arroz pigmentado reduzirá significativamente os níveis de peso e relação cintura-quadril em comparação com o arroz branco após seis semanas? Quais são as experiências dos participantes no consumo de arroz pigmentado?
Os participantes consumirão arroz pigmentado preto durante seis semanas, mantendo a atividade física habitual. Os pesquisadores irão comparar o grupo do arroz branco e o grupo do arroz preto para ver se reduz os fatores de risco cardiometabólicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Metro Manila
-
Manila, Metro Manila, Filipinas, 1015
- University of Santo Tomas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- De 20 a 59 anos.
- Índice de massa corporal entre 18,5 -35 kg/m2
- Colesterol elevado (colesterol total >200 mg/dL ou colesterol LDL 130-190 mg/dL) e/ou glicemia de jejum alterada (100-125mg/dL)
- Coma arroz como alimento básico pelo menos duas vezes por dia
Critério de exclusão:
- Estão grávidas ou amamentando
- Consumir regularmente arroz pigmentado (duas refeições por dia nas últimas 4 semanas)
- Tem doença cardiovascular (hipertensão, acidente vascular cerebral, doença cardíaca isquêmica, infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca congestiva) ou diabetes mellitus
- Tome medicamentos para baixar o colesterol ou a glicose
- Têm pressão arterial elevada (>130/80 mmHg)
- Tem uma doença que pode influenciar o metabolismo lipídico ou a taxa metabólica (cirrose hepática, pancreatite, doença renal crônica, hipertireoidismo, hipotireoidismo)
- Tome suplementos que possam influenciar os níveis de lipídios e glicose (incluindo polifenóis)
- Estão em um regime de dieta rigoroso (grupos de alimentos com restrição calórica ou exclusão, exemplos: (Exemplos: dieta cetogênica, jejum intermitente, dieta sem arroz)
- Tenha um estilo de vida ativo (Ex. Frequenta a academia diariamente, regularmente (≥3 vezes por semana) e realiza atividades vigorosas como levantamento de peso, natação, ciclismo rápido ou em subidas, ou corrida, ou atleta)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Arroz branco
Arroz branco cozido será consumido pelo grupo controle durante seis semanas (duas vezes por dia)
|
Arroz branco cozido
|
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Experimental: Arroz Pigmentado
Arroz pigmentado preto cozido será consumido por seis semanas (duas vezes por dia)
|
Arroz preto cozido
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis lipídicos
Prazo: seis semanas
|
Colesterol total, lipoproteína de baixa densidade, lipoproteína de alta densidade, triglicerídeos
|
seis semanas
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|
Mudança no nível de glicose
Prazo: Seis semanas
|
Glicemia em jejum
|
Seis semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de peso (kg)
Prazo: Seis semanas
|
Peso em quilogramas
|
Seis semanas
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Mudança na circunferência da cintura (cm)
Prazo: seis semanas
|
Circunferência da cintura em centímetros
|
seis semanas
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|
Alteração na circunferência do quadril (cm)
Prazo: Seis semanas
|
Circunferência do quadril em centímetros
|
Seis semanas
|
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Mudança na cintura: quadril (relação W: H)
Prazo: Seis semanas
|
As medidas da cintura e do quadril serão combinadas para relatar a relação W:H
|
Seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison M Hill, Ph.D, University of South Australia
- Investigador principal: Elizabeth H Arenas, PhD, University of Santo Tomas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USantoTomas
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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