Une analyse rétrospective des résultats chez les patients atteints du syndrome hépato-rénal au centre médical méthodiste de Dallas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe deux classifications principales de HRS : HRS-AKI (anciennement connue sous le nom de HRS de type 1) et ascite résistante aux diurétiques (anciennement connue sous le nom de HRS de type 2) [1].
Le traitement ultime pour les patients atteints de SHR consiste à améliorer la fonction hépatique via le traitement de l'étiologie sous-jacente ou une transplantation hépatique ; cependant, cela n’est pas toujours possible dans l’immédiat en raison, entre autres facteurs, de la forte demande de transplantation hépatique [1]. Un traitement de remplacement rénal continu (CRRT) peut également être envisagé, en particulier chez les patients présentant des troubles électrolytiques sévères tels qu'une hypokaliémie ou un œdème pulmonaire, qui ne répondent pas au traitement médical [1]. Souvent, la CRRT est utilisée comme thérapie de transition pour stabiliser les patients jusqu'à ce qu'ils soient optimisés pour recevoir une transplantation hépatique [1, 2]. La CRRT, cependant, comporte ses propres risques et inconvénients tels que l'hypotension et un risque accru d'événements indésirables cardiaques [2]. Dans certains cas, les shunts portosystémiques intrahépatiques transjugulaires (TIPS) peuvent bénéficier aux patients atteints de SHR en réduisant la pression portale entraînant une augmentation de la perfusion rénale [1].
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Loretta W Bedell, MPH
- Numéro de téléphone: 74680 214-947-4680
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Colette Ngo Ndjom, MS
- Numéro de téléphone: 71281 214-947-1281
- E-mail: MHSIRB@mhd.com
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Recrutement
- Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center
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Chercheur principal:
- Parvez Mantry, MD
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Contact:
- Alejandro Mejia, MD
- Numéro de téléphone: 214-947-4400
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Tous les patients de plus de 18 ans hospitalisés entre le 1er avril 2019 et le 1er avril 2023 qui ont soit présenté un HRS-AKI, soit développé un diagnostic de HRS au cours de l'hospitalisation. HRS-AKI sera défini sur la base des critères ICA, décrits ci-dessous :
- Présence d'une cirrhose, d'une insuffisance hépatique aiguë ou d'une insuffisance hépatique aiguë ou chronique
- Une augmentation de la Cr sérique ≥0,3 mg/dL dans les 48 heures ou ≥50 % par rapport à la valeur de base et/ou un débit urinaire ≤0,5 mL/kg de poids corporel pendant ≥6 heures (nécessite l'utilisation d'un cathéter urinaire)
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients de plus de 18 ans hospitalisés entre le 1er avril 2019 et le 1er avril 2023 qui ont soit présenté un HRS-AKI, soit développé un diagnostic de HRS au cours de l'hospitalisation. HRS-AKI sera défini sur la base des critères ICA, décrits ci-dessous :
- Présence d'une cirrhose, d'une insuffisance hépatique aiguë ou d'une insuffisance hépatique aiguë ou chronique
- Une augmentation de la Cr sérique ≥0,3 mg/dL dans les 48 heures ou ≥50 % par rapport à la valeur de base et/ou un débit urinaire ≤0,5 mL/kg de poids corporel pendant ≥6 heures (nécessite l'utilisation d'un cathéter urinaire)
- Aucune réponse complète ou partielle pendant ≥ 2 jours de retrait des diurétiques et d'expansion volémique avec l'albumine (dosée à 1 g/kg de poids corporel/jour)
- Absence de choc
- Aucun traitement actuel ou récent avec des médicaments néphrotoxiques
- Absence de maladie rénale parenchymateuse
- Suggestion de vasoconstriction rénale basée sur FENa <0,2%
Critère d'exclusion:
- 1. Patients HRS-AKI <18 ans 2. Tous les patients hospitalisés entre le 1er avril 2019 et le 1er avril 2023 sans diagnostic de HRS-AKI.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat principal pour les patients HRS-AKI
Délai: 4 années
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Taux de mortalité, morbidités, complications et autres résultats cliniquement pertinents chez les patients HRS-AKI
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de mortalité après transplantation
Délai: 4 années
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taux de mortalité post-transplantation coûts associés au HRS-AKI
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 020.HEP.2023.D
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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