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Un análisis retrospectivo de los resultados en pacientes con síndrome hepatorrenal en el Methodist Dallas Medical Center

27 de abril de 2026 actualizado por: Methodist Health System
El síndrome hepatorrenal (SHR) es una causa común de lesión renal aguda (IRA) en pacientes con enfermedad hepática [1]. El aumento de la actividad y la presencia de vasodilatadores como el óxido nítrico en pacientes cirróticos provoca vasodilatación, especialmente en la circulación esplácnica, lo que produce cambios hemodinámicos que precipitan la lesión renal [1]. Los pacientes pueden presentar creatinina sérica (Cr) elevada, sedimento urinario benigno y sodio urinario bajo [1].

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hay dos clasificaciones principales de SHR: SHR-AKI (anteriormente conocida como SHR tipo 1) y ascitis resistente a los diuréticos (anteriormente conocida como SHR tipo 2) [1].

El tratamiento definitivo para los pacientes con SHR es mejorar la función hepática mediante el tratamiento de la etiología subyacente o el trasplante de hígado; sin embargo, esto no siempre es posible de inmediato debido a la gran demanda de trasplante de hígado, entre otros factores [1]. También se puede considerar la terapia de reemplazo renal continua (CRRT), especialmente en pacientes con trastornos electrolíticos graves, como hipopotasemia o edema pulmonar, que no responden al tratamiento médico [1]. A menudo, la CRRT se utiliza como terapia puente para estabilizar a los pacientes hasta que estén optimizados para recibir un trasplante de hígado [1, 2]. Sin embargo, la CRRT tiene sus propios riesgos y desventajas, como la hipotensión y un mayor riesgo de eventos adversos cardíacos [2]. En ciertos casos, las derivaciones portosistémicas intrahepáticas transyugulares (TIPS) pueden beneficiar a los pacientes con SHR al reducir la presión portal, lo que resulta en un aumento de la perfusión renal [1].

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Loretta W Bedell, MPH
  • Número de teléfono: 74680 214-947-4680
  • Correo electrónico: mhsirb@mhd.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Número de teléfono: 71281 214-947-1281
  • Correo electrónico: MHSIRB@mhd.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Reclutamiento
        • Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center
        • Investigador principal:
          • Parvez Mantry, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

- Todos los pacientes mayores de 18 años que fueron hospitalizados entre el 1 de abril de 2019 y el 1 de abril de 2023 que presentaron HRS-AKI o desarrollaron un diagnóstico de HRS durante el curso hospitalario. HRS-AKI se definirá en función de los criterios de la ICA, que se describen a continuación:

  1. Presencia de cirrosis, insuficiencia hepática aguda o insuficiencia hepática aguda sobre crónica.
  2. Un aumento en la Cr sérica de ≥0,3 mg/dL dentro de las 48 horas o ≥50% del valor inicial y/o diuresis ≤0,5 ml/kg de peso corporal durante ≥6 horas (requiere el uso de un catéter urinario)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes mayores de 18 años que fueron hospitalizados entre el 1 de abril de 2019 y el 1 de abril de 2023 que presentaron HRS-AKI o desarrollaron un diagnóstico de HRS durante el curso hospitalario. HRS-AKI se definirá en función de los criterios de la ICA, que se describen a continuación:

    1. Presencia de cirrosis, insuficiencia hepática aguda o insuficiencia hepática aguda sobre crónica.
    2. Un aumento en la Cr sérica de ≥0,3 mg/dL dentro de las 48 horas o ≥50% del valor inicial y/o diuresis ≤0,5 ml/kg de peso corporal durante ≥6 horas (requiere el uso de un catéter urinario)
    3. Sin respuesta total o parcial durante ≥2 días de abstinencia de diuréticos y expansión de volumen con albúmina (dosis de 1 g/kg de peso corporal/día)
    4. Ausencia de shock
    5. Ningún tratamiento actual o reciente con fármacos nefrotóxicos.
    6. Ausencia de enfermedad renal parenquimatosa.
    7. Sugerencia de vasoconstricción renal basada en FENa <0,2%

Criterio de exclusión:

  • 1. Pacientes con HRS-AKI <18 años 2. Todos los pacientes hospitalizados entre el 1 de abril de 2019 y el 1 de abril de 2023 sin diagnóstico de HRS-AKI.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado primario para pacientes con HRS-AKI
Periodo de tiempo: 4 años
Tasas de mortalidad, morbilidad, complicaciones y otros resultados clínicamente relevantes en pacientes con HRS-AKI
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasas de mortalidad postrasplante
Periodo de tiempo: 4 años
tasas de mortalidad postrasplante costos asociados a la IRA-HRS
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Methodist Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Parvez Mantry, MD, Methodist Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

13 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

13 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 020.HEP.2023.D

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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