Hepatorenaalista oireyhtymää sairastavien potilaiden tulosten retrospektiivinen analyysi Methodist Dallas Medical Centerissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HRS:llä on kaksi pääluokitusta: HRS-AKI (aiemmin tyyppi 1 HRS) ja diureeteille resistentti askites (aiemmin tyyppi 2 HRS) [1].
Lopullinen hoito HRS-potilaille on parantaa maksan toimintaa taustalla olevan etiologian tai maksansiirron avulla. Tämä ei kuitenkaan aina ole heti mahdollista, koska maksansiirtojen kysyntä on suuri muiden tekijöiden ohella [1]. Jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa (CRRT) voidaan myös harkita, erityisesti potilailla, joilla on vakavia elektrolyyttihäiriöitä, kuten hypokalemia tai keuhkopöhö ja jotka eivät reagoi lääkehoitoon [1]. CRRT:tä käytetään usein siltahoitona potilaiden vakauttamiseksi, kunnes he ovat optimoituja maksansiirtoa varten [1, 2]. CRRT sisältää kuitenkin omat riskinsä ja haittansa, kuten hypotensio ja lisääntynyt sydämen haittavaikutusten riski [2]. Tietyissä tapauksissa transjugulaariset intrahepaattiset portosysteemiset shuntit (TIPS) voivat hyödyttää HRS-potilaita vähentämällä portaalipainetta, mikä lisää munuaisten perfuusiota [1].
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Loretta W Bedell, MPH
- Puhelinnumero: 74680 214-947-4680
- Sähköposti: mhsirb@mhd.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Colette Ngo Ndjom, MS
- Puhelinnumero: 71281 214-947-1281
- Sähköposti: MHSIRB@mhd.com
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Rekrytointi
- Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center
-
Päätutkija:
- Parvez Mantry, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Alejandro Mejia, MD
- Puhelinnumero: 214-947-4400
- Sähköposti: ClinicalResearch@mhd.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa 1.4.2019-1.4.2023 välillä, joille joko todettiin HRS-AKI tai sairastui HRS-diagnoosi sairaalahoidon aikana. HRS-AKI määritellään alla kuvattujen ICA-kriteerien perusteella:
- Kirroosin, akuutin maksan vajaatoiminnan tai akuutin ja kroonisen maksan vajaatoiminnan esiintyminen
- Seerumin Cr:n nousu ≥0,3 mg/dl 48 tunnin sisällä tai ≥50 % lähtöarvosta ja/tai virtsan eritys ≤0,5 ml/kg ruumiinpainoa ≥6 tunnin ajan (vaatii virtsakatetrin käyttöä)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa 1.4.2019–1.4.2023 ja jotka joko saivat HRS-AKI:n tai saivat HRS-diagnoosin sairaalahoidon aikana. HRS-AKI määritellään alla kuvattujen ICA-kriteerien perusteella:
- Kirroosin, akuutin maksan vajaatoiminnan tai akuutin ja kroonisen maksan vajaatoiminnan esiintyminen
- Seerumin Cr:n nousu ≥0,3 mg/dl 48 tunnin sisällä tai ≥50 % lähtöarvosta ja/tai virtsan eritys ≤0,5 ml/kg ruumiinpainoa ≥6 tunnin ajan (vaatii virtsakatetrin käyttöä)
- Ei täydellistä tai osittaista vastetta ≥ 2 päivän diureetin vieroituksesta ja tilavuuden lisäämisestä albumiinilla (annostus 1 g/kg/vrk)
- Sokin puuttuminen
- Ei nykyistä tai äskettäistä hoitoa nefrotoksisilla lääkkeillä
- Parenkymaalisen munuaissairauden puuttuminen
- Ehdotus munuaisten vasokonstriktioon perustuen FENa-arvoon <0,2 %
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Alle 18-vuotiaat HRS-AKI-potilaat 2. Kaikki potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa 1.4.2019-1.4.2023 ilman HRS-AKI-diagnoosia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos HRS-AKI-potilaille
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kuolleisuus, sairastuvuus, komplikaatiot ja muut kliinisesti merkitykselliset tulokset HRS-AKI-potilailla
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elinsiirron jälkeiset kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
siirron jälkeiset kuolleisuusluvut HRS-AKI:hen liittyvät kustannukset
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairaus
- Maksasairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Oireyhtymä
- Hepatorenaalinen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020.HEP.2023.D
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .