Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna analiza wyników u pacjentów z zespołem wątrobowo-nerkowym w Methodist Dallas Medical Center

18 października 2023 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Zespół wątrobowo-nerkowy (HRS) jest częstą przyczyną ostrego uszkodzenia nerek (AKI) u pacjentów z chorobami wątroby [1]. Zwiększona aktywność i obecność środków rozszerzających naczynia, takich jak tlenek azotu, u pacjentów z marskością wątroby prowadzi do rozszerzenia naczyń, szczególnie w krążeniu trzewnym, co powoduje zmiany hemodynamiczne, które przyspieszają uszkodzenie nerek [1]. U pacjentów może występować podwyższony poziom kreatyniny w surowicy (Cr), łagodny osad w moczu i niski poziom sodu w moczu [1].

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieją dwie główne klasyfikacje HRS: HRS-AKI (wcześniej znana jako HRS typu 1) i wodobrzusze oporne na leki moczopędne (wcześniej znana jako HRS typu 2) [1].

Ostatecznym sposobem leczenia pacjentów z HRS jest poprawa czynności wątroby poprzez leczenie przyczyny lub przeszczepienie wątroby; nie zawsze jest to jednak natychmiast możliwe ze względu m.in. na duże zapotrzebowanie na przeszczepienie wątroby [1]. Można również rozważyć ciągłą terapię nerkozastępczą (CRRT), szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami elektrolitowymi, takimi jak hipokaliemia lub obrzęk płuc, które nie odpowiadają na leczenie zachowawcze [1]. Często CRRT stosuje się jako terapię pomostową w celu ustabilizowania pacjentów do czasu optymalizacji pod kątem przeszczepienia wątroby [1, 2]. CRRT wiąże się jednak z własnym ryzykiem i wadami, takimi jak niedociśnienie i zwiększone ryzyko powikłań kardiologicznych [2]. W niektórych przypadkach przezszyjne wewnątrzwątrobowe zastawki wrotno-systemowe (TIPS) mogą przynieść korzyści pacjentom z HRS, zmniejszając ciśnienie wrotne, co skutkuje zwiększeniem perfuzji nerek [1].

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Loretta W Bedell, MPH
  • Numer telefonu: 74680 214-947-4680
  • E-mail: mhsirb@mhd.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Numer telefonu: 71281 214-947-1281
  • E-mail: MHSIRB@mhd.com

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Rekrutacyjny
        • Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Parvez Mantry, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Wszyscy pacjenci w wieku >18 lat, którzy byli hospitalizowani w okresie od 1 kwietnia 2019 r. do 1 kwietnia 2023 r., u których wystąpił HRS-AKI lub u których w trakcie pobytu w szpitalu zdiagnozowano HRS. HRS-AKI zostanie zdefiniowany w oparciu o kryteria ICA opisane poniżej:

  1. Obecność marskości wątroby, ostrej niewydolności wątroby lub ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby
  2. Wzrost Cr w surowicy o ≥0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin lub ≥50% w stosunku do wartości wyjściowej i/lub ilość wydalanego moczu ≤0,5 ml/kg masy ciała przez ≥6 godzin (wymaga zastosowania cewnika moczowego)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku >18 lat, hospitalizowani w okresie od 1 kwietnia 2019 r. do 1 kwietnia 2023 r., u których wystąpił HRS-AKI lub u których w trakcie pobytu w szpitalu zdiagnozowano HRS. HRS-AKI zostanie zdefiniowany w oparciu o kryteria ICA opisane poniżej:

    1. Obecność marskości wątroby, ostrej niewydolności wątroby lub ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby
    2. Wzrost Cr w surowicy o ≥0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin lub ≥50% w stosunku do wartości wyjściowej i/lub ilość wydalanego moczu ≤0,5 ml/kg masy ciała przez ≥6 godzin (wymaga zastosowania cewnika moczowego)
    3. Brak pełnej lub częściowej odpowiedzi przez ≥2 dni odstawienia leków moczopędnych i zwiększenie objętości po zastosowaniu albuminy (w dawce 1 g/kg masy ciała/dzień)
    4. Brak szoku
    5. Brak aktualnego lub niedawnego leczenia lekami nefrotoksycznymi
    6. Brak miąższowej choroby nerek
    7. Sugestia zwężenia naczyń nerkowych na podstawie FENa <0,2%

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci HRS-AKI <18. roku życia 2. Wszyscy pacjenci hospitalizowani w okresie od 1 kwietnia 2019 r. do 1 kwietnia 2023 r. bez rozpoznania HRS-AKI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowy wynik dla pacjentów z HRS-AKI
Ramy czasowe: 4 lata
Wskaźniki śmiertelności, zachorowalności, powikłań i innych istotnych klinicznie wyników u pacjentów z HRS-AKI
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność po przeszczepie
Ramy czasowe: 4 lata
wskaźniki śmiertelności po przeszczepie. Koszty związane z HRS-AKI
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół wątrobowo-nerkowy

3
Subskrybuj