비중격성형술의 수술 후 치유 과정에 대한 피에조 및 비강내 절골술의 평가
2023년 10월 18일 업데이트: ISIL TAYLAN CEBI, Haseki Training and Research Hospital
코 피부 두께의 초음파 측정을 통한 비중격 성형술에서 피에조 및 비강내 절골술이 수술 후 치유 과정에 미치는 영향 평가
본 관찰 연구의 목적은 비중격성형술을 받은 환자의 치유 과정에 대한 Piezo 및 비강내 절골술의 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 어떤 절골술로 부종이 덜 발생하나요?
- 피부가 두꺼운 환자와 얇은 환자에게 어떤 절골술이 더 좋나요? 어떤 절골술 기법으로 치유 과정이 더 빨라지나요?
참가자는 수술 전과 수술 후 1개월, 3개월, 10개월에 콧대 초음파 측정을 받아야 합니다.
연구자들은 피부가 두꺼운 환자와 얇은 환자를 비교하여 어떤 절골술이 치유 과정에서 우수한지 알아냅니다(피부 두께 측정으로 인해 부종이 적고 치유가 빨라짐).
연구 개요
상세 설명
본 관찰 연구의 목적은 비중격성형술을 받은 환자의 치유 과정에 대한 Piezo 및 비강내 절골술의 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 어떤 절골술로 부종이 덜 발생하나요?
- 피부가 두꺼운 환자와 얇은 환자에게 어떤 절골술이 더 좋나요? 어떤 절골술 기법으로 치유 과정이 더 빨라지나요?
비중격 및/또는 코추체 만곡 및 외부 코 기형이 있고 개방형 코성형술을 받고자 하는 18~65세의 남성 또는 여성이 연구에 포함될 것입니다. 이전에 코성형/격벽성형술 시술을 받은 병력, 비정상적인 응고지표(프로트롬빈시간, 부분트롬보플라스틴시간, 출혈/응고시간), 항응고제 사용, 만성/염증성 피부질환 및/또는 만성 피부 알레르기, 전신질환(고혈압)이 있는 환자 , 당뇨병, 기관지 천식), 피부 충전재와 같은 코 미용 시술, 수술 전 3개월 이내에 경구 및/또는 국소(비강 피부) 코르티코스테로이드를 사용하는 경우는 제외됩니다.
참가자는 수술 전과 수술 후 1개월, 3개월, 10개월에 콧대 초음파 측정을 받아야 합니다.
연구자들은 피부가 두꺼운 환자와 얇은 환자를 비교하여 어떤 절골술 기술이 치유 과정에서 우수한지 알아낼 것입니다(피부 두께 측정으로 인해 부종이 적고 치유가 빨라짐).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isil Taylan Cebi, M.D
- 전화번호: 00905072352256
- 이메일: drisiltaylan@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Abdullah Karatas, Assoc. Prof
- 전화번호: 00905326230218
- 이메일: akrts2000@yahoo.ca
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Haseki Training and Research Hospital
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연락하다:
- Isil Taylan Cebi, M.D
- 전화번호: 00905072352256
- 이메일: drisiltaylan@hotmail.com
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연락하다:
- Abdullah Karatas, Assoc. Prof.
- 전화번호: 00905326230218
- 이메일: akrts2000@yahoo.ca
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부수사관:
- Tuba Selcuk, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18~65세, 비중격 및/또는 코추체 만곡 및 외부 코 기형이 있고 개방형 코성형술을 받고 싶은 남성 또는 여성.
설명
포함 기준:
- 코 중격 및/또는 코 피라미드의 이탈로 인한 코 호흡 기능 장애
제외 기준:
- 이전 코성형/ 비중격성형술 시술
- 응고 지표(프로트롬빈 시간, 부분 트롬보플라스틴 시간, 출혈/응고 시간)가 비정상적인 환자
- 항응고제 사용
- 만성/염증성 피부질환 및/또는 만성 피부 알레르기
- 전신 질환(고혈압, 당뇨병, 기관지 천식) 존재
- 피부 충전재와 같은 코 미용 시술
- 수술 전 3개월 동안 경구 및/또는 국소(비강 피부) 코르티코스테로이드 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Group 1A - 두꺼운 피부, 비강내 절골술
코성형 수술 중 전통적인 비강내 절골술을 받은 평균 코 연조직 외피 두께가 4mm를 초과하는 환자
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환자는 기존의 2mm 보호 직선 절골술을 사용하여 정중 경사 및 측면 절골술을 받게 됩니다.
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Group 1B - 두꺼운 피부, 압전절골술
코성형 수술 중 압전수술 보조 절골술을 받는 평균 코 연조직 외막 두께가 4mm를 초과하는 환자
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피에조(Piezo)는 다양한 주파수와 절단 에너지를 사용하는 미세 초음파 압전 진동으로 뼈를 절단하는 시스템입니다.
이 장치는 강력한 압전 핸드피스가 있는 플랫폼으로 구성되며 25-29kHz 사이의 기능 주파수를 사용합니다.
이 장치에는 0~60cc/분 가변 멸균 용액 흐름을 갖춘 냉각 관개 시스템이 장착되어 있습니다.
특정 인서트와 메스는 공간 범위가 60~210미크론인 선형 진동 패턴으로 작동하며 5와트를 초과하여 최대 16와트에 도달하는 초음파 전력으로 이동됩니다.
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Group 2A - 얇은 피부, 비강내 절골술
코성형 수술 중 전통적인 비강내 절골술을 받는 평균 코 연조직 외막 두께가 4mm 미만인 환자
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환자는 기존의 2mm 보호 직선 절골술을 사용하여 정중 경사 및 측면 절골술을 받게 됩니다.
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Group 2B - 얇은 피부, 압전절골술
코성형 수술 중 압전수술 보조 절골술을 받는 평균 코 연조직 외막 두께가 4mm 미만인 환자
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피에조(Piezo)는 다양한 주파수와 절단 에너지를 사용하는 미세 초음파 압전 진동으로 뼈를 절단하는 시스템입니다.
이 장치는 강력한 압전 핸드피스가 있는 플랫폼으로 구성되며 25-29kHz 사이의 기능 주파수를 사용합니다.
이 장치에는 0~60cc/분 가변 멸균 용액 흐름을 갖춘 냉각 관개 시스템이 장착되어 있습니다.
특정 인서트와 메스는 공간 범위가 60~210미크론인 선형 진동 패턴으로 작동하며 5와트를 초과하여 최대 16와트에 도달하는 초음파 전력으로 이동됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코성형 환자의 수술 후 10개월째 평균 코 연조직 외막 두께 측정
기간: 10개월
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수술 후 10개월째에 코 성형술 환자의 평균 비강 연조직 외피 두께 측정은 4개의 해부학적 위치에서 초음파 촬영으로 수행됩니다. 이러한 위치는 Nasion, Rhinion, Supratip 및 Tip입니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isil Taylan Cebi, M.D, Haseki Training and Research Hospiral
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gode S, Ozturk A, Kismali E, Berber V, Turhal G. The Effect of Platelet-Rich Fibrin on Nasal Skin Thickness in Rhinoplasty. Facial Plast Surg. 2019 Aug;35(4):400-403. doi: 10.1055/s-0039-1693436. Epub 2019 Jul 15.
- Erdur ZB, Oktem F, Inci E, Yener HM, Ustundag A. Effect of Nasal Soft-Tissue Envelope Thickness on Postoperative Healing Process Following Rhinoplasty. J Craniofac Surg. 2021 Sep 1;32(6):2193-2197. doi: 10.1097/SCS.0000000000007697.
- Stenner M, Koopmann M, Rudack C. Measuring the nose in septorhinoplasty patients: ultrasonographic standard values and clinical correlations. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 Feb;274(2):855-860. doi: 10.1007/s00405-016-4296-7. Epub 2016 Sep 15.
- Tsikopoulos A, Tsikopoulos K, Doxani C, Vagdatli E, Meroni G, Skoulakis C, Stefanidis I, Zintzaras E. Piezoelectric or Conventional Osteotomy in Rhinoplasty? A Systematic Review and Meta-Analysis of Clinical Outcomes. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2020;82(4):216-234. doi: 10.1159/000506707. Epub 2020 Apr 22.
- Kurt Yazar S, Serin M, Rakici IT, Sirvan SS, Irmak F, Yazar M. Comparison of piezosurgery, percutaneous osteotomy, and endonasal continuous osteotomy techniques with a caprine skull model. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2019 Jan;72(1):107-113. doi: 10.1016/j.bjps.2018.08.025. Epub 2018 Sep 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 19일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 19일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .