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골관절염으로 인한 무릎 통증에 대한 보존적 치료와 비교한 무릎 신경의 RFA 또는 화학적 신경 용해 (RADIOPHENOL)

2023년 12월 4일 업데이트: Dijklander Ziekenhuis

골관절염으로 인한 무릎 통증 환자: 페놀을 이용한 무릎 신경의 무선 주파수 절제 또는 화학적 신경 용해와 보존적 의료 관리의 비교

골관절염(OA)으로 인한 만성 무릎 통증 환자를 대상으로 보존적 치료와 함께 화학적 절제와 페놀 및 무선주파수 절제(RFA)를 이용한 화학적 절제의 기능적 결과를 비교하는 무작위 대조 시험(RCT)입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

무릎 골관절염(OA)에 대한 지침에서 보존적 치료법은 물리 치료, 진통제, 코르티코스테로이드를 이용한 관절내 주사입니다. 심각한 OA 및 증상이 지속되는 경우의 황금 표준은 관절 교체 수술입니다. 덜 침습적인 기술은 무릎의 감각(관절) 신경을 절제하는 것입니다. 이 기술은 젊은 환자에게 수술을 위한 가교 역할을 하거나 동반 질환으로 인해 슬관절 전치환술(TKA)을 받을 수 없는 환자에게 유용합니다. 신경 절제술은 화학약품이나 열 에너지를 사용하여 수행할 수 있습니다.

골관절염으로 인한 만성 무릎 통증에 대한 무릎 신경 차단에 대한 많은 연구가 있지만 무릎 신경 차단과 보존적 치료를 비교한 소규모 연구는 소수에 불과합니다. 치료와 TKA를 비교한 이 무작위 대조 시험(RCT)은 치료 후 최대 6개월까지 두 가지 형태의 무릎 신경 절제술(고주파 및 페놀화; 중재)과 보존적 치료(대조)를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

192

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 젊은 나이, 노년기, 동반질환 또는 기술적인 이유로 TKA 대상이 아닌 35세 이상의 남녀 성인 환자.
  2. OKS는 0(심각한 기능)부터 48점(만족스러운 기능)까지의 척도로 30점 미만입니다.
  3. 최소 3개월의 보존적 치료에도 불구하고 지속적으로 또는 운동 시 중등도 내지 중증(11점 NRS 척도에서 NRS ≥ 6으로 정의됨)의 대상 무릎 통증이 지속됩니다. 보존적 치료에는 적극적인 물리치료, 통증에 대한 약리학적 치료(아세트아미노펜 또는 NSAID) 및 관절내 코르티코스테로이드 침윤이 포함될 수 있습니다.
  4. 대상 무릎에 대한 관절염의 방사선학적 확인. 엑스레이나 MRI에서 Kellgren Lawrence(KL) 점수가 2 이상인 것으로 정의됩니다.

제외 기준:

  1. 무릎 신경의 사전 절제, 대상 무릎의 부분, 재포장 또는 TKA(잔여 하드웨어)가 있는 환자.
  2. 신경혈관 손상의 병력이 있거나 최근 하지의 외상이 있는 환자.
  3. 만성 광범위 통증을 앓고 있는 환자입니다.
  4. 하지의 다발신경병증 및/또는 신경근 통증.
  5. 환자는 현재 신경자극기를 이식받고 있습니다.
  6. 국소 또는 전신 감염(균혈증).
  7. 통제되지 않은 면역 억제.
  8. 무작위 배정 후 90일 이내에 대상 무릎에 관절 내 주사(스테로이드, 히알루론산, 혈소판 농축 혈장, 줄기세포 등).
  9. 무작위 배정 후 180일 이내에 대상 무릎에 관절경을 이용한 괴사조직 제거/세척.
  10. BMI<18.5kg/m2 및 페놀이나 고주파로 절제할 수 없는 피하 조직 두께가 최소인 환자(피부 화상 위험).
  11. 시술 중에 사용된 제품(리도카인, 페놀, 조영제)에 대한 알레르기.
  12. 가까운 장래에 TKA를 계획한 환자. 이미 TKA 시술 날짜에 동의한 환자로 정의됩니다.
  13. 연구자가 판단한 심리사회적 문제가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 페놀 6%를 이용한 무릎 신경의 화학적 절제
페놀을 이용한 화학적 절제는 상내측, 상외측 및 하내측 무릎 신경에 페놀 6% 1.5ml를 주입하여 수행됩니다.
절차: 진단적인 무릎 신경 차단
진단 차단은 상내측, 상외측 및 하내측 무릎 신경의 3개 표적 부위에 2% 리도카인 1.5ml를 사용하여 수행됩니다.
절차: 페놀 6%를 함유한 관골 신경 차단

페놀 6%를 사용한 무릎 신경 차단은 상내측, 상외측 및 하내측 무릎 신경의 3개 표적 부위에서 수행됩니다.

페놀을 이용한 화학적 절제는 혈관 내 주입을 배제하기 위해 조영제를 침투시킨 후 3개 표적 부위에 6% 페놀 1.5ml를 주입하여 수행됩니다. 페놀 침투는 통증이 없기 때문에 사전에 국소마취제를 표적부위에 침투시킬 필요는 없다.
활성 비교기: 무릎 신경의 고주파 절제(RFA)
우리 연구에서는 5mm 활성 팁을 사용하여 80°C에서 90초 동안 모든 대상에 두 개의 RFA 병변을 만들 것입니다. 그래서 총 6개의 병변을 만들겠습니다. 표적은 상내측, 상외측 및 하내측 무릎 신경입니다.
절차: 진단적인 무릎 신경 차단
진단 차단은 상내측, 상외측 및 하내측 무릎 신경의 3개 표적 부위에 2% 리도카인 1.5ml를 사용하여 수행됩니다.
절차: 고주파절제술(RFA)을 이용한 관절 신경 차단

RFA를 이용한 무릎 신경 차단은 상내측, 상외측 및 하내측 무릎 신경의 3개 표적 부위에서 수행됩니다.

고주파절제술(RFA)은 2% 리도카인 1.5ml를 국소마취한 후 3개 시술 부위(총 6개 병변)에 2개의 RFA 병변을 만들어 시행합니다. 병변은 바늘의 5mm 활성 팁을 90초 동안 80°C로 가열하여 만들어집니다.
간섭 없음: 보수적 치료
연구 기간 동안 허용되는 보존적 치료의 예로는 환자 교육, 물리 치료, 체중 감량 및 다양한 약리학적 치료 등이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
옥스포드 무릎 점수(OKS)로 측정된 무릎 기능
기간: 보존군(T=0)에서는 섭취 중, 중재 또는 연구가 시작되기 전, 추적 방문 중(6주차 T=1, 3개월차 T=2, 6개월차 T=3, 12개월차 T=4) 중재 또는 연구 시작 후).
12개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 48까지이며 48이 가장 좋은 결과이고 점수가 낮을수록 기능적 제한과 통증이 더 심함을 나타냅니다.
보존군(T=0)에서는 섭취 중, 중재 또는 연구가 시작되기 전, 추적 방문 중(6주차 T=1, 3개월차 T=2, 6개월차 T=3, 12개월차 T=4) 중재 또는 연구 시작 후).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)로 측정한 골관절염(OA)
기간: 보존적 그룹(T=0)에서 중재 또는 연구가 시작되기 전과 후속 방문 중(6주차 T=1, 3개월차 T=2, 6개월차 T=3, 12개월차 T=4) 또는 연구 시작).
질문이 없음(0), 약함(1), 보통(2), 심각(3) 및 극심(4)에 해당하는 0~4점 척도로 점수가 매겨지는 Likert 버전의 WOMAC를 사용합니다. . 각 하위 척도의 점수는 통증의 경우 0~20점, 경직의 경우 0~8점, 신체 기능의 경우 0~68점으로 합산됩니다. 따라서 점수의 합은 0(최고)부터 96(최악)까지입니다.
보존적 그룹(T=0)에서 중재 또는 연구가 시작되기 전과 후속 방문 중(6주차 T=1, 3개월차 T=2, 6개월차 T=3, 12개월차 T=4) 또는 연구 시작).
NRS(Numeric Rating Score)로 측정된 통증
기간: 진단 신경 차단 전후(해당되는 경우), 개입 전(해당되는 경우), 개입 후 6주, 3개월, 6개월 및 1년 동안 섭취 중, 휴식 중, 수행 기반 검사 중 휴식
NRS는 휴식 시간과 성능 기반 테스트 중에 측정됩니다.
진단 신경 차단 전후(해당되는 경우), 개입 전(해당되는 경우), 개입 후 6주, 3개월, 6개월 및 1년 동안 섭취 중, 휴식 중, 수행 기반 검사 중 휴식
30초 의자 스탠드 테스트
기간: 진단 차단 전과 후, 개입 전(T=0), 6주, 3개월, 6개월, 12개월에 추적 관찰을 실시했습니다. 보존적 치료 그룹에서는 해당 후속 조치 날짜에만 수행됩니다.
이 테스트 중에 전체 의자 스탠드(위 및 아래는 하나의 스탠드를 나타냄)의 총 개수가 계산됩니다. 30초에 최소한 완전한 스탠드가 완료되면 이는 총계로 계산됩니다. 사람이 한 번도 서지 못하면 시험 점수는 0점입니다.
진단 차단 전과 후, 개입 전(T=0), 6주, 3개월, 6개월, 12개월에 추적 관찰을 실시했습니다. 보존적 치료 그룹에서는 해당 후속 조치 날짜에만 수행됩니다.
40m(4x10m) 빠른 속도 걷기 테스트
기간: 진단 차단 전과 후, 개입 전(T=0), 6주, 3개월, 6개월, 12개월에 추적 관찰을 실시했습니다. 보존적 치료 그룹에서는 해당 후속 조치 날짜에만 수행됩니다.
한 번의 시도 중 회전을 제외하고 4×10m를 걷는 데 걸린 총 시간을 기록하고 거리(40m)를 시간(초)으로 나누어 속도(m/s)로 표시합니다. 턴 중에는 타이밍이 일시 중지됩니다.
진단 차단 전과 후, 개입 전(T=0), 6주, 3개월, 6개월, 12개월에 추적 관찰을 실시했습니다. 보존적 치료 그룹에서는 해당 후속 조치 날짜에만 수행됩니다.
9단계 계단 오르기 테스트
기간: 진단 차단 전과 후, 개입 전(T=0), 6주, 3개월, 6개월, 12개월에 추적 관찰을 실시했습니다. 보존적 치료 그룹에서는 해당 후속 조치 날짜에만 수행됩니다.
한 번의 시도 동안 계단을 오르내리는 데 소요되는 총 시간은 초 단위로 기록됩니다.
진단 차단 전과 후, 개입 전(T=0), 6주, 3개월, 6개월, 12개월에 추적 관찰을 실시했습니다. 보존적 치료 그룹에서는 해당 후속 조치 날짜에만 수행됩니다.
EQ-5D-5L을 통한 건강 관련 삶의 질
기간: 보존적 그룹(T=0)에서 중재 또는 연구가 시작되기 전과 후속 방문 중(6주차 T=1, 3개월차 T=2, 6개월차 T=3, 12개월차 T=4) 또는 연구 시작).
EQ-5D 설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증 등 건강의 다양한 측면을 각각 설명하는 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다. 응답자는 다섯 가지 차원 각각에서 가장 적절한 설명에 대한 확인란을 선택하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다. EQ-5D는 인지적으로 까다롭지 않은 짧은 설문지로 구성되어 있으며 완료하는 데 몇 분 밖에 걸리지 않습니다.
보존적 그룹(T=0)에서 중재 또는 연구가 시작되기 전과 후속 방문 중(6주차 T=1, 3개월차 T=2, 6개월차 T=3, 12개월차 T=4) 또는 연구 시작).
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: T=0(개입 전) 및 T=3 동안(개입 후 6개월)
네덜란드어 버전의 HADS는 불안에 대한 7개 항목(HADS-A)과 우울증에 대한 7개 항목(HADS-D)(49)으로 구성된 14개 항목 척도입니다. 각 항목의 점수 범위는 0에서 3까지입니다. 점수가 높을수록 불안이나 우울증이 심하다는 것을 의미합니다.
T=0(개입 전) 및 T=3 동안(개입 후 6개월)
통증 재앙화 점수(PCS)
기간: T=0(개입 전) 및 T=3 동안(개입 후 6개월)
통증 재앙화 척도(PCS)는 만성 통증에 대한 통증 재앙화를 평가하기 위해 가장 빈번하고 광범위하게 연구된 도구로 간주되는 13개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 환자는 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(항상)까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 설문지에 설명된 생각 중 어느 정도를 가지고 있는지 평가하도록 요청받습니다. 총점은 개별 항목의 점수를 합산한 것으로, 범위는 0~52점이다. 점수가 높을수록 재앙 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
T=0(개입 전) 및 T=3 동안(개입 후 6개월)
진단 블록에 가장 적합한 컷오프 값
기간: 진단 차단 전후 및 T=2 동안(개입 후 3개월).
우리 연구에서 진단 신경 차단의 지속적인 결과(통증 완화 비율)는 절제의 긍정적인 결과에 대한 최상의 차단 값을 결정하는 데 사용될 것입니다. 컷오프 값은 ROC(수신기 작동 곡선) 분석을 통해 분석됩니다. 이 컷오프 값과 같거나 그 이상의 결과는 신경 절제의 긍정적인 결과를 예측하는 것으로 간주되고, 컷오프 값보다 낮은 결과는 신경 절제의 부정적인 결과를 예측하는 것으로 간주됩니다. 이 분석에서 절제의 긍정적인 결과는 3개월 추적 관찰 시 OKS의 MCID가 4.9점인 것으로 정의됩니다.
진단 차단 전후 및 T=2 동안(개입 후 3개월).
환자 만족도
기간: 후속 방문 동안(개입 또는 연구 시작 후 6주차 T=1, 3개월차 T=2, 6개월차 T=3, 12개월차 T=4).

치료 결과에 대한 환자의 만족도는 5점 Likert 척도(1~5)로 측정됩니다. 환자는 다음 옵션을 사용하여 '치료 결과에 만족합니다'라는 진술에 등급을 매기도록 요청받게 됩니다.

  1. 강하게 동의
  2. 동의하지 않는다
  3. 중립적
  4. 동의하다
  5. 매우 동의함
후속 방문 동안(개입 또는 연구 시작 후 6주차 T=1, 3개월차 T=2, 6개월차 T=3, 12개월차 T=4).
환자의 전체적인 변화 인상(PGIC)
기간: 후속 방문 동안(개입 또는 연구 시작 후 6주차 T=1, 3개월차 T=2, 6개월차 T=3, 12개월차 T=4).

통증 및 기능에 대한 PGIC는 해당 후속 방문에 대해 5점 Likert 척도(1-5)로 측정됩니다. 환자는 다음 내용을 평가하도록 요청받을 것입니다.

  • 시술 전 통증 강도를 어떻게 설명했을지 상상해 보십시오. OA로 인한 무릎 통증에 관한 기준선(연구 시작)과 비교하여 오늘 기분이 어떻습니까?
  • 시술 전에 무릎의 기능을 어떻게 설명했을지 상상해 보십시오. 골관절염으로 인한 무릎 기능에 관한 기준선(연구 시작)과 비교하여 오늘 기분이 어떻습니까?

Likert 척도의 옵션은 다음과 같습니다.

  1. 훨씬 낫다
  2. 약간 더 나은
  3. 변경 없음
  4. 약간 더 나쁨
  5. 훨씬 나쁜
후속 방문 동안(개입 또는 연구 시작 후 6주차 T=1, 3개월차 T=2, 6개월차 T=3, 12개월차 T=4).
OKS의 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)
기간: MCID는 T=1(6주), T=2(3개월) 및 T=3(6개월) 후속 조치를 통해 모집단에 대해 결정됩니다. .
우리는 OKS의 환자 보고 결과에 대한 MCID를 결정하기 위해 분포 및 앵커 기반 방법을 사용할 것입니다.
MCID는 T=1(6주), T=2(3개월) 및 T=3(6개월) 후속 조치를 통해 모집단에 대해 결정됩니다. .
WOMAC의 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)
기간: MCID는 T=1(6주), T=2(3개월) 및 T=3(6개월) 후속 조치를 통해 모집단에 대해 결정됩니다.
우리는 환자가 보고한 WOMAC 결과에 대한 MCID를 결정하기 위해 분포 및 앵커 기반 방법을 사용할 것입니다.
MCID는 T=1(6주), T=2(3개월) 및 T=3(6개월) 후속 조치를 통해 모집단에 대해 결정됩니다.
EQ-5D-5L에 대한 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)
기간: MCID는 T=1(6주), T=2(3개월) 및 T=3(6개월) 후속 조치를 통해 모집단에 대해 결정됩니다.
EQ-5D-5L의 환자 보고 결과에 대한 MCID를 결정하기 위해 우리는 기기 정의 방법을 사용할 것입니다.
MCID는 T=1(6주), T=2(3개월) 및 T=3(6개월) 후속 조치를 통해 모집단에 대해 결정됩니다.
30초 의자 서기 테스트의 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)
기간: MCID는 T=1(6주), T=2(3개월) 및 T=3(6개월) 후속 조치를 통해 모집단에 대해 결정됩니다.
우리는 30초 의자 스탠드 테스트의 MCID를 결정하기 위해 배포 및 앵커 기반 방법을 사용할 것입니다.
MCID는 T=1(6주), T=2(3개월) 및 T=3(6개월) 후속 조치를 통해 모집단에 대해 결정됩니다.
40미터(4x10m) 빠른 속도 걷기 테스트의 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)
기간: MCID는 T=1(6주), T=2(3개월) 및 T=3(6개월) 후속 조치를 통해 모집단에 대해 결정됩니다.
우리는 분포 및 앵커 기반 방법을 사용하여 40m(4x10m) 빠른 진행 걷기 테스트의 MCID를 결정합니다.
MCID는 T=1(6주), T=2(3개월) 및 T=3(6개월) 후속 조치를 통해 모집단에 대해 결정됩니다.
9단계 계단 오르기 테스트의 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID).
기간: MCID는 T=1(6주), T=2(3개월) 및 T=3(6개월) 후속 조치를 통해 모집단에 대해 결정됩니다.
9단계 계단 오르기 테스트의 MCID를 결정하기 위해 분포 및 앵커 기반 방법을 사용할 것입니다.
MCID는 T=1(6주), T=2(3개월) 및 T=3(6개월) 후속 조치를 통해 모집단에 대해 결정됩니다.
부작용
기간: 진단 차단 후, 개입 후(T=0), 6주, 3개월, 6개월 및 12개월에 추적 관찰했습니다.
보고된 치료 관련 또는 아마도 치료와 관련된 부작용은 치료당 빈도와 함께 숫자로 나열됩니다.
진단 차단 후, 개입 후(T=0), 6주, 3개월, 6개월 및 12개월에 추적 관찰했습니다.
약물 변경
기간: 개입 전(T=0), 6주, 3개월, 6개월, 12개월 후 추적 관찰.
환자는 후속 방문 동안 NSAID 및 아편유사제 사용의 변화를 보고하도록 요청받을 것입니다. 결과는 사용 증가, 변화 없음, 사용 감소로 요약되며 오피오이드 사용은 MME로 보고됩니다.
개입 전(T=0), 6주, 3개월, 6개월, 12개월 후 추적 관찰.
슬관절 전치환술(TKA)의 수
기간: 6주, 3개월, 6개월, 12개월 후에 후속 조치를 취합니다.
연구 후속 조치 중 TKA의 수는 개입 이후의 시점을 포함하여 문서화됩니다. 해당되는 경우 Kaplan-Meier 추정기를 사용하여 생존 함수를 추정합니다.
6주, 3개월, 6개월, 12개월 후에 후속 조치를 취합니다.
시술시간
기간: 개입 방문 중(T=0)
화학적 절제와 RFA의 총 시술 시간은 분 단위로 측정됩니다. 측정은 치료 의사가 멸균 장갑을 착용하자마자 시작되고 멸균 드레이핑을 벗으면 종료됩니다.
개입 방문 중(T=0)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dijklander Ziekenhuis

협력자

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Bravis Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Gezina Oei, MD, PhD, Academic Medical Centre Amsterdam
  • 연구 의자: Markus Hollmann, Prof, Academic Medical Centre Amsterdam

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DOC 045

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 프로토콜과 최종 데이터가 공개될 예정입니다. 재사용 조건 적용: 익명화된 데이터 세트는 해당 작성자의 요청 시 제공됩니다. 요청에는 윤리 승인 및 통계 분석 계획이 포함되어야 합니다.

엠바고 기간이 적용됩니다. 엠바고 기간은 원본 연구 출판 후 최소 1년입니다.

IPD 공유 기간

엠바고 기간이 적용됩니다. 엠바고 기간은 원본 연구 출판 후 최소 1년입니다.

IPD 공유 액세스 기준

익명화된 데이터 세트는 해당 작성자에게 요청 시 제공됩니다. 요청에는 윤리 승인 및 통계 분석 계획이 포함되어야 합니다. 디지털 데이터와 문서는 15년 동안 보존됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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