积极的过程和向健康的过渡（PATH）
压力相关精神病理学的治疗：针对适应不良和适应性事件处理
研究概览
详细说明
针对创伤后应激障碍 (PTSD) 和抑郁症的循证心理疗法始终对许多人产生强烈的、具有临床意义的效果。 然而，这些干预措施也有很高的退出率，很大一部分人仍然出现衰弱症状，甚至那些做出反应的人也可能在未来的压力源下容易复发。 需要更有效和机械上精确的干预措施。 与 NIMH 战略计划中研究环境作用的跨领域主题一致，暴露于不稳定、有压力的生活事件的病因学作用对于 PTSD 和抑郁症来说是常见的。 它们不仅具有共同的与痛苦相关的触发因素、症状和维持过程，而且通常同时发生（高达 60%）。 目前的创伤后应激障碍（PTSD）和抑郁症治疗通常侧重于各自的疾病，而不是维持精神病理学的共同过程；而且重要的是，它们没有明确针对与复原力相关的积极适应过程。 数十年的实验研究、前瞻性研究和心理治疗试验已经确定了与压力、不稳定事件后持续的精神病理学相关的相互关联的适应不良和适应过程。 这些适应不良的过程包括：1）非生产性事件处理； 2）回避； 3）奖励敏感性和处理缺陷。 这些过程会延长负面情绪，干扰适应性应对和情绪材料的处理，并增加对未来压力生活事件的敏感性。 PATH（积极过程和向健康过渡）直接针对这些适应不良过程，同时还教授并行的适应技能（建设性处理、方法、积极情绪处理和奖励寻求）。 六次 90 分钟的课程针对的是那些经历过不稳定生活事件并有持续的压力源相关症状的人。 PATH 利用生活事件处理（重访、意义创造），反复关注已识别的不稳定生活事件、积极生活事件和未来事件，作为识别适应不良过程并教授建设性处理技能的框架。 PATH 有可能减少辍学、改善治疗参与度和结果、确定潜在的治疗机制，并最终减少与压力源相关的精神病理学造成的昂贵的人力和经济负担。
为了实现公开试验的“Go”并进入 R33，必须满足两个标准。 首先是 3 个主要目标中的至少 2 个必须通过 PATH 进行更改。 选择中等效应大小（d = 0.60）来反映具有临床意义的目标参与的证据（参见 Gold 等人，2017），符合 NIMH 关于干预试验中目标参与/功效初步信号的指南。 其次，从治疗前到治疗后，至少一项次要措施必须显示出中等效果 (d = 0.50)。 我们纳入了每个目标的衡量标准，因为它们被概念化为“卡住”系统的相互关联的部分。 为了在 R33 之后“进入”R01，除了目标参与度之外，PTSD 和抑郁症的主要结局必须显示出具有临床意义的收益（例如，Barth 等人，2016 年；Cusak 等人，2016 年）。
在R33阶段，如果我们达到“Go”标准，我们将进行一项随机对照试验，比较PATH与PMR。 PMR 是一种常用的控制条件，被患者评为可信且有帮助。 PMR 将包括六次 60-90 分钟的课程，重点关注压力管理。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Noni Shemenski, BA
- 电话号码：216-368-0338
- 邮箱：ptsdlab@case.edu
学习地点
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Delaware
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Newark、Delaware、美国、19716
- 招聘中
- University of Delaware
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接触：
- Adele M Hayes, PhD
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接触：
- Matt Paszkiewicz, BA
- 电话号码：3028312215
- 邮箱：mattpasz@udel.edu
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- Case Western Reserve University
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接触：
- Norah C Feeny, PhD
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接触：
- Noni Shemenski, BA
- 电话号码：2163680338
- 邮箱：noni.shemenski@case.edu
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98195
- 招聘中
- University of Washington
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接触：
- Lori A Zoellner, PhD
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接触：
- Sarah Cornell-Maier, BA
- 电话号码：2066853617
- 邮箱：cornelsm@uw.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 涉及重大损失或威胁的不稳定生活事件，自事件发生后至少持续 12 周，但发生在过去 5 年内。
- 年龄在18岁至65岁之间。
- 提升目标：在 3 个目标机制中的至少 2 个上得分至少中等（1 或更高）：重新经历或反思处理不稳定事件（PSS-I 项目：1、2、3、4 或 QIDS-C）第 11 项）、回避（PSS-I 第 6、7、8 项）或奖励不足（PSS-I 第 12、13 项或 QIDS-C 第 13 项）。
排除标准：
- 目前诊断为 DSM-5 定义的精神分裂症、妄想症或器质性精神障碍。
- 目前诊断为双相情感障碍、具有精神病特征的抑郁症或严重到需要立即进行精神治疗的抑郁症（即有意图和计划的严重自杀风险）。
- 过去三个月内有严重自残行为或自杀企图。
- 不愿意或无法停止当前的认知行为心理治疗。
- 对于 3 岁之前发生的不稳定事件或事件没有清晰的记忆。
- 过去 3 个月内服用精神药物剂量不稳定。
- 与肇事者持续保持亲密关系（在袭击相关事件中）。
- 目前诊断为物质使用障碍 (DSM-5)。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：积极的过程和向健康的过渡（PATH）
PATH 包括每周 6 次每次 60-90 分钟的课程，以及针对部分响应者的两次加强课程。
第 1 节提供了 PATH 的基本原理和对生活事件的回顾（生活的 PATH：消极和积极）。
将提供明确关注积极事件/情绪的理由。
第2-4节重点关注对不稳定生活事件的口头叙述、对重大积极生活事件的回忆和处理，以及现实生活中所学内容的实践。
第 5 节重点关注建设性处理，并提供整合和巩固学习的机会。
第六节重点关注未来的消极和积极事件，以促进新学习和复原力的应用。
强化课程重点关注自上次课程以来的积极和消极生活事件以及适应性过程（建设性处理、方法和奖励）。
所有课程都将包括积极情绪的培养和阐述，以促进参与并发挥积极情绪的好处。
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有关此干预的详细信息，请参阅臂/组描述
其他名称：
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有源比较器：渐进式肌肉放松 (PMR)
PMR 将改编自 Berstein、Borkoveck 和 Hazlett-Stevens (2000)。
PMR 将由研究治疗师进行六次，每周 60-90 分钟的单独会议。
肌肉群收紧然后放松，患者的注意力集中在紧张和放松之间的对比上。
通过定期练习，人们会更加意识到身体的紧张，并可以根据需要诱导放松（Field，2009）。
在六次培训期间，将鼓励患者练习PMR并学习如何刻意诱导身体放松以减轻压力和精神紧张。
课程将从 16 个肌肉群的放松转向 7 个肌肉群、4 个肌肉群，最后通过回忆进行放松。
如果可能的话，患者将被指导每天练习，但每周至少练习两到三次，并将练习融入日常生活中。
我们将为他们提供录音和家庭作业报告表，以协助他们进行家庭 PMR 练习。
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有关此干预的详细信息，请参阅臂/组描述
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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具体行为方法任务
大体时间：6 周时基线评分的变化（治疗后即刻）
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使用体内对抗恐惧或回避的刺激来测量回避行为
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6 周时基线评分的变化（治疗后即刻）
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情感更新任务
大体时间：6 周时相对于基线评分的变化（治疗后立即）
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测量工作记忆中情感信息的更新
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6 周时相对于基线评分的变化（治疗后立即）
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概率奖励任务
大体时间：6 周时相对于基线评分的变化（治疗后立即）
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评估奖励响应度
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6 周时相对于基线评分的变化（治疗后立即）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后认知量表
大体时间：6 周时相对于基线评分的变化（治疗后立即）
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自我报告消极的、过于笼统的压力源相关想法
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6 周时相对于基线评分的变化（治疗后立即）
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抑郁行为激活量表
大体时间：6 周时相对于基线评分的变化（治疗后立即）
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自我报告认知和行为领域的接近和回避（并非针对抑郁症）
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6 周时相对于基线评分的变化（治疗后立即）
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斯奈斯-汉密尔顿快乐量表
大体时间：6 周时相对于基线评分的变化（治疗后立即）
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自我报告测量体验快乐的能力
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6 周时相对于基线评分的变化（治疗后立即）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Norah Feeny, PhD、Case Western Reserve University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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