Efficacité du riz pigmenté sur la réduction des facteurs de risque cardiométaboliques chez les adultes philippins
26 octobre 2023 mis à jour par: Diane S. Mendoza-Sarmiento, University of Santo Tomas
L'objectif principal de cet essai clinique est de déterminer si la consommation de riz pigmenté (riz noir) dans l'alimentation améliore la santé cardiovasculaire, en particulier le poids corporel, les lipides et les niveaux de glucose.
L’objectif est également de savoir si les gens aimaient manger du riz pigmenté et s’ils continueraient à en manger.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai clinique est de tester si la consommation de riz pigmenté peut réduire les facteurs de risque cardiométabolique des adultes. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le riz pigmenté réduira-t-il considérablement les niveaux de lipides par rapport au riz blanc après six semaines ?
- Le riz pigmenté réduira-t-il considérablement les niveaux de glucose par rapport au riz blanc après six semaines ? Le riz pigmenté réduira-t-il considérablement le poids et le rapport taille-hanches par rapport au riz blanc après six semaines ? Quelles sont les expériences des participants en matière de consommation de riz pigmenté ?
Les participants consommeront du riz pigmenté noir pendant six semaines tout en maintenant leur activité physique habituelle. Les chercheurs compareront le groupe du riz blanc et le groupe du riz noir pour voir s'il réduit les facteurs de risque cardiométaboliques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Metro Manila
-
Manila, Metro Manila, Philippines, 1015
- University of Santo Tomas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 20 à 59 ans.
- Indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 35 kg/m2
- Taux de cholestérol élevé (cholestérol total > 200 mg/dL ou cholestérol LDL 130-190 mg/dL) et/ou glycémie à jeun altérée (100-125 mg/dL)
- Mangez du riz comme aliment de base au moins deux fois par jour
Critère d'exclusion:
- êtes enceinte ou allaitez
- Consommer régulièrement du riz pigmenté (deux repas par jour au cours des 4 dernières semaines)
- Souffrez d'une maladie cardiovasculaire (hypertension, accident vasculaire cérébral, cardiopathie ischémique, infarctus du myocarde ou insuffisance cardiaque congestive) ou de diabète sucré.
- Prendre des médicaments hypocholestérolémiants ou hypoglycémiants
- avez une tension artérielle élevée (> 130/80 mmHg)
- avez une maladie pouvant influencer le métabolisme lipidique ou le taux métabolique (cirrhose du foie, pancréatite, maladie rénale chronique, hyperthyroïdie, hypothyroïdie)
- Prendre des suppléments pouvant influencer les taux de lipides et de glucose (y compris les polyphénols)
- Vous suivez un régime alimentaire strict (restreint en calories ou excluant des groupes alimentaires, exemples : (Exemples : régime cétogène, jeûne intermittent, régime sans riz)
- Avoir un mode de vie actif (Ex. Va au gymnase quotidiennement et régulièrement (≥ 3 fois par semaine) et pratique des activités vigoureuses telles que soulever des poids, nager, faire du vélo rapide ou en montée, ou courir ou faire de l'athlète)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Riz blanc
Le riz blanc cuit sera consommé par le groupe témoin pendant six semaines (deux fois par jour)
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Riz blanc cuit
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Expérimental: Riz pigmenté
Le riz cuit pigmenté noir sera consommé pendant six semaines (deux fois par jour)
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Riz noir cuit
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des niveaux de lipides
Délai: six semaines
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Cholestérol total, lipoprotéines de basse densité, lipoprotéines de haute densité, triglycérides
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six semaines
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Changement du niveau de glucose
Délai: Six semaines
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Glycémie à jeun
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Six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids (kg)
Délai: Six semaines
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Poids en kilogrammes
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Six semaines
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Modification du tour de taille (cm)
Délai: six semaines
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Tour de taille en centimètres
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six semaines
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Modification de la circonférence de la hanche (cm)
Délai: Six semaines
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Tour de hanches en centimètres
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Six semaines
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Changement de taille: hanche (rapport W: H)
Délai: Six semaines
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Les mesures de la taille et des hanches seront combinées pour indiquer le rapport W:H
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Six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alison M Hill, Ph.D, University of South Australia
- Chercheur principal: Elizabeth H Arenas, PhD, University of Santo Tomas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USantoTomas
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .