En retrospektiv analyse av utfall hos pasienter med hepatorenalt syndrom ved Methodist Dallas Medical Center
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er to hovedklassifiseringer av HRS: HRS-AKI (tidligere kjent som type 1 HRS) og vanndrivende resistent ascites (tidligere kjent som type 2 HRS) [1].
Den ultimate behandlingen for pasienter med HRS er å forbedre leverfunksjonen via behandling av underliggende etiologi eller levertransplantasjon; Dette er imidlertid ikke alltid umiddelbart mulig på grunn av den høye etterspørselen etter levertransplantasjon blant andre faktorer [1]. Kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) kan også vurderes, spesielt hos pasienter med alvorlige elektrolyttforstyrrelser som hypokalemi eller lungeødem, som ikke reagerer på medisinsk behandling [1]. Ofte brukes CRRT som en brobehandling for å stabilisere pasienter til de er optimalisert for å motta en levertransplantasjon [1, 2]. CRRT kommer imidlertid med sine egne risikoer og ulemper som hypotensjon og økt risiko for hjertebivirkninger [2]. I visse tilfeller kan transjugulære intrahepatiske portosystemiske shunts (TIPS) være til nytte for pasienter med HRS ved å redusere portaltrykket, noe som resulterer i økning i nyreperfusjon [1].
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Loretta W Bedell, MPH
- Telefonnummer: 74680 214-947-4680
- E-post: mhsirb@mhd.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonnummer: 71281 214-947-1281
- E-post: MHSIRB@mhd.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Rekruttering
- Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Parvez Mantry, MD
-
Ta kontakt med:
- Alejandro Mejia, MD
- Telefonnummer: 214-947-4400
- E-post: ClinicalResearch@mhd.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Alle pasienter >18 år som var innlagt på sykehus mellom 1. april 2019 og 1. april 2023 som enten presenterte seg med HRS-AKI eller utviklet en HRS-diagnose i løpet av sykehusforløpet. HRS-AKI vil bli definert basert på ICA-kriteriene, beskrevet nedenfor:
- Tilstedeværelse av skrumplever, akutt leversvikt eller akutt-på-kronisk leversvikt
- En økning i serum Cr på ≥0,3 mg/dL innen 48 timer eller ≥50 % fra baselineverdien og/eller urinproduksjon ≤0,5 mL/kg kroppsvekt i ≥6 timer (krever bruk av urinkateter)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter >18 år som var innlagt på sykehus mellom 1. april 2019 og 1. april 2023 som enten presenterte seg med HRS-AKI eller utviklet en HRS-diagnose i løpet av sykehusforløpet. HRS-AKI vil bli definert basert på ICA-kriteriene, beskrevet nedenfor:
- Tilstedeværelse av skrumplever, akutt leversvikt eller akutt-på-kronisk leversvikt
- En økning i serum Cr på ≥0,3 mg/dL innen 48 timer eller ≥50 % fra baselineverdien og/eller urinproduksjon ≤0,5 mL/kg kroppsvekt i ≥6 timer (krever bruk av urinkateter)
- Ingen full eller delvis respons i ≥2 dager med diuretikaabstinens og volumutvidelse med albumin (dosert med 1 g/kg kroppsvekt/dag)
- Fravær av sjokk
- Ingen nåværende eller nylig behandling med nefrotoksiske legemidler
- Fravær av parenkymal nyresykdom
- Forslag på renal vasokonstriksjon basert på FENa <0,2 %
Ekskluderingskriterier:
- 1. HRS-AKI-pasienter <18 år 2. Alle pasienter innlagt på sykehus mellom 1. april 2019 og 1. april 2023 uten diagnose HRS-AKI.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat for HRS-AKI-pasienter
Tidsramme: 4 år
|
Dødelighet, sykelighet, komplikasjoner og andre klinisk relevante utfall hos HRS-AKI-pasienter
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet etter transplantasjon
Tidsramme: 4 år
|
dødelighetsrater etter transplantasjon HRS-AKI-assosierte kostnader
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Parvez Mantry, MD, Methodist Health System
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Hepatorenalt syndrom
- Terapeutikk
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Transplantasjon
- Fordøyelsessystem kirurgiske inngrep
- Celle- og vevsbasert terapi
- Biologisk terapi
- Vevstransplantasjon
- Organtransplantasjon
- Levertransplantasjon
Andre studie-ID-numre
- 020.HEP.2023.D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .