IIT2023-09-Chung-UpfrontTAD: 림프절 전이가 있는 유방암 환자의 선행 TAD/SNB
2026년 8월 6일 업데이트: Alice Chung
IIT2023-09-Chung-UpfrontTAD: 초음파로 감지된 림프절 전이가 있는 임상 T1-2N0 ER+ Her2- 유방암 환자의 선행 TAD/SNB
이 연구의 목적은 생검을 통해 영상으로 확인된 결절 질환이 확인되고 TAD를 이용한 유방절제술 또는 TAD를 이용한 유방절제술로 치료받은 임상적 T1-2N0 ER+/Her2- 침윤성 유방암 환자의 재발률과 생존율을 결정하는 것입니다.
이는 전향적인 단일군 2상 임상시험이다.
환자는 적격성 기준에 따라 선별검사를 받고 등록됩니다.
환자, 종양 및 치료 데이터가 문서화됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trial Navigator
- 전화번호: 310-423-5842
- 이메일: GroupCancerTrialInformation@cshs.org
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
-
수석 연구원:
- Alice Chung, MD
-
부수사관:
- Farin Amersi, MD
-
부수사관:
- Catherine Dang, MD
-
부수사관:
- Armando Giuliano, MD
-
부수사관:
- Scott Karlan, MD
-
부수사관:
- Amin Mirhadi, MD
-
부수사관:
- Michele Burnison, MD
-
부수사관:
- Kjirsten Carlson, MD
-
부수사관:
- Marissa Boyle, MD
-
부수사관:
- Julie Jang, MD
-
부수사관:
- Stephen Shiao, MD PhD
-
연락하다:
- Clinical Trial Recruitment Navigator
- 전화번호: 310-423-5842
- 이메일: GroupCancerTrialInformation@cshs.org
-
Pasadena, California, 미국, 91105
- 모병
- CS Cancer at Huntington Cancer Center
-
연락하다:
- 전화번호: 424-314-0177
-
부수사관:
- Jeannie Shen, MD
-
부수사관:
- Amy Polverini, MD
-
부수사관:
- Alicia Terando, MD
-
Tarzana, California, 미국, 91356
- 모병
- CS Cancer at Valley Oncology Medical Group
-
연락하다:
- Vanessa Vasco
- 이메일: Vanessa.Vasco@cshs.org
-
부수사관:
- Lauren DeStefano, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성 연령 ≥ 45
- 임상 T1-2N0 ER+ 침습성 유방암
- 미국에서는 생검으로 입증된 겨드랑이 림프절 질환을 발견했습니다.
- 피험자로부터 얻은 서면 동의서 및 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 신체검사에서 만져지는 마디
- Her2+ 또는 ER- 침습성 유방암
- 결절 생검 시 결절외 확장 > 3mm
- 수술 전 영상에서 의심스러운 림프절이 2개 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 싱글 암
|
TAD/SNB 및 보조 방사선 요법을 이용한 유방 수술(BCS 또는 유방절제술)
TAD/SNB 및 보조 방사선 요법을 이용한 유방 수술(BCS 또는 유방절제술)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지역 재발률
기간: 5 년
|
국소 재발률은 추적 기간 동안 국소 재발을 경험한 환자의 비율로 정의됩니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국소 재발률
기간: 5 년
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국소 재발률은 추적 관찰 기간 동안 국소 재발을 경험한 피험자의 비율로 정의됩니다.
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5 년
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무질병 생존(DFS)
기간: 5 년
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무질환 생존(DFS)은 대상체가 유방암의 어떠한 징후 또는 증상 없이 생존하는 표적 겨드랑이 절개(TAD) 후의 시간 길이로 정의됩니다.
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5 년
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유방암 특정 생존율(BCSS) 비율
기간: 5 년
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유방암 특정 생존율(BCSS)은 추적 관찰 기간 동안 유방암으로 사망하지 않은 피험자의 비율로 정의됩니다.
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5 년
|
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전체 생존(OS)
기간: 5 년
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전체 생존(OS)은 표적 겨드랑이 절개(TAD)로부터 피험자가 아직 살아 있는 기간으로 정의됩니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alice Chung, MD, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2031년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIT2023-09-Chung-UpfrontTAD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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