긍정적인 과정과 건강으로의 전환(PATH)
스트레스 관련 정신병리학 치료: 부적응 및 적응 사건 처리를 목표로 함
연구 개요
상세 설명
외상후 스트레스 장애(PTSD)와 우울증에 대한 증거 기반 심리치료는 많은 개인에게 지속적으로 강력하고 임상적으로 의미 있는 효과를 제공합니다. 그러나 이러한 개입은 또한 상당한 중퇴율을 보이며, 대다수의 개인은 계속해서 쇠약해지는 증상을 보이며, 반응하는 사람조차도 향후 스트레스 요인에 따라 재발하기 쉽습니다. 보다 효율적이고 기계적으로 정확한 개입이 필요합니다. NIMH 전략 계획에서 환경의 역할을 연구하는 교차 주제와 일관되게, 불안정하고 스트레스가 많은 생활 사건에 대한 노출의 병인학적 역할은 PTSD와 우울증 모두에 공통적입니다. 이들은 공통적인 고통 관련 유발 요인, 증상 및 유지 과정을 공유할 뿐만 아니라 일반적으로 동시에 발생합니다(60% 이상). 현재의 PTSD 및 우울증 치료는 일반적으로 정신병리학을 유지하는 일반적인 과정보다는 각각의 장애에 초점을 맞추고 있습니다. 그리고 중요한 것은 회복력과 관련된 긍정적인 적응 과정을 명시적으로 목표로 삼지 않는다는 것입니다. 수십 년간의 실험 연구, 전향적 연구, 심리치료 시험을 통해 스트레스를 주고 불안정하게 만드는 사건 이후 지속되는 정신병리와 관련된 부적응 및 적응 과정이 상호 연결된 것으로 밝혀졌습니다. 이러한 부적응 프로세스에는 다음이 포함됩니다. 1) 비생산적인 이벤트 처리; 2) 회피; 3) 보상 민감도 및 처리 부족. 이러한 과정은 부정적인 기분을 연장시키고, 정서적인 물질의 적응적 대처와 처리를 방해하며, 미래의 스트레스가 많은 생활 사건에 대한 민감성을 증가시킵니다. PATH(긍정적 프로세스 및 건강으로의 전환)는 이러한 부적응 프로세스를 직접적으로 목표로 삼는 동시에 병행 적응 기술(구성적 처리, 접근 방식, 긍정적인 감정 처리 및 보상 추구)을 가르치기도 합니다. 6개의 90분 세션은 불안정한 생활 사건을 경험하고 지속적인 스트레스 관련 증상을 보이는 개인을 대상으로 합니다. PATH는 생활 사건 처리(재방문, 의미 만들기)를 활용하여 부적응 과정을 식별하고 건설적인 처리 기술을 가르치는 프레임워크로서 식별된 불안정한 생활 사건, 긍정적인 생활 사건 및 미래 사건에 반복적으로 초점을 맞춥니다. PATH는 중퇴를 줄이고, 치료 참여 및 결과를 개선하고, 잠재적인 치료 메커니즘을 식별하고, 궁극적으로 스트레스 요인과 관련된 정신병리학으로 인해 비용이 많이 드는 인적, 경제적 부담을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
공개 시험의 'Go'를 달성하고 R33으로 진행하려면 두 가지 기준을 충족해야 합니다. 첫 번째는 3개의 기본 대상 중 최소 2개가 PATH를 통해 변경되어야 한다는 것입니다. 중재 시험에서 표적 참여/효능의 예비 신호에 대한 NIMH 지침에 따라 임상적으로 의미 있는 표적 참여의 증거를 반영하기 위해 중간 효과 크기(d = 0.60)가 선택되었습니다(Gold et al., 2017 참조). 둘째, 2차 측정 중 적어도 하나는 치료 전부터 치료 후까지 적당한 효과(d = 0.50)를 보여야 합니다. 우리는 "고착된" 시스템의 상호 연관된 부분으로 개념화되는 각 대상에 대한 측정값을 포함했습니다. R33 이후 R01로 "이동"하려면 목표 참여 외에도 PTSD 및 우울증의 주요 결과가 임상적으로 의미 있는 이득을 보여야 합니다(예: Barth et al., 2016; Cusak et al., 2016).
R33 단계에서 "Go" 기준을 달성하면 PATH와 PMR을 비교하는 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다. PMR은 환자가 신뢰할 수 있고 도움이 되는 것으로 평가되는 일반적으로 사용되는 조절 조건입니다. PMR은 스트레스 관리에 초점을 맞춘 60~90분짜리 세션 6개로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Noni Shemenski, BA
- 전화번호: 216-368-0338
- 이메일: ptsdlab@case.edu
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19716
- 모병
- University of Delaware
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연락하다:
- Adele M Hayes, PhD
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연락하다:
- Matt Paszkiewicz, BA
- 전화번호: 3028312215
- 이메일: mattpasz@udel.edu
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- Case Western Reserve University
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연락하다:
- Norah C Feeny, PhD
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연락하다:
- Noni Shemenski, BA
- 전화번호: 2163680338
- 이메일: noni.shemenski@case.edu
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- 모병
- University of Washington
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연락하다:
- Lori A Zoellner, PhD
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연락하다:
- Sarah Cornell-Maier, BA
- 전화번호: 2066853617
- 이메일: cornelsm@uw.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중대한 손실이나 위협을 수반하는 생활을 불안정하게 만드는 사건으로, 사건 이후 최소 12주 동안 지속되었으나 최근 5년 이내에 발생했습니다.
- 18세에서 65세 사이.
- 높은 목표: 3가지 목표 메커니즘 중 최소 2개에서 최소 중간(1 이상) 점수: 불안정화 사건의 재경험 또는 반추적 처리(PSS-I 항목: 1, 2, 3, 4 또는 QIDS-C) 항목 11), 회피(PSS-I 항목 6, 7, 8) 또는 보상 부족(PSS-I 항목 12, 13 또는 QIDS-C 항목 13).
제외 기준:
- DSM-5에 정의된 정신분열증, 망상 장애 또는 기질적 정신 장애에 대한 현재 진단입니다.
- 양극성 장애, 정신병적 특징을 동반한 우울증 또는 즉각적인 정신과 치료가 필요할 만큼 심각한 우울증(예: 의도와 계획에 따른 심각한 자살 위험)으로 현재 진단된 경우.
- 지난 3개월 이내에 심각한 자해 행위 또는 자살 시도가 있었습니다.
- 현재 인지 행동 심리 치료를 중단할 의지가 없거나 중단할 수 없습니다.
- 불안정한 사건이나 3세 이전에 발생한 사건에 대한 명확한 기억이 없습니다.
- 지난 3개월 동안 향정신성 약물의 불안정한 투여량.
- 가해자와 친밀한 관계가 지속됩니다(폭행 관련 사건에서).
- 약물 사용 장애(DSM-5)의 현재 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긍정적인 과정과 건강으로의 전환(PATH)
PATH에는 60~90분짜리 주간 세션 6개와 부분 반응자를 위한 2개의 부스터 세션이 포함되어 있습니다.
세션 1에서는 PATH 이론적 근거와 인생 사건(삶의 PATH: 부정적 및 긍정적)에 대한 검토를 제공합니다.
긍정적인 사건/감정에 명시적으로 초점을 맞추는 근거가 제공됩니다.
세션 2-4에서는 불안정한 생활 사건에 대한 언어적 서술, 주요 긍정적인 생활 사건의 회상 및 처리, 배운 내용을 실행하기 위한 실제 생활 연습에 중점을 둡니다.
세션 5는 건설적인 처리에 중점을 두고 학습 통합 및 통합을 위한 기회를 제공합니다.
세션 6에서는 새로운 학습 및 회복력의 적용을 촉진하기 위해 미래의 부정적 및 긍정적인 사건에 중점을 둡니다.
부스터 세션은 마지막 세션 이후의 긍정적이고 부정적인 생활 사건과 적응 프로세스(구성적 처리, 접근 및 보상)에 중점을 둡니다.
모든 세션에는 참여를 촉진하고 긍정적인 감정의 이점을 구축하기 위한 긍정적인 감정의 배양 및 정교화가 포함됩니다.
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이 개입에 대한 자세한 내용은 부문/그룹 설명을 참조하세요.
다른 이름들:
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활성 비교기: 점진적 근육 이완(PMR)
PMR은 Berstein, Borkoveck 및 Hazlett-Stevens(2000)에서 채택될 것입니다.
PMR은 연구 치료사와 함께 매주 60~90분의 개별 세션으로 6회 진행됩니다.
근육 그룹은 긴장과 이완 사이의 대조에 초점을 맞춘 환자의 주의를 기울여 긴장된 다음 이완됩니다.
규칙적인 연습을 통해 개인은 신체의 긴장을 더 잘 인식하게 되고 필요에 따라 이완을 유도할 수 있습니다(Field, 2009).
6번의 훈련 세션 동안 환자는 PMR을 연습하고 의도적으로 신체적 이완을 유도하여 스트레스와 정신적 긴장을 줄이는 방법을 배우도록 권장됩니다.
세션은 16개 근육 그룹의 이완에서 7개 근육 그룹, 4개 근육 그룹으로 이동하고 마지막으로 회상에 의한 이완으로 이동합니다.
환자는 가능하면 매일 연습하되 적어도 일주일에 2~3회 연습하고 일상 생활에 연습을 통합하도록 지시받습니다.
가정에서 PMR 연습을 돕기 위해 오디오 녹음 및 숙제 보고 양식이 제공됩니다.
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이 개입에 대한 자세한 내용은 부문/그룹 설명을 참조하세요.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Idiographic 행동 접근 작업
기간: 6주(치료 직후)에 기준선 점수로부터의 변화
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회피 행동을 측정하는 두렵거나 회피된 자극과 생체 내 대결을 사용합니다.
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6주(치료 직후)에 기준선 점수로부터의 변화
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정서적 업데이트 작업
기간: 6주차(치료 직후)에 기준선 점수로부터의 변화
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작업 기억의 정서적 정보 업데이트 측정
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6주차(치료 직후)에 기준선 점수로부터의 변화
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확률적 보상 작업
기간: 6주차(치료 직후)에 기준선 점수로부터의 변화
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보상 책임감 평가
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6주차(치료 직후)에 기준선 점수로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상후 인지 목록
기간: 6주차(치료 직후)에 기준선 점수로부터의 변화
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부정적, 과도하게 일반화된 스트레스 요인 관련 생각에 대한 자기 보고
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6주차(치료 직후)에 기준선 점수로부터의 변화
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우울증 척도에 대한 행동 활성화
기간: 6주차(치료 직후)에 기준선 점수로부터의 변화
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인지 및 행동 영역에서의 접근 및 회피에 대한 자가 보고(우울증에만 국한되지 않음)
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6주차(치료 직후)에 기준선 점수로부터의 변화
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스네이스-해밀턴 즐거움 척도
기간: 6주차(치료 직후)에 기준선 점수로부터의 변화
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즐거움을 경험하는 능력을 측정하는 자기 보고
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6주차(치료 직후)에 기준선 점수로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Norah Feeny, PhD, Case Western Reserve University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY20191519
- 4R33MH118401-03 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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