卫理公会达拉斯医学中心肝肾综合征患者预后的回顾性分析
2023年10月18日 更新者:Methodist Health System
肝肾综合征(HRS)是肝病患者急性肾损伤(AKI)的常见原因[1]。
肝硬化患者中一氧化氮等血管舒张剂的活性增加和存在会导致血管舒张,尤其是在内脏循环中,导致血流动力学变化,从而加速肾损伤[1]。
患者可能会出现血清肌酐 (Cr) 升高、良性尿沉渣和低尿钠的症状[1]。
研究概览
详细说明
HRS 主要有两种分类:HRS-AKI(以前称为 1 型 HRS)和利尿剂抵抗性腹水(以前称为 2 型 HRS)[1]。
HRS患者的最终治疗方法是通过病因治疗或肝移植来改善肝功能;然而,由于对肝移植的高需求等因素,这并不总是立即成为可能[1]。 也可以考虑连续肾脏替代治疗(CRRT),特别是对于患有严重电解质紊乱(例如低钾血症或肺水肿)且对药物治疗无反应的患者[1]。 通常,CRRT 被用作过渡疗法,以稳定患者的病情,直到他们最适合接受肝移植 [1, 2]。 然而,CRRT 也有其自身的风险和缺点,例如低血压和心脏不良事件风险增加 [2]。 在某些情况下,经颈静脉肝内门体分流术 (TIPS) 可以通过降低门静脉压力导致肾灌注增加而使 HRS 患者受益 [1]。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Loretta W Bedell, MPH
- 电话号码:74680 214-947-4680
- 邮箱:mhsirb@mhd.com
研究联系人备份
- 姓名:Colette Ngo Ndjom, MS
- 电话号码:71281 214-947-1281
- 邮箱:MHSIRB@mhd.com
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75203
- 招聘中
- Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center
-
首席研究员:
- Parvez Mantry, MD
-
接触:
- Alejandro Mejia, MD
- 电话号码:214-947-4400
- 邮箱:ClinicalResearch@mhd.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
- 2019 年 4 月 1 日至 2023 年 4 月 1 日期间住院的所有年龄 >18 岁、出现 HRS-AKI 或在住院期间诊断为 HRS 的患者。 HRS-AKI 将根据 ICA 标准进行定义,如下所述:
- 存在肝硬化、急性肝衰竭或慢加急性肝衰竭
- 48小时内血清Cr增加≥0.3 mg/dL或较基线值≥50%和/或尿量≤0.5 mL/kg体重持续≥6小时(需要使用导尿管)
描述
纳入标准:
2019 年 4 月 1 日至 2023 年 4 月 1 日期间住院的所有年龄 >18 岁且出现 HRS-AKI 或在住院期间诊断为 HRS 的患者。 HRS-AKI 将根据 ICA 标准进行定义,如下所述:
- 存在肝硬化、急性肝衰竭或慢加急性肝衰竭
- 48小时内血清Cr增加≥0.3 mg/dL或较基线值≥50%和/或尿量≤0.5 mL/kg体重持续≥6小时(需要使用导尿管)
- 利尿剂停药和白蛋白扩容(剂量为 1 g/kg 体重/天)≥2 天后无完全或部分反应
- 无休克
- 当前或最近未使用肾毒性药物进行治疗
- 无实质肾病
- 根据 FENa <0.2% 建议进行肾血管收缩
排除标准:
- 1. 年龄<18岁的HRS-AKI患者 2. 所有2019年4月1日至2023年4月1日期间住院且未诊断为HRS-AKI的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HRS-AKI 患者的主要结果
大体时间:4年
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HRS-AKI 患者的死亡率、发病率、并发症和其他临床相关结果
|
4年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
移植后死亡率
大体时间:4年
|
移植后死亡率 HRS-AKI 相关费用
|
4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月13日
初级完成 (估计的)
2024年5月13日
研究完成 (估计的)
2024年5月13日
研究注册日期
首次提交
2023年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月18日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 020.HEP.2023.D
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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