En retrospektiv analyse af resultater hos patienter med hepatorenalt syndrom på Methodist Dallas Medical Center
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er to hovedklassifikationer af HRS: HRS-AKI (tidligere kendt som type 1 HRS) og diuretika-resistent ascites (tidligere kendt som type 2 HRS) [1].
Den ultimative behandling for patienter med HRS er at forbedre leverfunktionen via behandling af underliggende ætiologi eller levertransplantation; dette er dog ikke altid umiddelbart muligt på grund af den høje efterspørgsel efter levertransplantation blandt andre faktorer [1]. Kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) kan også overvejes, især hos patienter med alvorlige elektrolytforstyrrelser såsom hypokaliæmi eller lungeødem, som ikke reagerer på medicinsk behandling [1]. Ofte bruges CRRT som en brobehandling til at stabilisere patienter, indtil de er optimeret til at modtage en levertransplantation [1, 2]. CRRT kommer dog med sine egne risici og ulemper, såsom hypotension og øget risiko for hjertebivirkninger [2]. I visse tilfælde kan transjugulære intrahepatiske portosystemiske shunts (TIPS) gavne patienter med HRS ved at reducere portaltrykket, hvilket resulterer i øget nyreperfusion [1].
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Loretta W Bedell, MPH
- Telefonnummer: 74680 214-947-4680
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonnummer: 71281 214-947-1281
- E-mail: MHSIRB@mhd.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Rekruttering
- Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Parvez Mantry, MD
-
Kontakt:
- Alejandro Mejia, MD
- Telefonnummer: 214-947-4400
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Alle patienter >18 år, der var indlagt mellem 1. april 2019 og 1. april 2023, som enten præsenterede sig for HRS-AKI eller udviklede en HRS-diagnose under hospitalsforløbet. HRS-AKI vil blive defineret ud fra ICA-kriterierne, beskrevet nedenfor:
- Tilstedeværelse af skrumpelever, akut leversvigt eller akut-på-kronisk leversvigt
- En stigning i serum-Cr på ≥0,3 mg/dL inden for 48 timer eller ≥50 % fra baselineværdi og/eller urinproduktion ≤0,5 mL/kg kropsvægt i ≥6 timer (kræver brug af et urinkateter)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter >18 år, der var indlagt mellem 1. april 2019 og 1. april 2023, som enten præsenterede sig for HRS-AKI eller udviklede en HRS-diagnose under hospitalsforløbet. HRS-AKI vil blive defineret ud fra ICA-kriterierne, beskrevet nedenfor:
- Tilstedeværelse af skrumpelever, akut leversvigt eller akut-på-kronisk leversvigt
- En stigning i serum-Cr på ≥0,3 mg/dL inden for 48 timer eller ≥50 % fra baselineværdi og/eller urinproduktion ≤0,5 mL/kg kropsvægt i ≥6 timer (kræver brug af et urinkateter)
- Ingen fuldstændig eller delvis respons i ≥2 dage med diuretikaabstinens og volumenudvidelse med albumin (doseret med 1 g/kg kropsvægt/dag)
- Fravær af chok
- Ingen aktuel eller nylig behandling med nefrotoksiske lægemidler
- Fravær af parenkymal nyresygdom
- Forslag på renal vasokonstriktion baseret på FENa <0,2 %
Ekskluderingskriterier:
- 1. HRS-AKI-patienter <18 år 2. Alle patienter indlagt mellem 1. april 2019 og 1. april 2023 uden diagnosen HRS-AKI.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat for HRS-AKI patienter
Tidsramme: 4 år
|
Dødelighedsrater, morbiditeter, komplikationer og andre klinisk relevante udfald hos HRS-AKI patienter
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed efter transplantation
Tidsramme: 4 år
|
dødelighedsrater efter transplantation HRS-AKI-relaterede omkostninger
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Parvez Mantry, MD, Methodist Health System
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Hepatorenalt syndrom
- Terapeutik
- Kirurgiske procedurer, operative
- Transplantation
- Kirurgiske procedurer for fordøjelsessystem
- Celle- og vævsbaseret terapi
- Biologisk terapi
- Vævstransplantation
- Organtransplantation
- Levertransplantation
Andre undersøgelses-id-numre
- 020.HEP.2023.D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .