Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní analýza výsledků u pacientů s hepatorenálním syndromem v Methodist Dallas Medical Center

27. dubna 2026 aktualizováno: Methodist Health System
Hepatorenální syndrom (HRS) je častou příčinou akutního poškození ledvin (AKI) u pacientů s onemocněním jater [1]. Zvýšená aktivita a přítomnost vazodilatátorů, jako je oxid dusnatý, u pacientů s cirhózou vede k vazodilataci, zejména ve splanchnickém oběhu, což vede k hemodynamickým změnám, které urychlují poškození ledvin [1]. Pacienti mohou mít zvýšenou hladinu sérového kreatininu (Cr), benigní močový sediment a nízkou hladinu sodíku v moči [1].

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existují dvě hlavní klasifikace HRS: HRS-AKI (dříve známý jako HRS typu 1) a ascites rezistentní vůči diuretiku (dříve známý jako HRS typu 2) [1].

Konečným léčebným postupem pro pacienty s HRS je zlepšení jaterních funkcí pomocí léčby základní etiologie nebo transplantace jater; to však není vždy okamžitě možné kvůli vysoké poptávce po transplantaci jater mimo jiné [1]. Kontinuální renální substituční terapii (CRRT) lze také zvážit, zejména u pacientů se závažnými poruchami elektrolytů, jako je hypokalémie nebo plicní edém, kteří nereagují na medikamentózní terapii [1]. Často se CRRT používá jako překlenovací terapie ke stabilizaci pacientů, dokud nejsou optimalizováni pro transplantaci jater [1, 2]. CRRT však přináší svá rizika a nevýhody, jako je hypotenze a zvýšené riziko srdečních nežádoucích příhod [2]. V určitých případech mohou transjugulární intrahepatické portosystémové zkraty (TIPS) pacientům s HRS prospět snížením portálního tlaku, což vede ke zvýšení renální perfuze [1].

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Loretta W Bedell, MPH
  • Telefonní číslo: 74680 214-947-4680
  • E-mail: mhsirb@mhd.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Telefonní číslo: 71281 214-947-1281
  • E-mail: MHSIRB@mhd.com

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Nábor
        • Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Parvez Mantry, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

- Všichni pacienti starší 18 let, kteří byli hospitalizováni mezi 1. dubnem 2019 a 1. dubnem 2023, u kterých se buď objevila HRS-AKI nebo se u nich během hospitalizace objevila diagnóza HRS. HRS-AKI bude definováno na základě kritérií ICA, která jsou popsána níže:

  1. Přítomnost cirhózy, akutního selhání jater nebo akutního nebo chronického selhání jater
  2. Zvýšení Cr v séru o ≥ 0,3 mg/dl během 48 hodin nebo ≥ 50 % od výchozí hodnoty a/nebo výdej moči ≤ 0,5 ml/kg tělesné hmotnosti po dobu ≥ 6 hodin (vyžaduje použití močového katétru)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti starší 18 let, kteří byli hospitalizováni mezi 1. dubnem 2019 a 1. dubnem 2023, u kterých se buď objevila HRS-AKI nebo se u nich během hospitalizace objevila diagnóza HRS. HRS-AKI bude definováno na základě kritérií ICA, která jsou popsána níže:

    1. Přítomnost cirhózy, akutního selhání jater nebo akutního nebo chronického selhání jater
    2. Zvýšení Cr v séru o ≥ 0,3 mg/dl během 48 hodin nebo ≥ 50 % od výchozí hodnoty a/nebo výdej moči ≤ 0,5 ml/kg tělesné hmotnosti po dobu ≥ 6 hodin (vyžaduje použití močového katétru)
    3. Žádná úplná nebo částečná odpověď po dobu ≥ 2 dnů po vysazení diuretika a zvětšení objemu albuminem (dávka 1 g/kg tělesné hmotnosti/den)
    4. Absence šoku
    5. Žádná současná nebo nedávná léčba nefrotoxickými léky
    6. Absence parenchymálního onemocnění ledvin
    7. Návrh renální vazokonstrikce na základě FENa <0,2 %

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti s HRS-AKI <18 let 2. Všichni pacienti hospitalizovaní od 1. dubna 2019 do 1. dubna 2023 bez diagnózy HRS-AKI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek pro pacienty s HRS-AKI
Časové okno: 4 roky
Míra úmrtnosti, morbidita, komplikace a další klinicky relevantní výsledky u pacientů s HRS-AKI
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost po transplantaci
Časové okno: 4 roky
potransplantační mortalita náklady spojené s HRS-AKI
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Methodist Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Parvez Mantry, MD, Methodist Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 020.HEP.2023.D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit