Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av pigmenterat ris på att minska kardiometaboliska riskfaktorer bland filippinska vuxna

26 oktober 2023 uppdaterad av: Diane S. Mendoza-Sarmiento, University of Santo Tomas
Det primära syftet med denna kliniska prövning är att undersöka om konsumtionen av pigmenterat ris (svart ris) i kosten förbättrar kardiovaskulär hälsa, särskilt kroppsvikt, lipider och glukosnivåer. Det syftar också till att veta om människor tyckte om att äta pigmenterat ris och om de skulle fortsätta äta det.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna kliniska prövning är att testa om konsumtion av pigmenterat ris kan sänka kardiometabola riskfaktorer hos vuxna. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Kommer pigmenterat ris att minska lipidnivåerna avsevärt jämfört med vitt ris efter sex veckor?
  • Kommer pigmenterat ris att minska glukosnivåerna avsevärt jämfört med vitt ris efter sex veckor? Kommer pigmenterat ris att avsevärt minska vikten och förhållandet mellan midja och höft jämfört med vitt ris efter sex veckor? Vilka är deltagarnas erfarenheter av att konsumera pigmenterat ris?

Deltagarna kommer att konsumera svartpigmenterat ris i sex veckor samtidigt som de behåller sin vanliga fysiska aktivitet. Forskare kommer att jämföra gruppen vitt ris och gruppen svart ris för att se om det sänker kardiometabola riskfaktorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Filippinerna
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filippinerna, 1015
        • University of Santo Tomas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20-59 år.
  • Kroppsmassaindex mellan 18,5 -35 kg/m2
  • Förhöjt kolesterol (totalkolesterol >200 mg/dL eller LDL-kolesterol 130-190 mg/dL) och/eller nedsatt fasteglukos (100-125 mg/dL)
  • Ät ris som basföda minst två gånger om dagen

Exklusions kriterier:

  • Är gravid eller ammar
  • Konsumera regelbundet pigmenterat ris (två måltider per dag under de senaste 4 veckorna)
  • Har hjärt-kärlsjukdom (hypertoni, stroke, ischemisk hjärtsjukdom, hjärtinfarkt eller kongestiv hjärtsvikt) eller diabetes mellitus
  • Ta kolesterol eller glukossänkande mediciner
  • Har förhöjt blodtryck (>130/80 mmHg)
  • Har en sjukdom som kan påverka lipidmetabolismen eller ämnesomsättningen (levercirros, pankreatit, kronisk njursjukdom, hypertyreos, hypotyreos)
  • Ta kosttillskott som kan påverka lipider och glukosnivåer (inklusive polyfenoler)
  • Är på en strikt dietregim (kaloribegränsade eller uteslutande livsmedelsgrupper, exempel: (exempel: ketogen diet, intermittent fasta, ingen risdiet)
  • Ha en aktiv livsstil (ex. Går till gymmet dagligen, regelbundet (≥3 gånger i veckan) och utför kraftfulla aktiviteter som att lyfta vikter, simma, cykla snabbt eller uppför, eller springa eller idrottare)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Vitt ris
Kokt vitt ris kommer att konsumeras av kontrollgruppen i sex veckor (två gånger per dag)
Övrig: Vitt ris
Kokt vitt ris
Experimentell: Pigmenterat ris
Kokt svart pigmenterat ris kommer att konsumeras i sex veckor (två gånger per dag)
Övrig: Pigmenterat ris
Kokt svart ris
Andra namn:
  • Svart ris

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i lipidnivåer
Tidsram: sex veckor
Totalkolesterol, Low-density lipoprotein, high-density lipoprotein, triglycerider
sex veckor
Förändring i glukosnivån
Tidsram: Sex veckor
Fastande blodsocker
Sex veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vikt (kg)
Tidsram: Sex veckor
Vikt i kilogram
Sex veckor
Förändring i midjemått (cm)
Tidsram: sex veckor
Midjemått i centimeter
sex veckor
Förändring i höftomkrets (cm)
Tidsram: Sex veckor
Höftomkrets i centimeter
Sex veckor
Förändring i midja:höft (B:H-förhållande)
Tidsram: Sex veckor
Midje- och höftmått kommer att kombineras för att rapportera W:H-förhållandet
Sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Santo Tomas

Utredare

  • Huvudutredare: Alison M Hill, Ph.D, University of South Australia
  • Huvudutredare: Elizabeth H Arenas, PhD, University of Santo Tomas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • USantoTomas

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslipidemier

Kliniska prövningar på Pigmenterat ris

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera