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Methodist Dallas Medical Center의 간신증후군 환자의 결과에 대한 후향적 분석

2026년 4월 27일 업데이트: Methodist Health System
간신증후군(HRS)은 간 질환 환자에서 급성 신장 손상(AKI)의 일반적인 원인입니다[1]. 간경변증 환자에서 산화질소와 같은 혈관 확장제의 활동 증가와 존재는 특히 내장 순환에서 혈관 확장을 유발하여 신장 손상을 유발하는 혈역학적 변화를 초래합니다[1]. 환자는 혈청 크레아티닌(Cr) 상승, 양성 소변 침전물, 낮은 소변 나트륨 등의 증상을 보일 수 있습니다[1].

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

HRS에는 HRS-AKI(이전에는 제1형 HRS로 알려짐)와 이뇨제 저항성 복수(이전에는 제2형 HRS로 알려짐)의 두 가지 주요 분류가 있습니다[1].

HRS 환자의 궁극적인 치료법은 근본적인 병인의 치료 또는 간 이식을 통해 간 기능을 개선하는 것입니다. 그러나 다른 요인들 중에서도 간 이식에 대한 수요가 높기 때문에 이것이 항상 즉시 가능한 것은 아닙니다[1]. 특히 저칼륨혈증이나 폐부종 등 내과적 치료에 반응하지 않는 심각한 전해질 이상 환자의 경우 지속적 신대체요법(CRRT)도 고려할 수 있다[1]. 종종 CRRT는 환자가 간 이식을 받기에 최적화될 때까지 환자를 안정시키기 위한 가교 요법으로 사용됩니다[1, 2]. 그러나 CRRT에는 저혈압 및 심장 부작용 위험 증가와 같은 위험과 단점이 있습니다[2]. 어떤 경우에는 경정맥간내 문맥전신단락술(TIPS)이 문맥압을 감소시켜 신장 관류를 증가시켜 HRS 환자에게 도움이 될 수 있습니다[1].

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Loretta W Bedell, MPH
  • 전화번호: 74680 214-947-4680
  • 이메일: mhsirb@mhd.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Colette Ngo Ndjom, MS
  • 전화번호: 71281 214-947-1281
  • 이메일: MHSIRB@mhd.com

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75203
        • 모병
        • Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Parvez Mantry, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

- 2019년 4월 1일부터 2023년 4월 1일 사이에 입원한 18세 이상의 모든 환자로서 HRS-AKI 증상이 나타났거나 병원 치료 과정에서 HRS 진단을 받았습니다. HRS-AKI는 아래 설명된 ICA 기준에 따라 정의됩니다.

  1. 간경변, 급성 간부전 또는 급성-만성 간부전의 존재
  2. 48시간 이내에 혈청 Cr ≥0.3mg/dL 증가 또는 기준치 대비 ≥50% 및/또는 ≥6시간 동안 소변량이 체중 기준 0.5mL/kg 이하(요로 카테터 사용 필요)

설명

포함 기준:

  • 2019년 4월 1일부터 2023년 4월 1일 사이에 입원한 18세 이상의 모든 환자 중 HRS-AKI 증상이 나타났거나 병원 과정 중 HRS 진단이 나타났습니다. HRS-AKI는 아래 설명된 ICA 기준에 따라 정의됩니다.

    1. 간경변, 급성 간부전 또는 급성-만성 간부전의 존재
    2. 48시간 이내에 혈청 Cr ≥0.3mg/dL 증가 또는 기준치 대비 ≥50% 및/또는 ≥6시간 동안 소변량이 체중 기준 0.5mL/kg 이하(요로 카테터 사용 필요)
    3. 2일 이상 이뇨제 중단 및 알부민(체중 1kg/일 1g 투여)의 용량 확장에 대해 완전 또는 부분 반응이 없습니다.
    4. 충격의 부재
    5. 현재 또는 최근에 신독성 약물을 사용한 치료가 없습니다.
    6. 실질 신장 질환의 부재
    7. FENa <0.2%에 근거한 신장 혈관 수축의 제안

제외 기준:

  • 1. 18세 미만의 HRS-AKI 환자 2. HRS-AKI 진단 없이 2019년 4월 1일부터 2023년 4월 1일 사이에 입원한 모든 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HRS-AKI 환자의 1차 결과
기간: 4 년
HRS-AKI 환자의 사망률, 질병률, 합병증 및 기타 임상적으로 관련된 결과
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식 후 사망률
기간: 4 년
이식 후 사망률 HRS-AKI 관련 비용
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Methodist Health System

수사관

  • 수석 연구원: Parvez Mantry, MD, Methodist Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 13일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 020.HEP.2023.D

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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