Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​pigmenteret ris på at reducere kardiometaboliske risikofaktorer blandt filippinske voksne

26. oktober 2023 opdateret af: Diane S. Mendoza-Sarmiento, University of Santo Tomas
Det primære formål med dette kliniske forsøg er at undersøge, om forbruget af pigmenteret ris (sorte ris) i kosten forbedrer kardiovaskulær sundhed, især kropsvægt, lipider og glukoseniveauer. Det har også til formål at vide, om folk nød at spise pigmenteret ris, og om de ville fortsætte med at spise det.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette kliniske forsøg er at teste, om forbrug af pigmenteret ris kan sænke de kardiometabolske risikofaktorer hos voksne. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Vil pigmenterede ris reducere lipidniveauet betydeligt sammenlignet med hvide ris efter seks uger?
  • Vil pigmenterede ris reducere glukoseniveauet markant sammenlignet med hvide ris efter seks uger? Vil pigmenterede ris reducere vægt og talje-hofte-forhold betydeligt sammenlignet med hvide ris efter seks uger? Hvad er deltagernes erfaringer med at indtage pigmenteret ris?

Deltagerne vil indtage sortpigmenteret ris i seks uger, mens de bevarer deres sædvanlige fysiske aktivitet. Forskere vil sammenligne gruppen af ​​hvide ris og gruppen af ​​sorte ris for at se, om det sænker kardiometaboliske risikofaktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filippinerne, 1015
        • University of Santo Tomas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 20-59 år.
  • Body mass index mellem 18,5 -35 kg/m2
  • Forhøjet kolesterol (total kolesterol >200 mg/dL eller LDL-kolesterol 130-190 mg/dL) og/eller nedsat fastende glukose (100-125 mg/dL)
  • Spis ris som basisføde mindst to gange om dagen

Ekskluderingskriterier:

  • Er gravid eller ammer
  • Indtag regelmæssigt pigmenteret ris (to måltider om dagen inden for de sidste 4 uger)
  • Har kardiovaskulær sygdom (hypertension, slagtilfælde, iskæmisk hjertesygdom, myokardieinfarkt eller kongestiv hjertesvigt) eller diabetes mellitus
  • Tag kolesterol eller glukosesænkende medicin
  • Har forhøjet blodtryk (>130/80 mmHg)
  • Har en sygdom, der kan påvirke lipidmetabolisme eller stofskifte (levercirrhose, pancreatitis, kronisk nyresygdom, hyperthyroidisme, hypothyroidisme)
  • Tag kosttilskud, der kan påvirke lipider og glukoseniveauer (inklusive polyfenoler)
  • Er på en streng diæt (kaloriebegrænsede eller ekskluderende fødevaregrupper, eksempler: (Eksempler: Ketogen diæt, Intermitterende faste, Ingen ris diæt)
  • Hav en aktiv livsstil (eks. Går i fitnesscenter dagligt, regelmæssigt (≥3 gange om ugen) og udfører kraftige aktiviteter såsom at løfte vægte, svømning, cykle hurtigt eller op ad bakke, eller løbe eller atlet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Hvide ris
Kogte hvide ris vil blive indtaget af kontrolgruppen i seks uger (to gange om dagen)
Andet: Hvide ris
Kogte hvide ris
Eksperimentel: Pigmenteret ris
Kogte sorte pigmenterede ris vil blive indtaget i seks uger (to gange om dagen)
Andet: Pigmenterede ris
Kogte sorte ris
Andre navne:
  • Sorte ris

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lipidniveauer
Tidsramme: seks uger
Total kolesterol, Low-density lipoprotein, high-density lipoprotein, triglycerider
seks uger
Ændring i glukoseniveau
Tidsramme: Seks uger
Fastende blodsukker
Seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt (kg)
Tidsramme: Seks uger
Vægt i kilogram
Seks uger
Ændring i taljeomkreds (cm)
Tidsramme: seks uger
Taljeomkreds i centimeter
seks uger
Ændring i hofteomkreds (cm)
Tidsramme: Seks uger
Hofteomkreds i centimeter
Seks uger
Ændring i talje:hofte (B:H-forhold)
Tidsramme: Seks uger
Talje- og hoftemål vil blive kombineret for at rapportere W:H-forhold
Seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Santo Tomas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alison M Hill, Ph.D, University of South Australia
  • Ledende efterforsker: Elizabeth H Arenas, PhD, University of Santo Tomas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USantoTomas

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pigmenterede ris

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner