Эффективность пигментированного риса в снижении кардиометаболических факторов риска среди взрослых филиппинцев
26 октября 2023 г. обновлено: Diane S. Mendoza-Sarmiento, University of Santo Tomas
Основная цель этого клинического исследования — выяснить, улучшает ли потребление пигментированного риса (черного риса) в рационе сердечно-сосудистую систему, в частности массу тела, уровень липидов и глюкозы.
Целью исследования также является выяснить, нравится ли людям есть пигментированный рис и будут ли они продолжать его есть.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого клинического исследования — проверить, может ли потребление пигментированного риса снизить кардиометаболические факторы риска у взрослых. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Будет ли пигментированный рис значительно снижать уровень липидов по сравнению с белым рисом через шесть недель?
- Будет ли пигментированный рис значительно снижать уровень глюкозы по сравнению с белым рисом через шесть недель? Будет ли пигментированный рис значительно снижать вес и соотношение талии и бедер по сравнению с белым рисом через шесть недель? Каковы впечатления участников от употребления пигментированного риса?
Участники будут употреблять рис с черным пигментом в течение шести недель, сохраняя при этом свою обычную физическую активность. Исследователи сравнит группу, употребляющую белый рис, и группу, употребляющую черный рис, чтобы выяснить, снижает ли уровень кардиометаболических факторов риска.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Metro Manila
-
Manila, Metro Manila, Филиппины, 1015
- University of Santo Tomas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-59 лет.
- Индекс массы тела от 18,5 до 35 кг/м2.
- Повышенный уровень холестерина (общий холестерин > 200 мг/дл или холестерин ЛПНП 130–190 мг/дл) и/или нарушение уровня глюкозы натощак (100–125 мг/дл)
- Ешьте рис как основной продукт питания по крайней мере два раза в день.
Критерий исключения:
- Беремены или кормите грудью
- Регулярно потребляйте пигментированный рис (два раза в день в течение последних 4 недель).
- У вас есть сердечно-сосудистые заболевания (гипертония, инсульт, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда или застойная сердечная недостаточность) или сахарный диабет.
- Принимайте лекарства, снижающие уровень холестерина или глюкозы.
- Повышенное кровяное давление (> 130/80 мм рт. ст.)
- Имеете заболевание, которое может повлиять на липидный обмен или скорость метаболизма (цирроз печени, панкреатит, хроническое заболевание почек, гипертиреоз, гипотиреоз)
- Принимайте добавки, которые могут влиять на уровень липидов и глюкозы (включая полифенолы).
- Соблюдаете строгий режим диеты (ограничение калорий или исключение групп продуктов питания, примеры: (Примеры: кетогенная диета, периодическое голодание, диета без риса)
- Ведите активный образ жизни (напр. Ходит в спортзал ежедневно, регулярно (≥3 раз в неделю) и выполняет активные виды деятельности, такие как поднятие тяжестей, плавание, быстрая езда на велосипеде или подъем в гору, бег или занятия спортом)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Белый рис
Контрольная группа будет употреблять вареный белый рис в течение шести недель (два раза в день).
|
Вареный белый рис
|
|
Экспериментальный: Пигментированный рис
Вареный черный пигментированный рис следует употреблять в течение шести недель (два раза в день).
|
Вареный черный рис
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня липидов
Временное ограничение: шесть недель
|
Общий холестерин, липопротеины низкой плотности, липопротеины высокой плотности, триглицериды
|
шесть недель
|
|
Изменение уровня глюкозы
Временное ограничение: Шесть недель
|
Уровень глюкозы в крови натощак
|
Шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса (кг)
Временное ограничение: Шесть недель
|
Вес в килограммах
|
Шесть недель
|
|
Изменение окружности талии (см)
Временное ограничение: шесть недель
|
Обхват талии в сантиметрах
|
шесть недель
|
|
Изменение окружности бедра (см)
Временное ограничение: Шесть недель
|
Окружность бедра в сантиметрах
|
Шесть недель
|
|
Изменение талии: бедер (соотношение Ш:В)
Временное ограничение: Шесть недель
|
Измерения талии и бедер будут объединены для определения соотношения Ш:В.
|
Шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alison M Hill, Ph.D, University of South Australia
- Главный следователь: Elizabeth H Arenas, PhD, University of Santo Tomas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USantoTomas
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .